ФСЗ 2012/13158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13158
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный СО2 хирургический, варианты исполнений: eCO2 и eCO2 Plus в составе:
1. Основной блок.
2. Сенсорный ЖК-дисплей.
3. Шарнирный манипулятор с противовесом.
4. Педаль.
II. Принадлежности:
1. Сканирующий излучатель.
2. Излучатель (обычный).
3. Насадка для сканирующего излучателя (120, белая) ? не более 4 шт.
4. Насадка для сканирующего излучателя (300, белая) ? не более 2 шт.
5. Насадка для сканирующего излучателя (500, белая) ? не более 2 шт.
6. Ящик для насадок.
7. Ключи запуска - 2 шт.
8. Блокиратор.
9. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт.
10. Очки защитные для врача ? не более 4 шт.
11. Очки защитные металлические для пациента ? не более 2 шт.
12. Ёмкость для стерилизации наконечников - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).
15. Предупреждающая табличка.
16. Сетевой кабель.
17. Предохранитель - 2 шт.
1. Основной блок.
2. Сенсорный ЖК-дисплей.
3. Шарнирный манипулятор с противовесом.
4. Педаль.
II. Принадлежности:
1. Сканирующий излучатель.
2. Излучатель (обычный).
3. Насадка для сканирующего излучателя (120, белая) ? не более 4 шт.
4. Насадка для сканирующего излучателя (300, белая) ? не более 2 шт.
5. Насадка для сканирующего излучателя (500, белая) ? не более 2 шт.
6. Ящик для насадок.
7. Ключи запуска - 2 шт.
8. Блокиратор.
9. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт.
10. Очки защитные для врача ? не более 4 шт.
11. Очки защитные металлические для пациента ? не более 2 шт.
12. Ёмкость для стерилизации наконечников - 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).
15. Предупреждающая табличка.
16. Сетевой кабель.
17. Предохранитель - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13158
Дата РУ
02.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81626
Изготовитель
"Лутроник Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)