ФСЗ 2012/13068

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13068
Наименование
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000:
1. АЛТ (IFCC), 1100 тестов (ALT/Alanine Aminotransferase acc. to IFCC, 1100).
2. АЛТ (IFCC) с пиридоксальфосфатом, 780 тестов (ALTPM/Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation, 780).
3. АЛТ с активацией пиридоксальфосфатом, 275 тестов (ALTLP Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation, 275).
4. АСТ с активацией пиридоксальфосфатом, 425 тестов (ASTLP Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation 425).
5. Альбумин БКП, 400 тестов (ALBP/Albumin BCP, 400).
6. Альбумин ген.2, 750 тестов (ALB/Albumin Gen.2, 750 tests).
7. Альбумин Tina-quant ген.2, 750 тестов (ALBT2/Tina-quant Albumin Gen.2, 750).
8. α-амилаза, вер.2, 750 тестов (AMYL2/α-Amylase EPS ver.2, 750).
9. α -1-антитрипсин вер.2, 150 тестов (AAT2/Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2, 150).
10. α -1-кислый гликопротеин ген.2, 150 тестов (AAGP2/Tina-quant α1-Acid Glycoprotein Gen.2, 150).
11. Амикацин, 75 тестов (AMIK2/ONLINE TDM Amikacin, 75).
12. Аммиак, 150 тестов (NH3L/Ammonia, 150).
13. Амфитамины II, 100 тестов (AMPS2/ONLINE DAT Amphetamine II, 100).
14. Антистрептолизин О, 400 тестов (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O, 400).
15. Антитромбин, 100 тестов (AT/Antithrombin, 100).
16. Аполипопротеин А вер.2, 100 тестов (APOAT/Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2, 100).
17. Аполипопротеин В, вер.2, 150 тестов (APOBT/Tina-quant Apolipoprotein B ver.2, 150).
18. Ацетаминофен, 150 тестов (ACETA/Acetaminophen, 150).
19. Барбитураты плюс, 100 тестов (BARB/ONLINE DAT Barbiturates Plus, 100).
20. Бензодиазепины II, 100 тестов (BNZ2/ONLINE DAT Benzodiazepines II, 100).
21. β2-микроглобулин, 140 тестов (B2MG/Tina-quant β2-Microglobulin, 140).
22. Билирубин общий ген.2, 600 тестов (BILT2/Bilirubin Total DPD Gen.2, 600).
23. Билирубин прямой ген.2, 500 тестов (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2, 500).
24. Билирубин общий (специальный), 600 тестов (BILTS/Total Bilirubin Special, 600).
25. Бикарбонат жидкий, 2050 тестов (CO2-L/Bicarbonate Liquid, 2050).
26. Вальпроевая кислота, 200 тестов (VALP2/ONLINE TDM Valproic Acid, 200).
27. Ванкомицин, 200 тестов (VANC2/ONLINE TDM Vancomycin, 200).
28. Гаптоглобин вер.2, 150 тестов (HAPT2/Tina-quant Haptoglobin ver.2, 150).
29. ГГТ вер.2, 1200 тестов (GGT-2/γ-Glutamyltransferase ver.2, 1200).
30. ГБДГ (α-гидроксибутиратдегидрогеназа) ген.2, 500 тестов (HBDH2/α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2, 500).
31. Глутаматдегидрогеназа, 3 х 120 тестов (GLDH3/GLDH Gen.3, 3 x 120).
32. Глюкоза ген.3, 2200 тестов (GLUC3/Glucose HK Gen.3, 2200).
33. Глюкоза в гемолизате ген.2, 500 тестов (GLUC2/Glucose HK, 500).
34. Д-Димер ген.2, 100 тестов (D-DI2/Tina-quant D-Dimer Gen.2, 100).
35. Дибукаиновое число, 13,5 мл (DIBU/Dibucaine 13,5 ml).
36. Дигитоксин, 200 тестов (DIGIT/ONLINE TDM Digitoxin, 200).
37. Дигоксин 200 тестов (DIG/ONLINE TDM Digoxin, 200).
38. ISE Дилюент ген.2, 2 х 2000 мл (ISE Diluent Gen.2, 2 x 2000 ml).
39. ISE Внутренний стандарт ген.2 (ISE Internal Standard Gen.2 (2 x 2000 ml)).
40. Железо ген.2, 750 тестов (IRON2/Iron Gen.2, 750).
