ФСЗ 2012/13197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностямиВарианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101:
1. Основание мобильное.
2. Стойка.
3. Блок излучателя.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для внутривенных вливаний.
2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.).
3. Столик для новорожденного.
4. Столешница пластиковая.
5. Поворотный блок столика для новорожденного.
6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем.
7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей.
8. Корзина для хранения кабелей и датчиков.
9. Матрасик для новорожденного.
10. Поддон для рентгеновской кассеты.
11. Панель боковая (не более 4 шт.).
12. Весы.
13. Пульсоксиметр.
14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.).
15. Кабель для датчика пульсоксиметра.
16. Датчик температурный.
17. Панель управления открытой реанимационной системой.
18. Дисплей.
19. Апгар-таймер.
20. Лампа осветительная (не более 4 шт.).
21. Регулятор освещения бесконтактный.
22. Видеокамера.
23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.).
24. Колесо (не более 4 шт.).
25. Панель управления системой вентиляции легких.
26. Модуль вентиляции легких.
27. Генератор CPAP.
28. Канюли носовые (не более 100 шт.).
29. Шапочка (не более 50 шт.).
30. Фиксатор (не более 150 шт.).
31. Манометр аспирации.
32. Аспиратор вакуумный.
33. Емкость аспиратора.
34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.).
35. Флоуметр (не более 2 шт.).
36. Увлажнитель.
37. Шланг газовый (не более 2 шт.)
38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.).
39. Маска (не более 50 шт.).
40. Палатка кислородная.
41. Датчик кислородный.
42. Кабель питания.
43. Батарея аккумуляторная.
44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.).
45. Порт эластичный (не более 5 шт.).
46. Блок фототерапии (не более 4 шт.).
1. Основание мобильное.
2. Стойка.
3. Блок излучателя.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для внутривенных вливаний.
2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.).
3. Столик для новорожденного.
4. Столешница пластиковая.
5. Поворотный блок столика для новорожденного.
6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем.
7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей.
8. Корзина для хранения кабелей и датчиков.
9. Матрасик для новорожденного.
10. Поддон для рентгеновской кассеты.
11. Панель боковая (не более 4 шт.).
12. Весы.
13. Пульсоксиметр.
14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.).
15. Кабель для датчика пульсоксиметра.
16. Датчик температурный.
17. Панель управления открытой реанимационной системой.
18. Дисплей.
19. Апгар-таймер.
20. Лампа осветительная (не более 4 шт.).
21. Регулятор освещения бесконтактный.
22. Видеокамера.
23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.).
24. Колесо (не более 4 шт.).
25. Панель управления системой вентиляции легких.
26. Модуль вентиляции легких.
27. Генератор CPAP.
28. Канюли носовые (не более 100 шт.).
29. Шапочка (не более 50 шт.).
30. Фиксатор (не более 150 шт.).
31. Манометр аспирации.
32. Аспиратор вакуумный.
33. Емкость аспиратора.
34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.).
35. Флоуметр (не более 2 шт.).
36. Увлажнитель.
37. Шланг газовый (не более 2 шт.)
38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.).
39. Маска (не более 50 шт.).
40. Палатка кислородная.
41. Датчик кислородный.
42. Кабель питания.
43. Батарея аккумуляторная.
44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.).
45. Порт эластичный (не более 5 шт.).
46. Блок фототерапии (не более 4 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13197
Дата РУ
29.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56809
Заявитель
ООО "Проджект Трейд"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Изготовитель
"Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai, 600132, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai, 600132, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
2б
Вид
104760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Phoenix Medical Systems Private Limited, S-55, 5th cross street, Vengadu Village, Pillaipakkam, SIPCOT, Sriperumbudur, Kanchipuram 602105, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: NWC 100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: OCW 100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104760
I. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: NWS 101:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностямиВарианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101:
1. Основание мобильное.
2. Стойка.
3. Блок излучателя.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штатив для внутривенных вливаний.
2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.).
3. Столик для новорожденного.
4. Столешница пластиковая.
5. Поворотный блок столика для новорожденного.
6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем.
7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей.
8. Корзина для хранения кабелей и датчиков.
9. Матрасик для новорожденного.
10. Поддон для рентгеновской кассеты.
11. Панель боковая (не более 4 шт.).
12. Весы.
13. Пульсоксиметр.
14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.).
15. Кабель для датчика пульсоксиметра.
16. Датчик температурный.
17. Панель управления открытой реанимационной системой.
18. Дисплей.
19. Апгар-таймер.
20. Лампа осветительная (не более 4 шт.).
21. Регулятор освещения бесконтактный.
22. Видеокамера.
23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.).
24. Колесо (не более 4 шт.).
25. Панель управления системой вентиляции легких.
26. Модуль вентиляции легких.
27. Генератор CPAP.
28. Канюли носовые (не более 100 шт.).
29. Шапочка (не более 50 шт.).
30. Фиксатор (не более 150 шт.).
31. Манометр аспирации.
32. Аспиратор вакуумный.
33. Емкость аспиратора.
34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.).
35. Флоуметр (не более 2 шт.).
36. Увлажнитель.
37. Шланг газовый (не более 2 шт.)
38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.).
39. Маска (не более 50 шт.).
40. Палатка кислородная.
41. Датчик кислородный.
42. Кабель питания.
43. Батарея аккумуляторная.
44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.).
45. Порт эластичный (не более 5 шт.).
46. Блок фототерапии (не более 4 шт.).
ФСЗ 2012/13197
23.10.2018
ООО "Проджект Трейд"
32.50.50.000
104760
Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностямиI. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101:
1. Основание мобильное.
2. Стойка.
3. Блок излучателя.
4. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Штатив для внутривенных вливаний.
2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.).
3. Столик для новорожденного.
4. Столешница пластиковая.
5. Поворотный блок столика для новорожденного.
6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем.
7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей.
8. Корзина для хранения кабелей и датчиков.
9. Матрасик для новорожденного.
10. Поддон для рентгеновской кассеты.
11. Панель боковая (не более 4 шт.).
12. Весы.
13. Пульсоксиметр.
14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.).
15. Кабель для датчика пульсоксиметра.
16. Датчик температурный.
17. Панель управления открытой реанимационной системой.
18. Дисплей.
19. Апгар-таймер.
20. Лампа осветительная (не более 4 шт.).
21. Регулятор освещения бесконтактный.
22. Видеокамера.
23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.).
24. Колесо (не более 4 шт.).
25. Панель управления системой вентиляции легких.
26. Модуль вентиляции легких.
27. Генератор CPAP.
28. Канюли носовые (не более 100 шт.).
29. Шапочка (не более 50 шт.).
30. Фиксатор (не более 150 шт.).
31. Манометр аспирации.
32. Аспиратор вакуумный.
33. Емкость аспиратора.
34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.).
35. Флоуметр (не более 2 шт.).
36. Увлажнитель.
37. Шланг газовый (не более 2 шт.)
38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.).
39. Маска (не более 50 шт.).
40. Палатка кислородная.
41. Датчик кислородный.
42. Кабель питания.
43. Батарея аккумуляторная.
44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.).
45. Порт эластичный (не более 5 шт.).
46. Блок фототерапии (не более 4 шт.).
ФСЗ 2012/13197
02.11.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)