ФСЗ 2012/13248

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13248
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno:
I. Стартовый набор:
1. Адаптер питания и сетевой кабель.
2. Инструкция для пользователя в бумажном виде.
3. Инструкция для пользователя на электронных носителях (до 5 штук).
II. Принадлежности
1. Адаптер специальный.
2. Аккумуляторная батарея не более 5 шт.
3. Блок видеозаписи.
4. Датчик интероперационный I-типа с миниконнектором (i) серии «I» не более 3 шт.
5. Датчик интероперационный типа «хоккейная клюшка» с миниконнектором (i) серии «H» не более 3 шт.
6. Датчик интероперационный Т-типа с миниконнектором (i) серии «T» не более 3 шт.
7. Датчик лапароскопическийгибкий конвексный с миниконнектором (i) серии «fC» не более 3 шт.
8. Датчик лапароскопический гибкий линейный с миниконнектором (i) серии «fL» не более 3 шт.
9. Датчик ультразвуковой биплановый с миниконнектором (i) серии «BE» не более 3 шт.
10. Датчик ультразвуковой доплеровский серии «CW» не более 3 шт.
11. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной с миниконнектором (i) серии «E» не более 3 шт.
12. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт.
13. Датчик ультразвуковой конвексный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SC» не более 3 шт.
14. Датчик ультразвуковой конвексный с миниконнектором (i) серии «C» не более 3 шт.
15. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) для биопсии (PT) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.
16. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.
17. Датчик ультразвуковой линейный высокой плотности (H) широкие (WD) с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.
18. Датчик ультразвуковый линейный с миниконнектором (i) серии «L» не более 3 шт.
19. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический с миниконнектором (i) серии «SP» не более 3 шт.
20. Дисковод.
21. Кабель для модуля ЭКГ не более 3 шт.
22. Кейс жесткий противоударный.
23. Модуль автоматической оптимизации изображения не более 3 шт.
24. Модуль анатомического М-режима не более 3 шт.
25. Модуль панорамного сканирования не более 3 шт.
26. Модуль передачи медицинских данных (DICOM) не более 3 шт.
27. Модуль подавления зернистости не более 3 шт.
28. Модуль постоянно-волнового допплера не более 3 шт.
29. Модуль пульсирующей тканевой гармоники не более 3 шт.
30. Модуль составного многолучевого сканирования не более 3 шт.
31. Модуль стресс-эхо исследований не более 3 шт.
32. Модуль формирования луча не более 3 шт.
33. Модуль частотного компаудинга не более 3 шт.
34. Модуль эластографии не более 3 шт.
35. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) не более 3 шт.
36. Монитор плоский жидкокристаллический.
37. Насадка биопсийная для ультразвуковых датчиков не более 10 шт.
38. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.
39. Панель управления.
40. Порт подключения датчиков.
41. Преобразователь электрический.
42. Пылезащитный чехол.
43. Разветвитель портов для датчиков 3:1.
44. Руководство пользователя.
45. Сетевой кабель.
46. Соединительный провод.
47. Специальная стойка-тележка.
48. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках не более 10 шт.
49. Специальный термопринтер цветной не более 3 шт.
50. Специальный термопринтер черно-белый не более 3 шт.
51. Специальный манипулятор трекбол.
52. Устройства записи данных.
53. Устройства обработки данных.
54. Устройство обеспечения бесперебойного питания не более 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13248
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84064
Изготовитель
"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Verdi Tower, 222-22, Guro-dong Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260150
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE Inno:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)