41. Иммуноглобулин А ген.2, 500 тестов (IGA-2/Tina-quant IgA Gen.2, 500).
42. Иммуноглобулин G ген.2, 500 тестов (IGG-2/Tina-quant IgG Gen.2, 500).
43. Иммуноглобулин М ген.2, 500 тестов (IGM-2/Tina-quant IgM Gen.2, 500).
44. Кальций, 2250 тестов (CA/Calcium, 2250).
45. Каннабиноиды II, 100 тестов (THC2/ONLINE DAT Cannabinoids II, 100).
46. Каппа цепи ген.2, 100 тестов (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2, 100).
47. Карбамазепин 2. 100 тестов (CARB2/ONLINE TDM Сarbamazepine,100).
48. Карбамазепин 3, 100 тестов (CARB3/CEDIA Carbamazepine, 100).
49. Квинидин, 75 тестов (QUIN2/ONLINE TDM Quinidine, 75).
50. Кокаин II, 100 тестов (COC2/ONLINE DAT Cocaine II, 100).
51. Комплемент С3C вер.2, 150 тестов (C3C-2/Tina-quant Complement C3c ver.2. 150).
52. Комплемент С4 вер.2, 150 тестов (C4-2/Tina-quant Complement C4 ver.2, 150).
53. Кислая/простатическая фосфатаза, генерация 2, 4 x 100 тестов ACP2/100 тестов NPP2 или 4 x 200 тестов ACP2 (ACP2/Acid Phosphatase Gen2 4 x 100 tests ACP2/100 tests NPP2 or 4 x 200 tests ACP2).
54. Креатинин плюс вер.2, 600 тестов (CREP2/Creatinine plus ver.2, 600).
55. Креатинин Яффе ген.2, 3000 тестов (CREJ2/Creatinine Jaffé Gen.2, 3000).
56. Креатинкиназа, 800 тестов (CK/Creatine Kinase, 800).
57. Креатинкиназа МВ, 600 тестов (CKMB/Creatine Kinase-MB, 600).
58. Лактат ген.2, 225 тестов (LACT2/ Lactate Gen.2, 225).
59. Липопротеин (а), 100 тестов (LPALX/Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)).
60. Литий, 100 тестов (LI Lithium, 100).
61. ЛДГ (IFCC) вер.2, 750 тестов (LDHI2/Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2, 750).
62. Липаза колориметрическая, 600 тестов (LIPC/Lipase colorimetric, 600).
63. ЛПВП плюс ген.3, 450 тестов (HDLC3/HDL-Cholesterol plus 3rd generation, 450).
64. ЛПНП плюс ген.3, 500 тестов (LDL_C/LDL-Cholesterol plus 2nd generation, 500).
65. Лямбда цепи ген.2, 100 тестов (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2, 100).
66. Магний ген.2, 250 тестов (Magnesium Gen.2, 250 tests).
67. Магний ген.2, 400 тестов (MG2/Magnesium Gen.2, 400).
68. Метадон II, 100 тестов (MDN2/ONLINE DAT Methadone II, 100).
69. Микофеноловая кислота, 100 тестов (MPA/Total Mycophenolic Acid, 100).
70. Миоглобин ген.2, 150 тестов (MYO2/Tina-quant Myoglobin Gen.2, 150).
71. Мочевая кислота вер.2, 1000 тестов (UA2/Uric Acid ver.2, 1000).
72. Мочевина, 1900 тестов (UREAL/Urea/BUN, 1900).
73. N-ацетилпрокаинамид, 100 тестов (NAPA2/ONLINE TDM N-acetylprocainamide, 100).
74. НЖСС, 300 тестов (UIBC/Unsaturated Iron-Binding Capacity, 300).
75. Общий белок ген.2, 700 тестов (TP2/Total Protein Gen.2, 700).
76. Общий белок в моче/ЦСЖ ген.3, 600 тестов (TPUC3/Total Protein Urine/CSF Gen.3, 600).
77. Опиаты II, 100 тестов (OPI2/ONLINE DAT Opiates II, 100).
78. Панкреатическая амилаза, 600 тестов (AMY-P/α-Amylase EPS Pancreatic, 600).
79. Пиридоксальфосфат, 4 х 200 тестов (Pyridoxal phosphate, 4 x 200 tests).
80. Пиридоксальфосфат, 1 x 27 таблеток (Pyridoxal phosphate, 1 x 27 tablets).
