ФСЗ 2012/13238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13238
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система офтальмологическая автоматическая диагностическая CV-5000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система офтальмологическая автоматическая диагностическая CV-5000.
II. Принадлежности:
1. Кронштейн настенный с механической балансировкой.
2. Кронштейн настенный с автоматической балансировкой.
3. Кронштейн настольный с механической балансировкой.
4. Кронштейн настольный с автоматической балансировкой.
5. Кабель интерфейсный для получения и передачи данных.
6. Стол электроподъемный с центральной колонной.
7. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
8. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
9. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная.
10. Столешница V-образная для электроподъемного стола.
11. Столешница Г-образная для электроподъемного стола.
12. Кронштейн для крепления/размещения системного блока компьютера.
13. Столик для клавиатуры, выдвижной.
14. Кронштейн для крепления/размещения монитора, регулируемый.
15. Кабель питания.
16. Кабель USB 2 ? не более 5 шт.
17. Программное обеспечение для внешнего компьютера на дисковом носителе.
18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия).
19. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии).
20. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий).
21. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий).
22. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий).
23. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
24. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
25. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
26. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
27. Оптическая головка с электронным интерфейсом, посадочным узлом для крепления на кронштейне и электроприводом.
28. Упор для лба.
29. Упоры лицевые ? не более 4 шт.
30. ЖК монитор со встроенным микропроцессором и предустановленным программным обеспечением для изучения зрительных функций.
31. Пульт ДУ для ЖК монитора.
32. Очки специальные призматические для диагностики фории.
33. Очки специальные красно-зеленые для диагностики бинокулярности и стереозрения.
34. Блок питания со встроенным принтером и микропроцессором без программного обеспечения.
35. Компьютеризированный блок управления системой с предустановленным программным обеспечением, встроенным принтером и блоком питания.
36. Устройство с сенсорным монитором для управления функциями системы.
37. Кабель интерфейсный для передачи данных RS-232 ? не более 5 шт.
38. Кабель интерфейсный для передачи данных DVI ? не более 5 шт.
39. Предохранители ? не более 10 шт.
40. Кейс для принадлежностей, пластиковый.
41. Плата управления системой.
42. Термопринтер встроенный.
43. Инструкция пользователя.
44. Инструкция сервисная.
45. Чехол противопыльный.
46. Плата питания.
II. Принадлежности:
1. Кронштейн настенный с механической балансировкой.
2. Кронштейн настенный с автоматической балансировкой.
3. Кронштейн настольный с механической балансировкой.
4. Кронштейн настольный с автоматической балансировкой.
5. Кабель интерфейсный для получения и передачи данных.
6. Стол электроподъемный с центральной колонной.
7. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
8. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
9. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная.
10. Столешница V-образная для электроподъемного стола.
11. Столешница Г-образная для электроподъемного стола.
12. Кронштейн для крепления/размещения системного блока компьютера.
13. Столик для клавиатуры, выдвижной.
14. Кронштейн для крепления/размещения монитора, регулируемый.
15. Кабель питания.
16. Кабель USB 2 ? не более 5 шт.
17. Программное обеспечение для внешнего компьютера на дисковом носителе.
18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия).
19. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии).
20. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий).
21. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий).
22. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий).
23. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
24. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе.
25. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
26. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе.
27. Оптическая головка с электронным интерфейсом, посадочным узлом для крепления на кронштейне и электроприводом.
28. Упор для лба.
29. Упоры лицевые ? не более 4 шт.
30. ЖК монитор со встроенным микропроцессором и предустановленным программным обеспечением для изучения зрительных функций.
31. Пульт ДУ для ЖК монитора.
32. Очки специальные призматические для диагностики фории.
33. Очки специальные красно-зеленые для диагностики бинокулярности и стереозрения.
34. Блок питания со встроенным принтером и микропроцессором без программного обеспечения.
35. Компьютеризированный блок управления системой с предустановленным программным обеспечением, встроенным принтером и блоком питания.
36. Устройство с сенсорным монитором для управления функциями системы.
37. Кабель интерфейсный для передачи данных RS-232 ? не более 5 шт.
38. Кабель интерфейсный для передачи данных DVI ? не более 5 шт.
39. Предохранители ? не более 10 шт.
40. Кейс для принадлежностей, пластиковый.
41. Плата управления системой.
42. Термопринтер встроенный.
43. Инструкция пользователя.
44. Инструкция сервисная.
45. Чехол противопыльный.
46. Плата питания.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13238
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83996
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Изготовитель
"Топкон Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282250
Система офтальмологическая автоматическая диагностическая CV-5000.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
06.10.2023
2
Внесены изменения в регистрационные документы
08.02.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть3
Произведена замена бланка РУ
29.11.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)