ФСЗ 2012/13130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках:
- Ассess Edge - ретракционный материал (вид 202670).
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах:
1. Access - слепочный двухкомпонентный материал (вид 141700), цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе:
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 6 шт.
2. Access Putty - набор слепочного материала(вид 141700), в составе:
- базовый материал - 1 банка.
- катализатор - 1 банка.
- ложка-дозатор - 2 шт.
3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- диспенсер-дозатор - 1 шт.
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 40 шт.
- канюля - 40 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт.
4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- картридж c материалом - 4 шт.
- смешивающая канюля - 80 шт.
- канюля - 80 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт.
5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 10 шт.
- канюля - 10 шт.
6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- унидоза с материалом - 24 шт.
- смешивающая канюля - 24 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт.
- диспенсер-дозатор - 1 шт.
7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- унидоза с материалом - 48 шт.
- смешивающая канюля - 48 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт.
Принадлежности:
1. GingiCap - ретракционный колпачок.
2. 3.n.One - слепочный аппликатор.
3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля.
4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля.
5. Mixing Nozzle Tips - канюля.
6. Standart Syringe Tips - канюля.
7. Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe; Disposable Barrel Syringe.
- Ассess Edge - ретракционный материал (вид 202670).
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах:
1. Access - слепочный двухкомпонентный материал (вид 141700), цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе:
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 6 шт.
2. Access Putty - набор слепочного материала(вид 141700), в составе:
- базовый материал - 1 банка.
- катализатор - 1 банка.
- ложка-дозатор - 2 шт.
3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- диспенсер-дозатор - 1 шт.
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 40 шт.
- канюля - 40 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт.
4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- картридж c материалом - 4 шт.
- смешивающая канюля - 80 шт.
- канюля - 80 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт.
5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 10 шт.
- канюля - 10 шт.
6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- унидоза с материалом - 24 шт.
- смешивающая канюля - 24 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт.
- диспенсер-дозатор - 1 шт.
7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
- унидоза с материалом - 48 шт.
- смешивающая канюля - 48 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт.
Принадлежности:
1. GingiCap - ретракционный колпачок.
2. 3.n.One - слепочный аппликатор.
3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля.
4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля.
5. Mixing Nozzle Tips - канюля.
6. Standart Syringe Tips - канюля.
7. Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe; Disposable Barrel Syringe.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13130
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17417
Заявитель
ООО "АРКОМ"
Фактический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Изготовитель
"Центрикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 1. Access - слепочный двухкомпонентный материал (вид 141700), цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 2. Access Putty - набор слепочного материала(вид 141700), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала (вид 202670), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках: - Ассess Edge - ретракционный материал (вид 202670).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках:
- Ассess Edge - ретракционный материал.
II. Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах:
1. Access - слепочный двухкомпонентный материал, цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе:
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 6 шт.
2. Access Putty - набор слепочного материала, в составе:
- базовый материал - 1 банка.
- катализатор - 1 банка.
- ложка-дозатор - 2 шт.
3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала, в составе:
- диспенсер-дозатор - 1 шт.
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 40 шт.
- канюля - 40 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт.
4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала, в составе:
- картридж c материалом - 4 шт.
- смешивающая канюля - 80 шт.
- канюля - 80 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт.
5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала, в составе:
- картридж с материалом - 2 шт.
- смешивающая канюля - 10 шт.
- канюля - 10 шт.
6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала, в составе:
- унидоза с материалом - 24 шт.
- смешивающая канюля - 24 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт.
- диспенсер-дозатор - 1 шт.
7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала, в составе:
- унидоза с материалом - 48 шт.
- смешивающая канюля - 48 шт.
- GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт.
III. Принадлежности:
1. GingiCap - ретракционный колпачок.
2. 3.n.One - слепочный аппликатор.
3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля.
4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля.
5. Mixing Nozzle Tips - канюля.
6. Standart Syringe Tips - канюля.
7. Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe; Disposable Barrel Syringe.
ФСЗ 2012/13130
29.12.2012
93 9150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)