ФСЗ 2012/13201
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «VIDAS FT4 (FT4N)» для количественного определения свободного тироксина FT4 в сыворотке и плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы FT4N (STR) - 60 шт.
2. Наконечники FT4N (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный FT4N (S1) - 1 фл. х 1,2 мл (жидкий).
4. Контроль FT4N (С1) - 1 фл. х 1,1 мл (жидкий).
1. Стрипы FT4N (STR) - 60 шт.
2. Наконечники FT4N (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный FT4N (S1) - 1 фл. х 1,2 мл (жидкий).
4. Контроль FT4N (С1) - 1 фл. х 1,1 мл (жидкий).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13201
Дата РУ
11.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68496
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
108400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376 Chemin de l'Orme 69280 Marcy-l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108400
Набор реагентов «VIDAS FT4 (FT4N)» для количественного определения свободного тироксина FT4 в сыворотке и плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS:
1. VIDAS FT4 (FT4N) - Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина.
2. VIDAS UP Salmonella (SPT) - Набор реагентов для качественного определение бактерий рода Salmonella.
3. VIDAS UP E. coli O157 (including H7) (ECPT)- Набор реагентов для качественного определения Escherichia coli серотипа 0157.
ФСЗ 2012/13201
09.11.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)