ФСЗ 2012/13257
Наименование
Система очистки воды для гемодиализа 23G (см. Приложение на 3 листах)I. Система очистки воды для гемодиализа 23G, варианты исполнения: 23G-6000, 23G-9000, 23G-13500, в составе:
1. Клапан стабилизации температуры водопроводной воды, 1¼".
2. Клапан холодной воды, 1", автоматический, байпас.
3. Емкость накопительная водопроводной воды, 625 л.
4. Насос повышения давления Grundfos CRNE, 230V.
5. Набор монтажный насоса повышения давления CRNE в соcтаве:
- клапаны обратные - не более 4 шт.
- краны вх./вых./байпас - не более 6 шт.
- манометр;
- трубы - не более 10 м.
- фурнитура PVC 1-1/2" присоединительная.
6. Программатор R-100 насоса Grundfos.
7. Фильтр многофракционный промывающийся c автоматическим клапаном управления Fleck 3150 220V и 7-дневным таймером.
8. Фильтр умягчения воды с автоматическим клапаном управления Fleck 2850 220V, 7-дневным таймером и емкостью солевого раствора.
9. Фильтр угольный промывающийся с автоматическим клапаном управления Fleck 2850 220V, 7-дневным таймером, корпус 12х40 - не более 4 шт.
10. Набор фитингов для монтажа дополнительных угольных промывающихся фильтров.
11. Регулятор давления, 1".
12. Обратный осмос 23G-6000/23G-9000/23G-13500 в сборе с мембранами, насосом высокого давления GRUNDFOS, блоком управления ECM-100 и устройством отбора пермеата UL61010-1.
13. Устройство аварийной сигнализации, 6-канальное, 12V.
14. Набор для отмывки/дезинфекции, включая насос и емкость объемом 114 л с гибкими шлангами и быстросъемными коннекторами.
15. Емкость хранения воды TerraPure объемом 950 л, 97,79см х 259,08см с дыхательным фильтром 10" 0.2мкр и подставкой из пластмассы.
16. Набор монтажный емкости хранения воды TerraPure в составе:
- датчики поплавковые - не более 3 шт.
- фильтр вентиляционный дыхательный и корпус;
- клапан перелива;
- регулятор возврата;
- манометр.
17. Набор монтажный насоса раздачи в составе:
- обратный клапан;
- краны вх./вых. - не более 4 шт.
- клапан сброса;
- манометр;
- трубы - не более 10 м.
- фурнитура PVC присоединительная.
18. Устройство управления насосом раздачи 208/230V, 1ф.
19. Насос раздачи Grundfos CRNE, 380V, 3ф. - не более 2 шт.
20. Набор фланцев для насоса раздачи Grundfos.
21. Датчик потока устройства управления насосом.
22. Кабель в комплекте, 30 А, 3ф.
23. Перепускной клапан, PVC, 1".
24. Измеритель интенсивности УФ излучения аналоговый.
25. Лампа УФ облучения, 254 nm, 56,8л/мин., 220V, 1ф., 1" NPT.
26. Набор монтажный лампы УФ облучения в составе:
- монтажные PVC материалы;
- краны байпас - не более 3 шт.
27. Набор монтажный устройства фильтрования пирогенов в составе: корпус, фильтр картриджный Fiberflo HF50 20" 222, 0.05 - не более 3 компл.
28. Датчик потока системы циркуляции, 75,71л/мин.
29. Устройство дистанционной аварийной сигнализации MyronL.
30. Датчик проводимости MyronL.
31. Комплект измерительный в составе: портативные наборы измерения проводимости, жесткости и хлора.
32. Набор маркировочный системы очистки воды (стикеры).
33. Чертеж сборочный.
34. Комплект монтажный PVC фурнитуры, 1 ½".
35. Комплект коробов настенных в составе:
- короб настенный - не более 32 шт.;
- коннекторы подключения к воде - не более 32 шт.;
- коннекторы Fres, 0A,0B, 1S - не более 32 шт.
36. Система циркуляции чистой воды в составе:
- трубы Teflon, 1" - не более 500 м.
- узел точки разбора сборный;
- фурнитура присоединительная и переходная PVC/Teflon монтажная;
- набор сервисный;
- гильзы NIN для прокладки Teflon и PE труб в надпотолочном пространстве, комплект.
37. Руководство по эксплуатации.
II. Адрес производства:
- MAR COR PURIFICATION, INC., 14550 28th Avenue North Plymouth, MN 55447, USA.
1. Клапан стабилизации температуры водопроводной воды, 1¼".
2. Клапан холодной воды, 1", автоматический, байпас.
3. Емкость накопительная водопроводной воды, 625 л.
