ФСЗ 2012/13155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13155
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320:
1. Блок основной.
2. Кабель питания стандартный.
3. Термопринтер специальный встраиваемый.
4. Ручка сенсорная.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента - не более 2 шт.
2. Электроды многоразовые взрослые для конечностей - 4 шт./уп.
3. Электроды многоразовые детские для конечностей - 4 шт./уп.
4. Электроды многоразовые взрослые грудные - 6 шт./уп.
5. Электроды многоразовые детские грудные - 6 шт./уп.
6. Электроды одноразовые для взрослых - 30 шт./уп.
7. Электроды одноразовые для детей - 30 шт./уп.
6. Бумага для термопринтера специального -1 уп.
7. Чехол защитный.
8. Справочник кодов ЭКГ.
11. Гель для ЭКГ.
12. Кабель пациента с защитой от дефибрилляции.
13. Кабель заземляющий.
14. Держатель кабеля пациента.
15. Тележка для перевозки электрокардиографа.
16. Сумка для переноски электрокардиографа.
17. Блок управления специальный.
18. Носитель информации съемный специальный.
19. Устройство для передачи данных измерения ЭКГ.
20. Сумка для электродов.
21. Устройство считывающее специальное.
22. Блок питания.
23. Аккумулятор.
1. Блок основной.
2. Кабель питания стандартный.
3. Термопринтер специальный встраиваемый.
4. Ручка сенсорная.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента - не более 2 шт.
2. Электроды многоразовые взрослые для конечностей - 4 шт./уп.
3. Электроды многоразовые детские для конечностей - 4 шт./уп.
4. Электроды многоразовые взрослые грудные - 6 шт./уп.
5. Электроды многоразовые детские грудные - 6 шт./уп.
6. Электроды одноразовые для взрослых - 30 шт./уп.
7. Электроды одноразовые для детей - 30 шт./уп.
6. Бумага для термопринтера специального -1 уп.
7. Чехол защитный.
8. Справочник кодов ЭКГ.
11. Гель для ЭКГ.
12. Кабель пациента с защитой от дефибрилляции.
13. Кабель заземляющий.
14. Держатель кабеля пациента.
15. Тележка для перевозки электрокардиографа.
16. Сумка для переноски электрокардиографа.
17. Блок управления специальный.
18. Носитель информации съемный специальный.
19. Устройство для передачи данных измерения ЭКГ.
20. Сумка для электродов.
21. Устройство считывающее специальное.
22. Блок питания.
23. Аккумулятор.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13155
Дата РУ
30.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82460
Изготовитель
"Фукуда М-Е Когио Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd, 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)