ФСЗ 2012/13068

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13068

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

187380

1. АЛТ (IFCC), 1100 тестов (ALT/Alanine Aminotransferase acc. to IFCC, 1100).

Таблица пуста

187380

2. АЛТ (IFCC) с пиридоксальфосфатом, 780 тестов (ALTPM/Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation, 780).

Таблица пуста

187380

3. АЛТ с активацией пиридоксальфосфатом, 275 тестов (ALTLP Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation, 275).

Таблица пуста

204540

4. АСТ с активацией пиридоксальфосфатом, 425 тестов (ASTLP Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation 425).

Таблица пуста

218930

5. Альбумин БКП, 400 тестов (ALBP/Albumin BCP, 400).

Таблица пуста

218930

6. Альбумин ген.2, 750 тестов (ALB/Albumin Gen.2, 750 tests).

Таблица пуста

219220

7. Альбумин Tina-quant ген.2, 750 тестов (ALBT2/Tina-quant Albumin Gen.2, 750).

Таблица пуста

204430

8. ?-амилаза, вер.2, 750 тестов (AMYL2/?-Amylase EPS ver.2, 750).

Таблица пуста

112880

9. ? -1-антитрипсин вер.2, 150 тестов (AAT2/Tina-quant ?1-Antitrypsin ver.2, 150).

Таблица пуста

113000

10. ? -1-кислый гликопротеин ген.2, 150 тестов (AAGP2/Tina-quant ?1-Acid Glycoprotein Gen.2, 150).

Таблица пуста

324270

11. Амикацин, 75 тестов (AMIK2/ONLINE TDM Amikacin, 75).

Таблица пуста

230250

12. Аммиак, 150 тестов (NH3L/Ammonia, 150).

Таблица пуста

164580

13. Амфитамины II, 100 тестов (AMPS2/ONLINE DAT Amphetamine II, 100).

Таблица пуста

171310

14. Антистрептолизин О, 400 тестов (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O, 400).

Таблица пуста

283680

15. Антитромбин, 100 тестов (AT/Antithrombin, 100).

Таблица пуста

200130

16. Аполипопротеин А вер.2, 100 тестов (APOAT/Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2, 100).

Таблица пуста

200220

17. Аполипопротеин В, вер.2, 150 тестов (APOBT/Tina-quant Apolipoprotein B ver.2, 150).

Таблица пуста

123550

18. Ацетаминофен, 150 тестов (ACETA/Acetaminophen, 150).

Таблица пуста

202310

19. Барбитураты плюс, 100 тестов (BARB/ONLINE DAT Barbiturates Plus, 100).

Таблица пуста

235650

20. Бензодиазепины II, 100 тестов (BNZ2/ONLINE DAT Benzodiazepines II, 100).

Таблица пуста

111030

21. ?2-микроглобулин, 140 тестов (B2MG/Tina-quant ?2-Microglobulin, 140).

Таблица пуста

204700

22. Билирубин общий ген.2, 600 тестов (BILT2/Bilirubin Total DPD Gen.2, 600).

Таблица пуста

296290

23. Билирубин прямой ген.2, 500 тестов (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2, 500).

Таблица пуста

204700

24. Билирубин общий (специальный), 600 тестов (BILTS/Total Bilirubin Special, 600).

Таблица пуста

261890

25. Бикарбонат жидкий, 2050 тестов (CO2-L/Bicarbonate Liquid, 2050).

Таблица пуста

324300

26. Вальпроевая кислота, 200 тестов (VALP2/ONLINE TDM Valproic Acid, 200).

Таблица пуста

240950

27. Ванкомицин, 200 тестов (VANC2/ONLINE TDM Vancomycin, 200).

Таблица пуста

238270

28. Гаптоглобин вер.2, 150 тестов (HAPT2/Tina-quant Haptoglobin ver.2, 150).

Таблица пуста

117430

29. ГГТ вер.2, 1200 тестов (GGT-2/?-Glutamyltransferase ver.2, 1200).

Таблица пуста

328000

30. ГБДГ (?-гидроксибутиратдегидрогеназа) ген.2, 500 тестов (HBDH2/?-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2, 500).

Таблица пуста

123190

31. Глутаматдегидрогеназа, 3 х 120 тестов (GLDH3/GLDH Gen.3, 3 x 120).

Таблица пуста

248780

32. Глюкоза ген.3, 2200 тестов (GLUC3/Glucose HK Gen.3, 2200).

Таблица пуста

248780

33. Глюкоза в гемолизате ген.2, 500 тестов (GLUC2/Glucose HK, 500).

Таблица пуста

217960

34. Д-Димер ген.2, 100 тестов (D-DI2/Tina-quant D-Dimer Gen.2, 100).

Таблица пуста

187800

35. Дибукаиновое число, 13,5 мл (DIBU/Dibucaine 13,5 ml).

Таблица пуста

289750

36. Дигитоксин, 200 тестов (DIGIT/ONLINE TDM Digitoxin, 200).

Таблица пуста

303170

37. Дигоксин 200 тестов (DIG/ONLINE TDM Digoxin, 200).

