ФСЗ 2012/13083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностямиI. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE, варианты исполнения: BTL-6000 SHORTWAVE 200; BTL-6000 SHORTWAVE 400, в составе:
1. Аппарат с 5,7´цветным сенсорным экраном на тележке.
2. Кабель питания.
3. Стилус.
4. DVD с руководством пользователя.
5. Набор предохранителей (не более 5 шт.).
6. Чехлы (не более 2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель шести-секционный (не более 2 шт.).
2. Аппликатор конденсаторный 13 см (не более 2 шт.).
3. Аппликатор конденсаторный 4.2 см (не более 2 шт.).
4. Аппликатор конденсаторный 8.5 см (не более 2 шт.).
5. Аппликатор катушечный 8 см, с кабелем (не более 2 шт.).
6. Аппликатор катушечный 14 см, с кабелем (не более 2 шт.).
7. Кабель для конденсаторного аппликатора (не более 2 шт.).
8. Аппликатор плоский резиновый конденсаторный 12x18 см с кабелями (не более 2 шт.).
9. Прокладка фетровая для плоских резиновых аппликаторов (не более 20 шт.).
10. Покрытие тканевое для плоских резиновых аппликаторов 12 х 18 см (не более 20 шт.).
11. Ремни фиксирующие (не более 8 шт.).
12. Лампа неоновая для проверки излучения.
13. Кнопка пациента.
14. Набор инструментов для сборки и регулировки шести-секционных держателей:
14.1 Ключ - 2 шт.
14.2 Болт с гайкой - 1 шт.
14.3 Болт крепежный - 2 шт.
14.4 Гайки - 2 шт.
14.5 Штифт - 1 шт.
15. Модуль одноканальный - ультразвук.
16. Модуль двухканальный - магнитотерапия.
17. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1 см2
18. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5 см2
19. Аппликатор диск.
20. Аппликатор двойной диск.
21. Аппликатор мульти-диск.
22. Аппликатор линейный.
23. Аппликатор малый соленоид 30 см.
24. Аппликатор большой соленоид 60 см.
25. Сенсорный дисплей.
26. Радиатор.
27. Крышка - передняя, задняя, боковая (не более 4 шт.).
28. Платформа корпуса.
29. Колесо (не более 2 шт.).
30. Колесо с тормозом (не более 2 шт.).
31. Диск 13 см (не более 2 шт.).
32. Диск 8.5 см (не более 2 шт.).
33. Диск 4.2 см (не более 2 шт.).
34. Сенсор тепловой.
35. Плата электропитания.
36. Генератор.
37. Усилитель.
38. Разделители (не более 20 шт.).
39. Розетка для коннектора (не более 2 шт.).
40. Кулер 120 мм (не более 3 шт.).
41. Кулер 80 мм (не более 3 шт.).
42. Кулер 60 мм (не более 3 шт.).
43. Усилитель высокочастотный.
44. Адаптер 60 Вт.
45. Заглушка пластиковая (не более 2 шт.).
1. Аппарат с 5,7´цветным сенсорным экраном на тележке.
2. Кабель питания.
3. Стилус.
4. DVD с руководством пользователя.
5. Набор предохранителей (не более 5 шт.).
6. Чехлы (не более 2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель шести-секционный (не более 2 шт.).
2. Аппликатор конденсаторный 13 см (не более 2 шт.).
3. Аппликатор конденсаторный 4.2 см (не более 2 шт.).
4. Аппликатор конденсаторный 8.5 см (не более 2 шт.).
5. Аппликатор катушечный 8 см, с кабелем (не более 2 шт.).
6. Аппликатор катушечный 14 см, с кабелем (не более 2 шт.).
7. Кабель для конденсаторного аппликатора (не более 2 шт.).
8. Аппликатор плоский резиновый конденсаторный 12x18 см с кабелями (не более 2 шт.).
9. Прокладка фетровая для плоских резиновых аппликаторов (не более 20 шт.).
10. Покрытие тканевое для плоских резиновых аппликаторов 12 х 18 см (не более 20 шт.).
11. Ремни фиксирующие (не более 8 шт.).
12. Лампа неоновая для проверки излучения.
13. Кнопка пациента.
14. Набор инструментов для сборки и регулировки шести-секционных держателей:
14.1 Ключ - 2 шт.
14.2 Болт с гайкой - 1 шт.
14.3 Болт крепежный - 2 шт.
14.4 Гайки - 2 шт.
