ФСЗ 2012/13094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е1. Набор инструментов в составе: активный игольчатый электрод, возвратный электрод
пациента, ирригационные трубки - 2 шт.
2. Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды
пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., интродьюсер.
3. Набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды - от 2 до 3 шт., возвратные
электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., фиксатор положения электродов.
пациента, ирригационные трубки - 2 шт.
2. Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды
пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., интродьюсер.
3. Набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды - от 2 до 3 шт., возвратные
электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., фиксатор положения электродов.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13094
Дата РУ
28.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77946
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
268480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Covidien llc", 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien llc, 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: 1. Набор инструментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: 2. Набор инструментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268480
Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е: 3. Набор инструментов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е1. Набор инструментов в составе: активный игольчатый электрод, возвратный электрод
пациента, ирригационные трубки - 2 шт.
2. Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды
пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., интродьюсер.
3. Набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды - от 2 до 3 шт., возвратные
электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., фиксатор положения электродов.
ФСЗ 2012/13094
13.07.2021
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.50.190
236940
Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы инструментов для системы радиочастотной абляции Cool-tip серии Е:
1. Набор инструментов в составе: активный игольчатый электрод, возвратный электрод пациента, ирригационные трубки - 2 шт.
2. Набор инструментов в составе: активный кластерный электрод, возвратные электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., интродьюсер.
3. Набор инструментов в составе: активные игольчатые электроды - от 2 до 3 шт., возвратные электроды пациента - 2 шт., ирригационные трубки - 2 шт., фиксатор положения электродов.
II. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Сovidien Llc, formerly Valleylab a Division of Tyco Healthcare Group LP, 5920 Longbow Drive, Boulder, CO 80301, USA.
ФСЗ 2012/13094
19.10.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)