ФСЗ 2012/13171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор FX Classiх: FX 100 classix.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор FX Classiх: FX 60 classix.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор FX Classiх: FX 80 classix.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор FX Classiх: FX 50 classix.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диализатор FX classiхмодели:
1. Диализатор FX 50 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
2. Диализатор FX 60 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
3. Диализатор FX 80 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
4. Диализатор FX 100 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13171
01.03.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
252570
Диализатор FX classiхмодели:
1. Диализатор FX 50 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
2. Диализатор FX 60 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
3. Диализатор FX 80 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
4. Диализатор FX 100 classix в составе с инструкцией по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13171
27.03.2023
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
252570
Диализатор FX Classiхмодели:
- FX 50 classix.
- FX 60 classix.
- FX 80 classix.
- FX 100 classix.
ФСЗ 2012/13171
24.08.2016
ЗАО "Фрезениус СП"
94 4480
252570
Диализатор FX Classiх (см. Приложение на 1 листе)I. Диализатор FX Classix, модели:
- FX 50 classix.
- FX 60 classix.
- FX 80 classix.
- FX 100 classix.
II. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
ФСЗ 2012/13171
02.11.2012
94 4480
—