ФСЗ 2012/13109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13109
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кресло офтальмологическое динамическое операционное Atlant с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Офтальмологическое динамическое операционное кресло Atlant, варианты исполнения: односекционное, трехсекционное.
II. Принадлежности:
1. Упор для поясницы (не более 1 шт.).
2. Клавиша управления на станине (не более 5 шт.).
3. Регулируемый подлокотник (не более 2 шт.).
4. Сетевой адаптер с кабелем для зарядки встроенного аккумулятора (не более 1 шт.).
5. Пульт управления с кабелем (не более 1 шт.).
6. Крепление для пульта управления (не более 1 шт.).
7. Сменный аккумулятор для кресла трехсекционного (не более 2 шт.).
8. Плата управления встраиваемая (не более 1 шт.).
9. Электроподъемная колонна (не более 1 шт.).
10. Амортизирующая подушка для верхней секции (не более 2 шт.).
11. Амортизирующая подушка для средней и нижней секций (не более 2 шт.).
12. Ложе для головы пациента (не более 1 шт.).
13. Регулируемый кронштейн для ложа головы пациента (не более 1 шт.).
14. Наркозная дуга (не более 1 шт.).
15. Наркозная дуга с каналом для аэрации (не более 1 шт.).
16. Опора для руки пациента (не более 1 шт.).
17. Инфузионная стойка (не более 1 шт.).
18. Дуга для упора рук хирурга (не более 1 шт.).
19. Монтируемый инструментальный столик (не более 1 шт.).
20. Колесо сдвоенное большое (не более 4 шт.).
21. Колесо одинарное среднее (не более 4 шт.).
22. Колесо одинарное малое (не более 2 шт.).
23. Сменный аккумулятор для кресла односекционного (не более 2 шт.).
24. Встраиваемая приставка для мониторинга жизненных функций пациента с выносным монитором (не более 1 шт.).
25. Датчик для встраиваемой приставки для мониторинга жизненных функций пациента (не более 2 шт.).
26. Кабель ЭКГ для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 3 шт.).
27. Кабель для передачи данных для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 2 шт.).
28. Электроды для встраиваемой приставки для мониторинга жизненных функций (не более 1000 шт.).
29. Сетевой адаптер для зарядки аккумулятора встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
30. Сменный аккумулятор встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
31. Выносной монтируемый монитор для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
32. Кронштейн выносного монтируемого монитора для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
33. Сменный аккумулятор для выносного монтируемого монитора для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 2 шт.).
34. Сетевой адаптер для зарядки аккумулятора выносного монтируемого монитора (не более 1 шт.).
35. Тяга электропривода (не более 1 шт.).
36. Электромагнитный тормоз, аварийная кнопка (не более 1 шт.).
II. Принадлежности:
1. Упор для поясницы (не более 1 шт.).
2. Клавиша управления на станине (не более 5 шт.).
3. Регулируемый подлокотник (не более 2 шт.).
4. Сетевой адаптер с кабелем для зарядки встроенного аккумулятора (не более 1 шт.).
5. Пульт управления с кабелем (не более 1 шт.).
6. Крепление для пульта управления (не более 1 шт.).
7. Сменный аккумулятор для кресла трехсекционного (не более 2 шт.).
8. Плата управления встраиваемая (не более 1 шт.).
9. Электроподъемная колонна (не более 1 шт.).
10. Амортизирующая подушка для верхней секции (не более 2 шт.).
11. Амортизирующая подушка для средней и нижней секций (не более 2 шт.).
12. Ложе для головы пациента (не более 1 шт.).
13. Регулируемый кронштейн для ложа головы пациента (не более 1 шт.).
14. Наркозная дуга (не более 1 шт.).
15. Наркозная дуга с каналом для аэрации (не более 1 шт.).
16. Опора для руки пациента (не более 1 шт.).
17. Инфузионная стойка (не более 1 шт.).
18. Дуга для упора рук хирурга (не более 1 шт.).
19. Монтируемый инструментальный столик (не более 1 шт.).
20. Колесо сдвоенное большое (не более 4 шт.).
21. Колесо одинарное среднее (не более 4 шт.).
22. Колесо одинарное малое (не более 2 шт.).
23. Сменный аккумулятор для кресла односекционного (не более 2 шт.).
24. Встраиваемая приставка для мониторинга жизненных функций пациента с выносным монитором (не более 1 шт.).
25. Датчик для встраиваемой приставки для мониторинга жизненных функций пациента (не более 2 шт.).
26. Кабель ЭКГ для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 3 шт.).
27. Кабель для передачи данных для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 2 шт.).
28. Электроды для встраиваемой приставки для мониторинга жизненных функций (не более 1000 шт.).
29. Сетевой адаптер для зарядки аккумулятора встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
30. Сменный аккумулятор встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
31. Выносной монтируемый монитор для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
32. Кронштейн выносного монтируемого монитора для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 1 шт.).
33. Сменный аккумулятор для выносного монтируемого монитора для встраиваемой приставки мониторинга жизненных функций пациента (не более 2 шт.).
34. Сетевой адаптер для зарядки аккумулятора выносного монтируемого монитора (не более 1 шт.).
35. Тяга электропривода (не более 1 шт.).
36. Электромагнитный тормоз, аварийная кнопка (не более 1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13109
Дата РУ
23.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83246
Изготовитель
"МС ВестфалиаГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171910
I. Офтальмологическое динамическое операционное кресло Atlant, варианты исполнения: односекционное
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171910
I. Офтальмологическое динамическое операционное кресло Atlant, варианты исполнения: трехсекционное
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)