ФСЗ 2012/13127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13127
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая серии PUMA ELI с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Установка стоматологическая серии PUMA ELI, варианты исполнения:
1. PUMA ELI, в составе:
1.1. Гидроблок.
1.2. Терминал инструментальный для врача.
1.3. Панель управления для врача.
1.4. Терминал инструментальный для ассистента.
1.5. Панель управления для ассистента.
2. PUMA ELI A, в составе:
2.1. Гидроблок.
2.2. Терминал инструментальный для врача.
2.3. Панель управления для врача.
2.4. Терминал инструментальный для ассистента.
2.5. Панель управления для ассистента.
3. PUMA ELI CART, в составе:
3.1. Гидроблок.
3.2. Терминал инструментальный для врача.
3.3. Панель управления для врача.
3.4. Терминал инструментальный для ассистента.
3.5. Панель управления для ассистента.
4. PUMA ELI CP, в составе:
4.1. Гидроблок.
4.2. Терминал инструментальный для врача.
4.3. Панель управления для врача.
4.4. Терминал инструментальный для ассистента.
4.5. Панель управления для ассистента.
5. PUMA ELI ORTHO, в составе:
5.1. Гидроблок.
5.2. Терминал инструментальный для ассистента.
5.3. Панель управления для ассистента.
6. PUMA ELI CART ISO, в составе:
6.1. Терминал инструментальный для врача.
6.2. Панель управления для врача.
II. Принадлежности:
1. Кресло стоматологическое.
2. Стул стоматологический (не более 3 шт.).
3. Шприц-пистолет (не более 10 шт.).
4. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.).
5. Скалер (не более 10 шт.).
6. Микромотор (не более 10 шт.).
7. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.).
8. Компрессор (не более 5 шт.).
9. Блок управления ножной (не более 5 шт.).
10. Турбина (не более 10 шт.).
11. Камера интраоральная (не более 5 шт.).
12. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.).
13. Монитор специальный (не более 3 шт.).
14. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.).
15. Лампа операционная (не более 10 шт.).
16. Колонна для лампы (не более 10 шт.).
17. Канюля аспирационная.
18. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.).
19. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
20. Стол для ассистента (не более 2 шт.).
21. Держатель подноса (не более 5 шт.).
22. Сепаратор (не более 10 шт.).
23. Устройство выбора канюль.
24. Фиксатор для апекслокатора LAEC.
25. Кабель соединительный.
26. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана.
27. Подголовник (не более 5 шт.).
28. Клапан DURR дренирующий.
29. Насадка для стоматологического стула.
30. Фильтр воздушный H.P.A.
31. Слюноотсос гидравлический.
32. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной.
33. Модуль для рычажной остановки инструментов.
34. Апекслокатор LAEC.
35. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA.
36. Насос перистальтический.
37. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2.
38. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.).
39. Датчик интегрированный (не более 10 шт.).
40. Блок электрохирургический.
41. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом.
42. Подлокотник (не более 5 шт.).
43. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
44. Подушечка (не более 5 шт.).
45. Подголовник пневматический.
46. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.).
47. Экран защитный VENUS.
48. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM.
49. Реле управления мотором аспиратора.
50. Устройство для промывки канюль S.H.D.
51. Устройство независимой подачи воды S.S.S.
52. Чаша-плевательница вращающаяся.
53. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора.
54. Мотор аспирационный (не более 3 шт.).
55. Адаптер хирургический.
56. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.).
57. Устройство подогрева струи.
58. Устройство TIME FLUSHING.
59. Клапан для централизованной аспирации.
60. Клапан для аспиратора типа LC.
III. Организация - изготовитель:
- CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
1. PUMA ELI, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
2. PUMA ELI A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
3. PUMA ELI CART, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
4. PUMA ELI CP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
5. PUMA ELI ORTHO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
6. PUMA ELI CART ISO, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)