ФСЗ 2012/13070
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13070
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL с принадлежностями
(см. Приложение на 2-х листах)I. Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL в составе:
1. Базовый блок анализатора LIAISON XL.
2. Рабочая станция к анализатору LIAISON XL.
3. Монитор для рабочей станции.
4. Клавиатура для рабочей станции.
5. Манипулятор типа «мышь» для рабочей станции.
6. Кабель питания.
7. Кабель USB.
8. Внешний сканер штрих-кодов.
II Принадлежности:
1. Штативы для образцов (не более10 шт.).
2. Промежуточные контейнеры с сенсорами, вместимостью 2 л. (не более 2 шт.).
3. Контейнеры с крышкой для промывочной жидкости, вместимостью 10 л (не более 2 шт.).
4. Контейнеры с крышкой для жидких отходов, вместимостью 10 л (не более 2 шт.).
5. Контейнер для дистиллированной воды с крышкой, вместимостью 10 л.
6. Контейнер для очищающего раствора, вместимостью 2 л.
7. Трубка для сброса кювет.
8. Крышки помпы WPRP (не более 3 шт.).
9. Крышки помпы WAP (не более 4 шт.).
10. Вспомогательный поддон.
11. Самоклеющаяся застёжка на липучке (держатель для внешнего ручного сканера штрих-кодов), длина 20 см.
12. Набор наклеек и штрих-кодов для штативов для проб.
13. Адаптер для флакона реактива для ежедневной проверки анализатора (не более 2 шт.).
14. Штатив для контролей (не более 2 шт.).
15. Адаптеры для штативов для проб, 60 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
16. Держатель штативов для проб.
17. Держатель интегралов.
20. Большой контейнер для отходов (27 л).
21. Устройство для измерения диаметра пробирки.
22. Набор наклеек «Не открывать» на разных языках.
23. Кабель питания (не более 5 шт).
24 Кабель USB (не более 6 шт).
25 Носители информации с программным обеспечением (не более 10 шт.).
26. Стартовый набор:
- Мешки для утилизации твердых отходов с хомутами (40х55х20 см) - 50 шт.
III. Организация-изготовитель:
Стратек Биомедикал АГ (STRATEC Biomedical AG), Германия
Gewerbestrasse 37, 75217, Birkenfeld, Germany
(см. Приложение на 2-х листах)I. Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL в составе:
1. Базовый блок анализатора LIAISON XL.
2. Рабочая станция к анализатору LIAISON XL.
3. Монитор для рабочей станции.
4. Клавиатура для рабочей станции.
5. Манипулятор типа «мышь» для рабочей станции.
6. Кабель питания.
7. Кабель USB.
8. Внешний сканер штрих-кодов.
II Принадлежности:
1. Штативы для образцов (не более10 шт.).
2. Промежуточные контейнеры с сенсорами, вместимостью 2 л. (не более 2 шт.).
3. Контейнеры с крышкой для промывочной жидкости, вместимостью 10 л (не более 2 шт.).
4. Контейнеры с крышкой для жидких отходов, вместимостью 10 л (не более 2 шт.).
5. Контейнер для дистиллированной воды с крышкой, вместимостью 10 л.
6. Контейнер для очищающего раствора, вместимостью 2 л.
7. Трубка для сброса кювет.
8. Крышки помпы WPRP (не более 3 шт.).
9. Крышки помпы WAP (не более 4 шт.).
10. Вспомогательный поддон.
11. Самоклеющаяся застёжка на липучке (держатель для внешнего ручного сканера штрих-кодов), длина 20 см.
12. Набор наклеек и штрих-кодов для штативов для проб.
13. Адаптер для флакона реактива для ежедневной проверки анализатора (не более 2 шт.).
14. Штатив для контролей (не более 2 шт.).
15. Адаптеры для штативов для проб, 60 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
16. Держатель штативов для проб.
17. Держатель интегралов.
20. Большой контейнер для отходов (27 л).
21. Устройство для измерения диаметра пробирки.
22. Набор наклеек «Не открывать» на разных языках.
23. Кабель питания (не более 5 шт).
24 Кабель USB (не более 6 шт).
25 Носители информации с программным обеспечением (не более 10 шт.).
26. Стартовый набор:
- Мешки для утилизации твердых отходов с хомутами (40х55х20 см) - 50 шт.
III. Организация-изготовитель:
Стратек Биомедикал АГ (STRATEC Biomedical AG), Германия
Gewerbestrasse 37, 75217, Birkenfeld, Germany
Номер РУ
ФСЗ 2012/13070
Дата РУ
29.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83804
Изготовитель
"ДиаСорин С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор иммунохимический автоматический LIAISON XL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)