Таблица пуста

160190

38. ISE Дилюент ген.2, 2 х 2000 мл (ISE Diluent Gen.2, 2 x 2000 ml).

Таблица пуста

198890

39. ISE Внутренний стандарт ген.2 (ISE Internal Standard Gen.2 (2 x 2000 ml)).

Таблица пуста

104980

40. Железо ген.2, 750 тестов (IRON2/Iron Gen.2, 750).

Таблица пуста

206030

41. Иммуноглобулин А ген.2, 500 тестов (IGA-2/Tina-quant IgA Gen.2, 500).

Таблица пуста

205910

42. Иммуноглобулин G ген.2, 500 тестов (IGG-2/Tina-quant IgG Gen.2, 500).

Таблица пуста

205820

43. Иммуноглобулин М ген.2, 500 тестов (IGM-2/Tina-quant IgM Gen.2, 500).

Таблица пуста

202590

44. Кальций, 2250 тестов (CA/Calcium, 2250).

Таблица пуста

113700

45. Каннабиноиды II, 100 тестов (THC2/ONLINE DAT Cannabinoids II, 100).

Таблица пуста

112760

46. Каппа цепи ген.2, 100 тестов (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2, 100).

Таблица пуста

333350

47. Карбамазепин 2. 100 тестов (CARB2/ONLINE TDM Сarbamazepine,100).

Таблица пуста

123230

48. Карбамазепин 3, 100 тестов (CARB3/CEDIA Carbamazepine, 100).

Таблица пуста

324260

49. Квинидин, 75 тестов (QUIN2/ONLINE TDM Quinidine, 75).

Таблица пуста

187680

50. Кокаин II, 100 тестов (COC2/ONLINE DAT Cocaine II, 100).

Таблица пуста

210780

51. Комплемент С3C вер.2, 150 тестов (C3C-2/Tina-quant Complement C3c ver.2. 150).

Таблица пуста

210620

52. Комплемент С4 вер.2, 150 тестов (C4-2/Tina-quant Complement C4 ver.2, 150).

Таблица пуста

204350

53. Кислая/простатическая фосфатаза, генерация 2, 4 x 100 тестов ACP2/100 тестов NPP2 или 4 x 200 тестов ACP2 (ACP2/Acid Phosphatase Gen2 4 x 100 tests ACP2/100 tests NPP2 or 4 x 200 tests ACP2).

Таблица пуста

284630

54. Креатинин плюс вер.2, 600 тестов (CREP2/Creatinine plus ver.2, 600).

Таблица пуста

284650

55. Креатинин Яффе ген.2, 3000 тестов (CREJ2/Creatinine Jaff? Gen.2, 3000).

Таблица пуста

205080

56. Креатинкиназа, 800 тестов (CK/Creatine Kinase, 800).

Таблица пуста

284440

57. Креатинкиназа МВ, 600 тестов (CKMB/Creatine Kinase-MB, 600).

Таблица пуста

128380

58. Лактат ген.2, 225 тестов (LACT2/ Lactate Gen.2, 225).

Таблица пуста

257200

59. Липопротеин (а), 100 тестов (LPALX/Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)).

Таблица пуста

329340

60. Литий, 100 тестов (LI Lithium, 100).

Таблица пуста

206240

61. ЛДГ (IFCC) вер.2, 750 тестов (LDHI2/Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2, 750).

Таблица пуста

272120

62. Липаза колориметрическая, 600 тестов (LIPC/Lipase colorimetric, 600).

Таблица пуста

103420

63. ЛПВП плюс ген.3, 450 тестов (HDLC3/HDL-Cholesterol plus 3rd generation, 450).

Таблица пуста

149870

64. ЛПНП плюс ген.3, 500 тестов (LDL_C/LDL-Cholesterol plus 2nd generation, 500).

Таблица пуста

112760

65. Лямбда цепи ген.2, 100 тестов (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2, 100).

Таблица пуста

163980

66. Магний ген.2, 250 тестов (Magnesium Gen.2, 250 tests).

Таблица пуста

163980

67. Магний ген.2, 400 тестов (MG2/Magnesium Gen.2, 400).

Таблица пуста

116540

68. Метадон II, 100 тестов (MDN2/ONLINE DAT Methadone II, 100).

Таблица пуста

332940

69. Микофеноловая кислота, 100 тестов (MPA/Total Mycophenolic Acid, 100).

Таблица пуста

214470

70. Миоглобин ген.2, 150 тестов (MYO2/Tina-quant Myoglobin Gen.2, 150).

Таблица пуста

100290

71. Мочевая кислота вер.2, 1000 тестов (UA2/Uric Acid ver.2, 1000).

Таблица пуста

145640

72. Мочевина, 1900 тестов (UREAL/Urea/BUN, 1900).

Таблица пуста

167370

73. N-ацетилпрокаинамид, 100 тестов (NAPA2/ONLINE TDM N-acetylprocainamide, 100).

Таблица пуста

293090

74. НЖСС, 300 тестов (UIBC/Unsaturated Iron-Binding Capacity, 300).

