ФСЗ 2012/13242

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13242
Наименование
Аппарат физиотерапевтический TUR с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат физиотерапевтический TUR, в исполнении: TUR 600, TUR 500, в составе:
1. Блок управления.
2. Кабель питания.
3. Чехлы - 2 шт.
4. Предохранитель.
5. CD с руководством пользователя.
II. Принадлежности:
1. Электроды (размеров: 40x31мм, 63x40мм, 79x63мм, 140x70мм, 171x117мм).
2. Губковые покрытия (размеров: 40x31мм, 63x40мм, 79x63мм, 140x70мм, 171x117мм).
3. Фиксирующие ремни (размеров: 7,5х 60 см, 7,5х 120 см).
4. Электроды: вагинальный, ректальный, самоклеющийся.
5. Кабель пациента.
6. Кабель пациента двойной.
7. Кабели для подключения электродов.
8. Кабель удлинительный для подключения электродов.
9. Держатель (адаптер) для точечного электрода.
10. Насадки шариковые (диаметров: 15 мм, 8 мм).
11. Губковые покрытия для шариковой насадки (диаметров: 15 мм, 8 мм).
12. Электрод с губковым покрытием изогнутый.
13. Кабель сигнальный - интерфейс.
14. Модуль для высоковольтной терапии (HVT).
15. Приставка вакуумная Vacutur.
16. Кабель питания для приставки вакуумной Vacutur.
17. Электроды-присоски (размеров: 30мм, 60мм, 90мм).
18. Губки для электродов (размеров: 30мм, 60мм, 90мм).
19. Резервуар для вакуумной приставки Vacutur.
20. Кабель пациента для вакуумной приставки Vacutur.
21. Игла чистящая.
22. Кабель интерфейс для электротерапии.
23. Головки мультичастотные для ультразвуковой терапии (размеров: 1см2, 4см2).
24. Гель для ультразвука - 0,25л., 1л.
25. Держатель для ультразвуковых головок.
26. Аппликаторы: диск, двойной диск, мульти-диск, линейный, малый соленоид 30 см, большой соленоид 60 см.
27. Кушетка магнитотерапевтическая с соленоидом 70 см.
28. Кабель соединительный для соленоида и магнитотерапевтической кушетки.
29. Удлинитель для подключения аппликаторов.
30. Ремни универсальные фиксирующие для магнитного аппликатора: диск, двойной диск, мульти-диск.
31. Аппликатор для ударно-волновой терапии.
32. Фокусирующие датчики (размеров: 15 мм, 12 мм).
33. Датчик мультифокусирующий (размеров: 9 мм, 12 мм, 15 мм, 26 мм).
34. Патрон сменный для ударно-волнового терапевтического аппликатора.
35. Чемодан переносной.
36. Ножная педаль для начала/окончания терапии.
37. Кабель питания.
38. Компрессор.
39. Виброгасители.
40. Кабель соединительный для TUR 600/500 и воздушного компрессора.
41. Кабель питания для компрессора.
42. Манжета почкообразная охлаждающая до + 12°С.
43. Головка, охлаждающая до -10°С со сменной насадкой 7см2.
44. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый.
45. Жидкость охлаждающая (стартовый комплект 2 ёмкости по 500 мл).
46. Насадки сменные для головки охлаждающей до -10°С: конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2, плоская круглая 7 см2, плоская круглая 10 см2, плоская круглая 14см2.
47. Головка дерматокосметологическая глубокой заморозки, охлаждающая до -35°С со сменной насадкой диаметром 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой.
48. Насадки сменные для головки глубокой заморозки (диаметров: 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм).
49. Подставка для сменных насадок головки глубокой заморозки.
50. Крышка защитная для головки глубокой заморозки.
51. Ключ гаечный для насадок головки глубокой заморозки.
52. Набор сменных насадок диаметром (2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм) с подставкой - 3 набора.
53. Кабель сетевой - 50 см.
54. Излучатель индуктивный диаметром 140 мм.
55. Кабель для индуктивного излучателя.
56. Излучатель ёмкостный диаметром 130 мм.
57. Кабель ВЧ ёмкостного излучателя.
58. Держатель излучателя.
59. Лампа работы ёмкостного излучателя - неоновая.
60. Излучатель индуктивный диаметром 80 мм.
61. Излучатель индуктивный 3-х секционный (Triplode 500 cm2).
62. Излучатели ёмкостные (диаметров: 85 мм, 42 мм).
63. Электрод плоский резиновый с кабелем (размеров: 8 см x 14 см, 12 см x 18 см).
64. Прокладка для электрода изолирующая (размеров: 8 см x 14 см, 12 см x 18 см).
65. Карман тканевой для электрода 8 x 14 см и изолирующей прокладки.
66. Карман тканевой для электрода 12 см x 18 см и изолирующей прокладки.
67. Лента эластичная фиксирующая (размеров: 5 см x 60 см, 5 x 120 см).
68. Сумка переносная.
69. Модули одноканальные для ультразвуковой терапии, электротерапии, криотерапии.
70. Модуль интерференциальный для электротерапии.
71. Модуль двухканальный для магнитотерапии.
72. Модуль для ударно-волновой терапии.
73. Модуль памяти.
74. Рамка для аппаратов TUR.
75. Дисплей сенсорный для аппаратов TUR, TFT 12.1" - 2 шт.
76. Тележка 1 для TUR 600/500.
77. Тележка 2 для TUR 600/500 с регулируемыми металлическими подставками (2 подставки).
78. Набор для модернизации программного обеспечения, в составе:
78.1. Диск с программным обеспечением.
78.2. Модуль для соединения с компьютером.
79. Набор инструментов для сборки кушетки, тележек и ударно-волнового терапевтического аппликатора, в составе:
79.1. Отвертка;
79.2. Гаечный ключ;
79.3. Гайки - 4 шт.;
79.4. Болты - 4 шт.;
79.5. Крепежи - 4 шт.
80. Прокладка прорезиненная для ударно-волнового терапевтического аппликатора.
81. Стилус для управления на сенсорном дисплее.
82. Руководство пользователя.
83. Сетевой адаптер.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13242
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83764
Изготовитель
"ТУР Терапитехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TUR Therapietechnik GmbH, 18055, Rostock, Grubenstrasse 20, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TUR Therapietechnik GmbH, 18055, Rostock, Grubenstrasse 20, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
TUR Therapietechnik GmbH, 18055, Rostock, Grubenstrasse 20, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
I. Аппарат физиотерапевтический TUR, в исполнении: TUR 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
I. Аппарат физиотерапевтический TUR, в исполнении: TUR 600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
06.09.2017
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
27.11.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)