ФСЗ 2012/13183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13183
Наименование
Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS; рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии
CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации:
- Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS (базовый состав):
1. Обеспечение программное Im 3D BREAST DTS, Im 3D CAD BREAST DTS - предустановлено на рабочей станции.
2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux.
3. Руководство по эксплуатации.
- Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON (базовый состав):
1. Обеспечение программное Im 3D CAD COLON - предустановлено на рабочей станции.
2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Монитор 24".
2. Набор мониторов диагностических для просмотра изображений с видеоадаптером: 2 согласованных маммографических монитора.
3. Клавишная панель.
4. Монитор цветной.
III. Адрес производственной площадки:
- IM3D S.p.A., Via Lessolo 3, 10153 Torino, Italy.
CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации:
- Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS (базовый состав):
1. Обеспечение программное Im 3D BREAST DTS, Im 3D CAD BREAST DTS - предустановлено на рабочей станции.
2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux.
3. Руководство по эксплуатации.
- Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON (базовый состав):
1. Обеспечение программное Im 3D CAD COLON - предустановлено на рабочей станции.
2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Монитор 24".
2. Набор мониторов диагностических для просмотра изображений с видеоадаптером: 2 согласованных маммографических монитора.
3. Клавишная панель.
4. Монитор цветной.
III. Адрес производственной площадки:
- IM3D S.p.A., Via Lessolo 3, 10153 Torino, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13183
Дата РУ
22.11.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o82427
Изготовитель
АйЭм3Д С.п.А.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305740
Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305740
Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)