81. Преальбумин, 150 тестов (PREA/Prealbumin, 150).
82. Прокаинамид, 100 тестов (PROC2/ ONLINE TDM Procainamide, 100).
83. Пропоксифен плюс, 100 тестов (PPX/ONLINE DAT Propoxyphene Plus, 100).
84. Прямой билирубин ген.2, 2х50 тестов (Bilirubin Direct Gen.2, 2 x 50 tests).
85. Растворимые рецепторы трансферина, 150 тестов (STFR/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor 150).
86. Ревматоидный фактор II, 500 тестов (RF-II/Rheumatoid Factors II, 500).
87. Салицилат, 150 тестов (SALI/Salicylate 150).
88. Старт (избыток антигена), 11мл (START/Antigen Excess Reagent, 11 ml).
89. С-реактивный белок ген.3, 500 тестов (CRPL3/C-Reactive Protein Gen.3, 500).
90. С-реактивный белок высокой чувствительности, 250 тестов (CRPHS/Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive, 250).
91. Сывороточные индексы ген.2, 3000 тестов (SI2/Serum Index Gen.2, 3000).
92. Теофиллин, 100 тестов (THEO2/ONLINE TDM Theophylline 100).
93. Тобрамицин, 100 тестов (TOBR2/ONLINE TDM Tobramycin 100).
94. Трансферин, 500 тестов (TRSF2/Tina-quant Transferrin ver.2, 500).
95. Триглицериды, 800 тестов (TRIGL/Triglycerides, 800).
96. Триглицериды (глицерол-бланк), 3 х 250 тестов (TRIGB/Triglycerides/Glycerol Blanked 3 x 250).
97. Фенитоин, 200 тестов (PHNY2/ONLINE TDM Phenytoin, 200).
98. Фенобарбитал, 200 тестов (PHNO2/ONLINE TDM Phenobarbital, 200).
99. Фенциклидин плюс, 100 тестов (PCP/ONLINE DAT Phencyclidine Plus, 100).
100. Ферритин ген.4, 650 тестов (FERR4/Tina-quant Ferritin Gen.4, 650).
101. Фосфаты вер.2, 600 тестов (PHOS2/Phosphate (Inorganic) ver.2, 600).
102. Фруктозамин, 250 тестов (FRA/Fructosamine, 250).
103. Холестерин ген.2, 2100 тестов (CHOL2/Cholesterol Gen.2, 2100).
104. Холинэстераза генерация 2, 650 тестов (CHE2/Cholinesterase Gen.2, 650).
105. Церулоплазмин, 150 тестов (CERU/Ceruloplasmin, 150).
106. Цистатин С, 200 тестов (CYSC/Tina-quant Cystatin C, 200).
107. Щелочная фосфатаза (IFCC), генерация 2, 1050 тестов (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2, 1050).
108. Этанол ген.2, 300 тестов (ETOH2/Ethanol Gen.2, 300).
109. Контроль СK-MB (патология), 4 х 3 мл (Precipath CK-MB, 4 x 3 ml).
110. Раствор для спец. промывки кювет 50 мл (SCCS (Special Cell Cleaning Solution 50 ml).
