ФСЗ 2012/13122
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: I. Реагенты: 1. Элюент 60А-VP/TP (Eluent 60А-VP/TP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: I. Реагенты: 2. Элюент 60B-VP/TP (Eluent 60B-VP/TP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: I. Реагенты: 3. Элюент 60С-VP (Eluent 60С-VP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: I. Реагенты: 4. Раствор лизирующий промывающий 60H-VP/TP (Hemolysis Washing Solution 60H-VP/TP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: I. Реагенты: 5. Калибратор (Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: I. Реагенты: 6. Набор стандартных растворов для OSMO Station (Standard Solution Set) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: II. Расходные материалы: 1. Картридж VP для ADAMS A1c (Column unit-HSVI-VP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray: II. Расходные материалы: 2. Промывающий раствор концентрированный (Washing Solution (Concentration).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты:
1. Элюент 60А-VP/TP (Eluent 60А-VP/TP).
2. Элюент 60B-VP/TP (Eluent 60B-VP/TP).
3. Элюент 60С-VP (Eluent 60С-VP).
4. Раствор лизирующий промывающий 60H-VP/TP (Hemolysis Washing Solution 60H-VP/TP).
5. Калибратор (Calibrator).
6. Набор стандартных растворов для OSMO Station (Standard Solution Set) в составе:
- раствор стандарта, 300 мОсм (синяя крышка) (Standard Solution 300 mOsm (blue cap);
- раствор стандарта, 1000 мОсм (красная крышка) (Standard Solution 1000 mOsm (red cap).
II. Расходные материалы:
1. Картридж VP для ADAMS A1c (Column unit-HSVI-VP).
2. Промывающий раствор концентрированный (Washing Solution (Concentration).
ФСЗ 2012/13122
19.10.2012
93 9816
—