4. Насос повышения давления Grundfos CRNE, 230V.
5. Набор монтажный насоса повышения давления CRNE в соcтаве:
- клапаны обратные - не более 4 шт.
- краны вх./вых./байпас - не более 6 шт.
- манометр;
- трубы - не более 10 м.
- фурнитура PVC 1-1/2" присоединительная.
6. Программатор R-100 насоса Grundfos.
7. Фильтр многофракционный промывающийся c автоматическим клапаном управления Fleck 3150 220V и 7-дневным таймером.
8. Фильтр умягчения воды с автоматическим клапаном управления Fleck 2850 220V, 7-дневным таймером и емкостью солевого раствора.
9. Фильтр угольный промывающийся с автоматическим клапаном управления Fleck 2850 220V, 7-дневным таймером, корпус 12х40 - не более 4 шт.
10. Набор фитингов для монтажа дополнительных угольных промывающихся фильтров.
11. Регулятор давления, 1".
12. Обратный осмос 23G-6000/23G-9000/23G-13500 в сборе с мембранами, насосом высокого давления GRUNDFOS, блоком управления ECM-100 и устройством отбора пермеата UL61010-1.
13. Устройство аварийной сигнализации, 6-канальное, 12V.
14. Набор для отмывки/дезинфекции, включая насос и емкость объемом 114 л с гибкими шлангами и быстросъемными коннекторами.
15. Емкость хранения воды TerraPure объемом 950 л, 97,79см х 259,08см с дыхательным фильтром 10" 0.2мкр и подставкой из пластмассы.
16. Набор монтажный емкости хранения воды TerraPure в составе:
- датчики поплавковые - не более 3 шт.
- фильтр вентиляционный дыхательный и корпус;
- клапан перелива;
- регулятор возврата;
- манометр.
17. Набор монтажный насоса раздачи в составе:
- обратный клапан;
- краны вх./вых. - не более 4 шт.
- клапан сброса;
- манометр;
- трубы - не более 10 м.
- фурнитура PVC присоединительная.
18. Устройство управления насосом раздачи 208/230V, 1ф.
19. Насос раздачи Grundfos CRNE, 380V, 3ф. - не более 2 шт.
20. Набор фланцев для насоса раздачи Grundfos.
21. Датчик потока устройства управления насосом.
22. Кабель в комплекте, 30 А, 3ф.
23. Перепускной клапан, PVC, 1".
24. Измеритель интенсивности УФ излучения аналоговый.
25. Лампа УФ облучения, 254 nm, 56,8л/мин., 220V, 1ф., 1" NPT.
26. Набор монтажный лампы УФ облучения в составе:
- монтажные PVC материалы;
- краны байпас - не более 3 шт.
27. Набор монтажный устройства фильтрования пирогенов в составе: корпус, фильтр картриджный Fiberflo HF50 20" 222, 0.05 - не более 3 компл.
28. Датчик потока системы циркуляции, 75,71л/мин.
29. Устройство дистанционной аварийной сигнализации MyronL.
30. Датчик проводимости MyronL.
31. Комплект измерительный в составе: портативные наборы измерения проводимости, жесткости и хлора.
32. Набор маркировочный системы очистки воды (стикеры).
33. Чертеж сборочный.
34. Комплект монтажный PVC фурнитуры, 1 ½".
35. Комплект коробов настенных в составе:
- короб настенный - не более 32 шт.;
- коннекторы подключения к воде - не более 32 шт.;
- коннекторы Fres, 0A,0B, 1S - не более 32 шт.
36. Система циркуляции чистой воды в составе:
- трубы Teflon, 1" - не более 500 м.
- узел точки разбора сборный;
- фурнитура присоединительная и переходная PVC/Teflon монтажная;
- набор сервисный;
- гильзы NIN для прокладки Teflon и PE труб в надпотолочном пространстве, комплект.
37. Руководство по эксплуатации.
II. Адрес производства:
- MAR COR PURIFICATION, INC., 14550 28th Avenue North Plymouth, MN 55447, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13257
Дата РУ
11.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84627
Изготовитель
МАР КОР ПЬЮРИФИКЕЙШН, ИНК.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MAR COR PURIFICATION, INC., 4450 Township Line Road, PO Box 1429, Skippack Pеnnsylvania 19474, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MAR COR PURIFICATION, INC., 4450 Township Line Road, PO Box 1429, Skippack Pеnnsylvania 19474, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269500
Система очистки воды для гемодиализа 23G, варианты исполнения: 23G-6000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269500
Система очистки воды для гемодиализа 23G, варианты исполнения: 23G-9000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269500
Система очистки воды для гемодиализа 23G, варианты исполнения: 23G-13500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)