Таблица пуста

330970

75. Общий белок ген.2, 700 тестов (TP2/Total Protein Gen.2, 700).

Таблица пуста

206600

76. Общий белок в моче/ЦСЖ ген.3, 600 тестов (TPUC3/Total Protein Urine/CSF Gen.3, 600).

Таблица пуста

281940

77. Опиаты II, 100 тестов (OPI2/ONLINE DAT Opiates II, 100).

Таблица пуста

126840

78. Панкреатическая амилаза, 600 тестов (AMY-P/?-Amylase EPS Pancreatic, 600).

Таблица пуста

195730

79. Пиридоксальфосфат, 4 х 200 тестов (Pyridoxal phosphate, 4 x 200 tests).

Таблица пуста

195730

80. Пиридоксальфосфат, 1 x 27 таблеток (Pyridoxal phosphate, 1 x 27 tablets).

Таблица пуста

207740

81. Преальбумин, 150 тестов (PREA/Prealbumin, 150).

Таблица пуста

118040

82. Прокаинамид, 100 тестов (PROC2/ ONLINE TDM Procainamide, 100).

Таблица пуста

252860

83. Пропоксифен плюс, 100 тестов (PPX/ONLINE DAT Propoxyphene Plus, 100).

Таблица пуста

296290

84. Прямой билирубин ген.2, 2х50 тестов (Bilirubin Direct Gen.2, 2 x 50 tests).

Таблица пуста

134980

85. Растворимые рецепторы трансферина, 150 тестов (STFR/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor 150).

Таблица пуста

216870

86. Ревматоидный фактор II, 500 тестов (RF-II/Rheumatoid Factors II, 500).

Таблица пуста

143650

87. Салицилат, 150 тестов (SALI/Salicylate 150).

Таблица пуста

219450

88. Старт (избыток антигена), 11мл (START/Antigen Excess Reagent, 11 ml).

Таблица пуста

116120

89. С-реактивный белок ген.3, 500 тестов (CRPL3/C-Reactive Protein Gen.3, 500).

Таблица пуста

116120

90. С-реактивный белок высокой чувствительности, 250 тестов (CRPHS/Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive, 250).

Таблица пуста

219450

91. Сывороточные индексы ген.2, 3000 тестов (SI2/Serum Index Gen.2, 3000).

Таблица пуста

254930

92. Теофиллин, 100 тестов (THEO2/ONLINE TDM Theophylline 100).

Таблица пуста

324280

93. Тобрамицин, 100 тестов (TOBR2/ONLINE TDM Tobramycin 100).

Таблица пуста

272710

94. Трансферин, 500 тестов (TRSF2/Tina-quant Transferrin ver.2, 500).

Таблица пуста

215410

95. Триглицериды, 800 тестов (TRIGL/Triglycerides, 800).

Таблица пуста

215410

96. Триглицериды (глицерол-бланк), 3 х 250 тестов (TRIGB/Triglycerides/Glycerol Blanked 3 x 250).

Таблица пуста

331390

97. Фенитоин, 200 тестов (PHNY2/ONLINE TDM Phenytoin, 200).

Таблица пуста

234490

98. Фенобарбитал, 200 тестов (PHNO2/ONLINE TDM Phenobarbital, 200).

Таблица пуста

143580

99. Фенциклидин плюс, 100 тестов (PCP/ONLINE DAT Phencyclidine Plus, 100).

Таблица пуста

201920

100. Ферритин ген.4, 650 тестов (FERR4/Tina-quant Ferritin Gen.4, 650).

Таблица пуста

169420

101. Фосфаты вер.2, 600 тестов (PHOS2/Phosphate (Inorganic) ver.2, 600).

Таблица пуста

288810

102. Фруктозамин, 250 тестов (FRA/Fructosamine, 250).

Таблица пуста

204950

103. Холестерин ген.2, 2100 тестов (CHOL2/Cholesterol Gen.2, 2100).

Таблица пуста

147460

104. Холинэстераза генерация 2, 650 тестов (CHE2/Cholinesterase Gen.2, 650).

Таблица пуста

214720

105. Церулоплазмин, 150 тестов (CERU/Ceruloplasmin, 150).

Таблица пуста

129710

106. Цистатин С, 200 тестов (CYSC/Tina-quant Cystatin C, 200).

Таблица пуста

204390

107. Щелочная фосфатаза (IFCC), генерация 2, 1050 тестов (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2, 1050).

Таблица пуста

231950

108. Этанол ген.2, 300 тестов (ETOH2/Ethanol Gen.2, 300).

Таблица пуста

284420

109. Контроль СK-MB (патология), 4 х 3 мл (Precipath CK-MB, 4 x 3 ml).

Таблица пуста

109770

110. Раствор для спец. промывки кювет 50 мл (SCCS (Special Cell Cleaning Solution 50 ml).

Таблица пуста

109770

111. Раствор промывочный 2, (68 мл) (Sample Cleaner 2 (68 ml)).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.11.2015

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1771/17 от 20.07.2017