ФСЗ 2012/13198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф Kenz Cardico 306 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента.
2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.).
3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.).
4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.).
5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.).
6. Переходники-клипсы для одноразовых электродов (не более 10 шт.).
7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.).
8. Гель, тюбик 70 г.
9. Кабель сетевой.
10. Кабель заземления.
11. Бумага в рулонах или пачках (не более 100 шт.).
12. Программное обеспечение для обработки и хранения данных ЭКГ на персональном компьютере на CD.
13. Батарея аккумуляторная.
14. Кабель для подключения к персональному компьютеру.
15. Перо компьютерное (не более 2 шт.).
16. Кабель USB для подключения к лазерному принтеру.
17. Сумка для переноски и хранения электрокардиографа.
18. Тележка мобильная для электрокардиографа.
19. Держатель кабеля пациента.
20. Кабель пациента с электродами-клипсами.
21. Кабель соединительный для подключения к внешним устройствам.
22. Держатель для бумаги.
23. Чехол для принадлежностей.
1. Кабель пациента.
2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.).
3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.).
4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.).
5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.).
6. Переходники-клипсы для одноразовых электродов (не более 10 шт.).
7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.).
8. Гель, тюбик 70 г.
9. Кабель сетевой.
10. Кабель заземления.
11. Бумага в рулонах или пачках (не более 100 шт.).
12. Программное обеспечение для обработки и хранения данных ЭКГ на персональном компьютере на CD.
13. Батарея аккумуляторная.
14. Кабель для подключения к персональному компьютеру.
15. Перо компьютерное (не более 2 шт.).
16. Кабель USB для подключения к лазерному принтеру.
17. Сумка для переноски и хранения электрокардиографа.
18. Тележка мобильная для электрокардиографа.
19. Держатель кабеля пациента.
20. Кабель пациента с электродами-клипсами.
21. Кабель соединительный для подключения к внешним устройствам.
22. Держатель для бумаги.
23. Чехол для принадлежностей.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13198
Дата РУ
01.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27811
Заявитель
ООО "Проджект Трейд"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес заявителя
115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Изготовитель
"Сузукен Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф Kenz Cardico 306
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф Kenz Cardico 306 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента.
2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.).
3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.).
4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.).
5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.).
6. Переходники-клипсы для одноразовых электродов (не более 10 шт.).
7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.).
8. Гель, тюбик 70 г.
9. Кабель сетевой.
10. Кабель заземления.
11. Бумага в рулонах или пачках (не более 100 шт.).
12. Программное обеспечение для обработки и хранения данных ЭКГ на персональном компьютере на CD.
13. Батарея аккумуляторная.
14. Кабель для подключения к персональному компьютеру.
15. Перо компьютерное (не более 2 шт.).
16. Кабель USB для подключения к лазерному принтеру.
17. Сумка для переноски и хранения электрокардиографа.
18. Тележка мобильная для электрокардиографа.
19. Держатель кабеля пациента.
20. Кабель пациента с электродами-клипсами.
21. Кабель соединительный для подключения к внешним устройствам.
22. Держатель для бумаги.
23. Чехол для принадлежностей.
ФСЗ 2012/13198
02.11.2012
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)