ФСЗ 2012/13128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностямиСтартовый набор:
1. Глюкометр IME-DC ( iDia ) (Blood Glucose Meter IME-DC ( iDia ) - 1 шт.
2. Полоски диагностические IME-DC ( iDia ) (Glucose Test Strips IME-DC ( iDia ) - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 1 шт.
4. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 1 уп.(10 шт.).
5. Батарейки 3В (Battery 3V) - 2 шт.
6. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 1 шт.
7. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 1 шт.
8. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 1 флакон (2 мл.)
9. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 1 шт.
10. Руководство пользователя (The user's guide) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полоски диагностические IME-DC (Glucose Test Strips IME-DC (iDia) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (50 шт.).
2. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 5 шт.;
3. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (100 шт.);
4. Батарейки 3В (Battery 3V) - 10 шт;
5. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 10 шт.
6. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 2 шт.
7. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 10 уп. (2 флакона по 2 мл).
8. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 3 шт.
1. Глюкометр IME-DC ( iDia ) (Blood Glucose Meter IME-DC ( iDia ) - 1 шт.
2. Полоски диагностические IME-DC ( iDia ) (Glucose Test Strips IME-DC ( iDia ) - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 1 шт.
4. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 1 уп.(10 шт.).
5. Батарейки 3В (Battery 3V) - 2 шт.
6. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 1 шт.
7. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 1 шт.
8. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 1 флакон (2 мл.)
9. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 1 шт.
10. Руководство пользователя (The user's guide) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полоски диагностические IME-DC (Glucose Test Strips IME-DC (iDia) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (50 шт.).
2. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 5 шт.;
3. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (100 шт.);
4. Батарейки 3В (Battery 3V) - 10 шт;
5. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 10 шт.
6. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 2 шт.
7. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 10 уп. (2 флакона по 2 мл).
8. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13128
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14454
Заявитель
ООО "МедТестКонсалтинг"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Изготовитель
"ИМЕ-ДС Гмбх Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, 95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
344120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
95030, Fuhrmannstraße 11, Hof, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344120
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативный прибор для определения уровня глюкозы в крови IME-DC (iDia) (Blood Glucose Monitoring System IME-DC (iDia).
Стартовый набор:
1. Глюкометр IME-DC ( iDia ) (Blood Glucose Meter IME-DC ( iDia ) - 1 шт.
2. Полоски диагностические IME-DC ( iDia ) (Glucose Test Strips IME-DC ( iDia ) - 1 уп. (10 шт.).
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 1 шт.
4. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 1 уп.(10 шт.).
5. Батарейки 3В (Battery 3V) - 2 шт.
6. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 1 шт.
7. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 1 шт.
8. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 1 флакон (2 мл.)
9. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 1 шт.
10. Руководство пользователя (The user's guide) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Полоски диагностические IME-DC (Glucose Test Strips IME-DC (iDia) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (50 шт.).
2. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC (Lancing Device IME-DC) - 5 шт.;
3. Ланцеты IME-DC (Lancets IME-DC) - 10 уп. по (10 шт.); 100 уп. по (100 шт.);
4. Батарейки 3В (Battery 3V) - 10 шт;
5. Колпачок для забора пробы крови из альтернативных мест (AST Kappe) - 10 шт.
6. Устройство (специальное) для сопряжения с персональным компьютером (Interface cable IME-DC) - 2 шт.
7. Контрольный раствор глюкозы IME-DC ( iDia ) (Control Solution IME-DC (iDia) - 10 уп. (2 флакона по 2 мл).
8. Футляр для хранения прибора и принадлежностей (Wallet) - 3 шт.
ФСЗ 2012/13128
22.10.2012
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)