14.5 Штифт - 1 шт.
15. Модуль одноканальный - ультразвук.
16. Модуль двухканальный - магнитотерапия.
17. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1 см2
18. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5 см2
19. Аппликатор диск.
20. Аппликатор двойной диск.
21. Аппликатор мульти-диск.
22. Аппликатор линейный.
23. Аппликатор малый соленоид 30 см.
24. Аппликатор большой соленоид 60 см.
25. Сенсорный дисплей.
26. Радиатор.
27. Крышка - передняя, задняя, боковая (не более 4 шт.).
28. Платформа корпуса.
29. Колесо (не более 2 шт.).
30. Колесо с тормозом (не более 2 шт.).
31. Диск 13 см (не более 2 шт.).
32. Диск 8.5 см (не более 2 шт.).
33. Диск 4.2 см (не более 2 шт.).
34. Сенсор тепловой.
35. Плата электропитания.
36. Генератор.
37. Усилитель.
38. Разделители (не более 20 шт.).
39. Розетка для коннектора (не более 2 шт.).
40. Кулер 120 мм (не более 3 шт.).
41. Кулер 80 мм (не более 3 шт.).
42. Кулер 60 мм (не более 3 шт.).
43. Усилитель высокочастотный.
44. Адаптер 60 Вт.
45. Заглушка пластиковая (не более 2 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13083
Дата РУ
22.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85689
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
293180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293180
BTL-6000 SHORTWAVE 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293180
BTL-6000 SHORTWAVE 400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE, варианты исполнения: BTL-6000 SHORTWAVE 200; BTL-6000 SHORTWAVE 400, в составе:
1. Аппарат с 5,7´цветным сенсорным экраном на тележке.
2. Кабель питания.
3. Стилус.
4. DVD с руководством пользователя.
5. Набор предохранителей (не более 5 шт.).
6. Чехлы (не более 2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель шести-секционный (не более 2 шт.).
2. Аппликатор конденсаторный 13 см (не более 2 шт.).
3. Аппликатор конденсаторный 4.2 см (не более 2 шт.).
4. Аппликатор конденсаторный 8.5 см (не более 2 шт.).
5. Аппликатор катушечный 8 см, с кабелем (не более 2 шт.).
6. Аппликатор катушечный 14 см, с кабелем (не более 2 шт.).
7. Кабель для конденсаторного аппликатора (не более 2 шт.).
8. Аппликатор плоский резиновый конденсаторный 12x18 см с кабелями (не более 2 шт.).
9. Прокладка фетровая для плоских резиновых аппликаторов (не более 20 шт.).
10. Покрытие тканевое для плоских резиновых аппликаторов 12 х 18 см (не более 20 шт.).
11. Ремни фиксирующие (не более 8 шт.).
12. Лампа неоновая для проверки излучения.
13. Кнопка пациента.
14. Набор инструментов для сборки и регулировки шести-секционных держателей:
14.1 Ключ - 2 шт.
14.2 Болт с гайкой - 1 шт.
14.3 Болт крепежный - 2 шт.
14.4 Гайки - 2 шт.
14.5 Штифт - 1 шт.
15. Модуль одноканальный - ультразвук.
16. Модуль двухканальный - магнитотерапия.
17. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1 см2
18. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5 см2
19. Аппликатор диск.
20. Аппликатор двойной диск.
21. Аппликатор мульти-диск.
22. Аппликатор линейный.
23. Аппликатор малый соленоид 30 см.
24. Аппликатор большой соленоид 60 см.
25. Сенсорный дисплей.
26. Радиатор.
27. Крышка - передняя, задняя, боковая (не более 4 шт.).
28. Платформа корпуса.
29. Колесо (не более 2 шт.).
30. Колесо с тормозом (не более 2 шт.).
31. Диск 13 см (не более 2 шт.).
32. Диск 8.5 см (не более 2 шт.).
33. Диск 4.2 см (не более 2 шт.).
34. Сенсор тепловой.
35. Плата электропитания.
36. Генератор.
37. Усилитель.
38. Разделители (не более 20 шт.).
39. Розетка для коннектора (не более 2 шт.).
40. Кулер 120 мм (не более 3 шт.).
41. Кулер 80 мм (не более 3 шт.).
42. Кулер 60 мм (не более 3 шт.).
43. Усилитель высокочастотный.
44. Адаптер 60 Вт.
45. Заглушка пластиковая (не более 2 шт.).
ФСЗ 2012/13083
15.10.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)