ФСЗ 2012/13247
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13247
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стол операционный гидравлический модели CHS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стол операционный гидравлический модели CHS, варианты исполнения: CHS-790, CHS-790II с разделенной ножной секцией, CHS-790II с неразделенной ножной секцией.
II. Принадлежности:
1. Опоры:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U- образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для стола операционного гидравлического исполнений:
- CHS-790 - 1 шт.;
- CHS-790II с разделенной ножной секцией - 1 шт.;
- CHS-790II с неразделенной ножной секцией - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyeonggi-Do, Korea.
II. Принадлежности:
1. Опоры:
- руки - 2 шт.;
- руки верхняя - 1 шт.;
- головы U- образная - 1 шт.;
- плечевая - 2 шт.;
- боковая - 2 шт.;
- боковая регулируемая - 2 шт.;
- стоп - 2 шт.;
- подколенная - 2 шт.
2. Секция рентгенопрозрачная (плоскость для рентгенкассеты) для стола операционного гидравлического исполнений:
- CHS-790 - 1 шт.;
- CHS-790II с разделенной ножной секцией - 1 шт.;
- CHS-790II с неразделенной ножной секцией - 1 шт.
3. Стойка инфузионная - 1 шт.
4. Рамка экрана анестезиологического - 1 шт.
5. Замок для крепления принадлежностей - 1 шт.
6. Судно дренажное с мусоросборником - 1 шт.
7. Подъёмник почечный - 1 шт.
8. Ремень для фиксации пациента - 4 шт.
9. Приставка ортопедическая HM-501 - 1 шт.
10. Лоток для рентгенкассеты - 1 шт.
III. Организации-изготовители:
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyeonggi-Do, Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13247
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84132
Заявитель
ООО "Ордамед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1Т
Изготовитель
"ДжВ Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea.
2. WellsMEDI Co., Ltd., 3 Ra 225, Shihwa Ind. Complex 1272-9, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea.
3. Handok Medical Instrument Co., 150-3, Palya-Ri, Jinjeob-Eub, Namyangju-Si, Kyeonggi-Do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162290
CHS-790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162290
CHS-790II с разделенной ножной секцией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162290
CHS-790II с неразделенной ножной секцией
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
31.01.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)