ФСЗ 2012/13121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13121
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты:
1. Калибратор 80 (Calibrator 80).
2. Раствор лизирующий промывающий 80H (Hemolysis Washing Solution 80H).
3. Элюент 80B (Eluent 80B).
4. Элюент 80А (Eluent 80А).
5. Элюент 80СV (Eluent 80СV).
II. Расходные материалы:
1. Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе:
- восстановитель 80, 15 мл x1 (Reconstituent 80, 15 ml x1);
- разбавитель 80, 250 мл x1 (Diluent 80, 250 ml x1).
2. Картридж 80 (Column Unit 80).
1. Калибратор 80 (Calibrator 80).
2. Раствор лизирующий промывающий 80H (Hemolysis Washing Solution 80H).
3. Элюент 80B (Eluent 80B).
4. Элюент 80А (Eluent 80А).
5. Элюент 80СV (Eluent 80СV).
II. Расходные материалы:
1. Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе:
- восстановитель 80, 15 мл x1 (Reconstituent 80, 15 ml x1);
- разбавитель 80, 250 мл x1 (Diluent 80, 250 ml x1).
2. Картридж 80 (Column Unit 80).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13121
Дата РУ
19.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83455
Изготовитель
"АРКРЕЙ Фактори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 1. Калибратор 80 (Calibrator 80).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 2. Раствор лизирующий промывающий 80H (Hemolysis Washing Solution 80H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 3. Элюент 80B (Eluent 80B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 4. Элюент 80А (Eluent 80А).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 5. Элюент 80СV (Eluent 80СV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: II. Расходные материалы: 1. Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129070
Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: II. Расходные материалы: 2. Картридж 80 (Column Unit 80).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)