ФСЗ 2012/13097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностямив составе:
1. Контроллер - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт.
5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт.
6. Защитная упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт.
2. Наплечный ремень, не более 3 шт.
3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт.
4. Манжеты для ступни, не более 20 шт.
5. Трубки соединительные, не более 20 шт.
1. Контроллер - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт.
5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт.
6. Защитная упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт.
2. Наплечный ремень, не более 3 шт.
3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт.
4. Манжеты для ступни, не более 20 шт.
5. Трубки соединительные, не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13097
Дата РУ
09.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31916
Заявитель
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
266270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
3. Arrow Medical Limited, Hatton Garden Industrial Estate, Kington, Hereford, HR5 3RB, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266270
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностямив составе:
1. Контроллер - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт.
5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт.
6. Защитная упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт.
2. Наплечный ремень, не более 3 шт.
3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт.
4. Манжеты для ступни, не более 20 шт.
5. Трубки соединительные, не более 20 шт.
ФСЗ 2012/13097
04.12.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
26.60.13.190
266270
Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система импульсной компрессии A-V Impulse в составе:
1. Контроллер - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт.
5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт.
6. Защитная упаковка - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт.
2. Наплечный ремень, не более 3 шт.
3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт.
4. Манжеты для ступни, не более 20 шт.
5. Трубки соединительные, не более 20 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
3. Breg Mexico S. A. DE RL DE C.V., Calzada Presidente Venustiano, Carranza No. 33, Mexicali, Mexico.
4. Arrow Medical Ltd., Hatton Gardens Ind. Estate, Kington, Herefordshire, United Kingdom, HR5 3RB.
ФСЗ 2012/13097
15.10.2012
94 4440
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)