ФСЗ 2012/13080
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13080
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации:
1. Основной блок Р4 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации:
1. Основной блок Р5 - 1 шт.
2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1- 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3- 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды- 1 шт.
12. водонепроницаемый круг- 4 шт.
III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации:
1. Основной блок Р6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10.Эндо цанга Е1 - 1шт
12. Эндо пилка - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации:
1. Основной блок Р7 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
12. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
13. Эндо пилка - 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации:
1. Основной блок В6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
11. Эндо файл - 4 шт.
12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт.
13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт.
14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт.
15. О-образный круг - 4 шт.
VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации:
1. Основной блок С6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам:
1. Наконечники в наборах:
- наконечники T1 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T2 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T3 - 3 шт. в блистере;
- Наконечники T4 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T5 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T6 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T7 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Т8 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T9 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Е1 - 3 шт. в блистере.
2. Ручные блоки:
- ручной блок модель Н2;
- ручной блок модель Н3.
1. Основной блок Р4 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации:
1. Основной блок Р5 - 1 шт.
2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1- 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3- 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды- 1 шт.
12. водонепроницаемый круг- 4 шт.
III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации:
1. Основной блок Р6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10.Эндо цанга Е1 - 1шт
12. Эндо пилка - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации:
1. Основной блок Р7 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
12. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
13. Эндо пилка - 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации:
1. Основной блок В6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
11. Эндо файл - 4 шт.
12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт.
13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт.
14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт.
15. О-образный круг - 4 шт.
VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации:
1. Основной блок С6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам:
1. Наконечники в наборах:
- наконечники T1 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T2 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T3 - 3 шт. в блистере;
- Наконечники T4 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T5 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T6 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T7 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Т8 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T9 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Е1 - 3 шт. в блистере.
2. Ручные блоки:
- ручной блок модель Н2;
- ручной блок модель Н3.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13080
Дата РУ
15.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83417
Изготовитель
"Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
I. Скалер ультразвуковой Р4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
II. Скалер ультразвуковой Р5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
III. Скалер ультразвуковой Р6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
IV. Скалер ультразвуковой Р7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
V. Скалер ультразвуковой В6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
VI. Скалер ультразвуковой С6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)