ФСЗ 2012/13146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапиив составе:
1. Корпус.
2. РЧ генератор.
3. Блок терморегуляции жидкости.
4. Линейный источник питания.
5. Сетевой блок.
6. Панель управления.
7. Блок Гипертермического Аппликатора:
7.1. Кронштейн.
7.2. Гипертермический Аппликатор.
8. Криотермический Аппликатор.
9. Кабель питания сети 220 В.
10. РЧ кабель.
11. Кабель DeltaT.
Принадлежности:
1. РЧ генератор.
2. Блок терморегуляции жидкости.
3. Плата Терморегуляции.
4. Датчик уровня жидкости.
5. Датчик температуры жидкости.
6. Резистор нагревания жидкости.
7. Насос циркуляции жидкости.
8. Электроклапан.
9. Осевой вентилятор.
10. Линейный источник питания.
11. Сетевой блок.
12. Системная плата панели управления.
13. Дисплей панели управления.
14. Клавиатура панели управления.
15. Кронштейн.
16. Гипертермический Аппликатор.
17. Охлаждающий пакет.
18. Датчик с двойным термоэлементом.
19. Клейкая этикетка для фиксации термоэлемента на охлаждающем пакете (упаковка 50 штук).
20. Криотермический аппликатор.
21. Кабель питания сети 220 В.
22. РЧ кабель.
23. Кабель DeltaT.
24. Колесо свободного хода.
25. Колесо с тормозом.
1. Корпус.
2. РЧ генератор.
3. Блок терморегуляции жидкости.
4. Линейный источник питания.
5. Сетевой блок.
6. Панель управления.
7. Блок Гипертермического Аппликатора:
7.1. Кронштейн.
7.2. Гипертермический Аппликатор.
8. Криотермический Аппликатор.
9. Кабель питания сети 220 В.
10. РЧ кабель.
11. Кабель DeltaT.
Принадлежности:
1. РЧ генератор.
2. Блок терморегуляции жидкости.
3. Плата Терморегуляции.
4. Датчик уровня жидкости.
5. Датчик температуры жидкости.
6. Резистор нагревания жидкости.
7. Насос циркуляции жидкости.
8. Электроклапан.
9. Осевой вентилятор.
10. Линейный источник питания.
11. Сетевой блок.
12. Системная плата панели управления.
13. Дисплей панели управления.
14. Клавиатура панели управления.
15. Кронштейн.
16. Гипертермический Аппликатор.
17. Охлаждающий пакет.
18. Датчик с двойным термоэлементом.
19. Клейкая этикетка для фиксации термоэлемента на охлаждающем пакете (упаковка 50 штук).
20. Криотермический аппликатор.
21. Кабель питания сети 220 В.
22. РЧ кабель.
23. Кабель DeltaT.
24. Колесо свободного хода.
25. Колесо с тормозом.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13146
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17822
Заявитель
ООО "Спектрум"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8-го Марта, д. 10, стр. 5
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комната 22
Изготовитель
"Изитек С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
337260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EASYTECH S.r.l., Via della Fangosa, 32-50032 Borgo San Lorenzo (FI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337260
Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат "Sigma" для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии (см.Приложение на 2 листах)I. Аппарат SIGMA для Криотерапии и Гипертермии в физиотерапии в составе:
1. Корпус.
2. РЧ генератор.
3. Блок терморегуляции жидкости.
4. Линейный источник питания.
5. Сетевой блок.
6. Панель управления.
7. Блок Гипертермического Аппликатора:
7.1. Кронштейн.
7.2. Гипертермический Аппликатор.
8. Криотермический Аппликатор.
9. Кабель питания сети 220 В.
10. РЧ кабель.
11. Кабель DeltaT.
II.Принадлежности:
1. РЧ генератор.
2. Блок терморегуляции жидкости.
3. Плата Терморегуляции.
4. Датчик уровня жидкости.
5. Датчик температуры жидкости.
6. Резистор нагревания жидкости.
7. Насос циркуляции жидкости.
8. Электроклапан.
9. Осевой вентилятор.
10. Линейный источник питания.
11. Сетевой блок.
12. Системная плата панели управления.
13. Дисплей панели управления.
14. Клавиатура панели управления.
15. Кронштейн.
16. Гипертермический Аппликатор.
17. Охлаждающий пакет.
18. Датчик с двойным термоэлементом.
19. Клейкая этикетка для фиксации термоэлемента на охлаждающем пакете (упаковка 50 штук).
20. Криотермический аппликатор.
21. Кабель питания сети 220 В.
22. РЧ кабель.
23. Кабель DeltaT.
24. Колесо свободного хода.
25. Колесо с тормозом.
ФСЗ 2012/13146
30.10.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)