ФСЗ 2012/13160
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Емкости жесткие Sep-T-Vac.
2. Емкости мягкие Sep-T-Vac.
3. Емкости аспирационные.
4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, ThoraSeal,
Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, c
крышками и соединительными дренажными трубками или без них.
Принадлежности:
1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт.
2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт.
3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт.,
фиксирующие ленты - 2 шт.
1. Емкости жесткие Sep-T-Vac.
2. Емкости мягкие Sep-T-Vac.
3. Емкости аспирационные.
4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, ThoraSeal,
Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, c
крышками и соединительными дренажными трубками или без них.
Принадлежности:
1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт.
2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт.
3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт.,
фиксирующие ленты - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13160
Дата РУ
04.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32935
Заявитель
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
191000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove 2/476/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.
3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C., Mexico.
4. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191000
1. Емкости жесткие Sep-T-Vac.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191000
2. Емкости мягкие Sep-T-Vac.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191000
3. Емкости аспирационные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191000
4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Емкости жесткие Sep-T-Vac.
2. Емкости мягкие Sep-T-Vac.
3. Емкости аспирационные.
4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них.
Принадлежности:
1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт.
2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт.
3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт.
ФСЗ 2012/13160
18.09.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.50.000
191000
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Емкости медицинские для аспирации и дренирования, варианты исполнения:
1. Емкости жесткие Sep-T-Vac.
2. Емкости мягкие Sep-T-Vac.
3. Емкости аспирационные.
4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них.
II. Принадлежности:
1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт.
2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт.
3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
4. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola, Italy.
5. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C. Mexico.
ФСЗ 2012/13160
05.12.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)