111. Раствор промывочный 2, (68 мл) (Sample Cleaner 2 (68 ml)).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13068
Дата РУ
19.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83034
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187380
1. АЛТ (IFCC), 1100 тестов (ALT/Alanine Aminotransferase acc. to IFCC, 1100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187380
2. АЛТ (IFCC) с пиридоксальфосфатом, 780 тестов (ALTPM/Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation, 780).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187380
3. АЛТ с активацией пиридоксальфосфатом, 275 тестов (ALTLP Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation, 275).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204540
4. АСТ с активацией пиридоксальфосфатом, 425 тестов (ASTLP Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation 425).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218930
5. Альбумин БКП, 400 тестов (ALBP/Albumin BCP, 400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218930
6. Альбумин ген.2, 750 тестов (ALB/Albumin Gen.2, 750 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219220
7. Альбумин Tina-quant ген.2, 750 тестов (ALBT2/Tina-quant Albumin Gen.2, 750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204430
8. ?-амилаза, вер.2, 750 тестов (AMYL2/?-Amylase EPS ver.2, 750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112880
9. ? -1-антитрипсин вер.2, 150 тестов (AAT2/Tina-quant ?1-Antitrypsin ver.2, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113000
10. ? -1-кислый гликопротеин ген.2, 150 тестов (AAGP2/Tina-quant ?1-Acid Glycoprotein Gen.2, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324270
11. Амикацин, 75 тестов (AMIK2/ONLINE TDM Amikacin, 75).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230250
12. Аммиак, 150 тестов (NH3L/Ammonia, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164580
13. Амфитамины II, 100 тестов (AMPS2/ONLINE DAT Amphetamine II, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171310
14. Антистрептолизин О, 400 тестов (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O, 400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283680
15. Антитромбин, 100 тестов (AT/Antithrombin, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200130
16. Аполипопротеин А вер.2, 100 тестов (APOAT/Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200220
17. Аполипопротеин В, вер.2, 150 тестов (APOBT/Tina-quant Apolipoprotein B ver.2, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123550
18. Ацетаминофен, 150 тестов (ACETA/Acetaminophen, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202310
19. Барбитураты плюс, 100 тестов (BARB/ONLINE DAT Barbiturates Plus, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235650
20. Бензодиазепины II, 100 тестов (BNZ2/ONLINE DAT Benzodiazepines II, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111030
21. ?2-микроглобулин, 140 тестов (B2MG/Tina-quant ?2-Microglobulin, 140).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
22. Билирубин общий ген.2, 600 тестов (BILT2/Bilirubin Total DPD Gen.2, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296290
23. Билирубин прямой ген.2, 500 тестов (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
24. Билирубин общий (специальный), 600 тестов (BILTS/Total Bilirubin Special, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261890
25. Бикарбонат жидкий, 2050 тестов (CO2-L/Bicarbonate Liquid, 2050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324300
26. Вальпроевая кислота, 200 тестов (VALP2/ONLINE TDM Valproic Acid, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

240950
27. Ванкомицин, 200 тестов (VANC2/ONLINE TDM Vancomycin, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238270
28. Гаптоглобин вер.2, 150 тестов (HAPT2/Tina-quant Haptoglobin ver.2, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117430
29. ГГТ вер.2, 1200 тестов (GGT-2/?-Glutamyltransferase ver.2, 1200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

328000
30. ГБДГ (?-гидроксибутиратдегидрогеназа) ген.2, 500 тестов (HBDH2/?-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123190
31. Глутаматдегидрогеназа, 3 х 120 тестов (GLDH3/GLDH Gen.3, 3 x 120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
32. Глюкоза ген.3, 2200 тестов (GLUC3/Glucose HK Gen.3, 2200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
33. Глюкоза в гемолизате ген.2, 500 тестов (GLUC2/Glucose HK, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217960
34. Д-Димер ген.2, 100 тестов (D-DI2/Tina-quant D-Dimer Gen.2, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187800
35. Дибукаиновое число, 13,5 мл (DIBU/Dibucaine 13,5 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

289750
36. Дигитоксин, 200 тестов (DIGIT/ONLINE TDM Digitoxin, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

303170
37. Дигоксин 200 тестов (DIG/ONLINE TDM Digoxin, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
38. ISE Дилюент ген.2, 2 х 2000 мл (ISE Diluent Gen.2, 2 x 2000 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198890
39. ISE Внутренний стандарт ген.2 (ISE Internal Standard Gen.2 (2 x 2000 ml)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104980
40. Железо ген.2, 750 тестов (IRON2/Iron Gen.2, 750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
41. Иммуноглобулин А ген.2, 500 тестов (IGA-2/Tina-quant IgA Gen.2, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
42. Иммуноглобулин G ген.2, 500 тестов (IGG-2/Tina-quant IgG Gen.2, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205820
43. Иммуноглобулин М ген.2, 500 тестов (IGM-2/Tina-quant IgM Gen.2, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
44. Кальций, 2250 тестов (CA/Calcium, 2250).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113700
45. Каннабиноиды II, 100 тестов (THC2/ONLINE DAT Cannabinoids II, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112760
46. Каппа цепи ген.2, 100 тестов (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333350
47. Карбамазепин 2. 100 тестов (CARB2/ONLINE TDM Сarbamazepine,100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123230
48. Карбамазепин 3, 100 тестов (CARB3/CEDIA Carbamazepine, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324260
49. Квинидин, 75 тестов (QUIN2/ONLINE TDM Quinidine, 75).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187680
50. Кокаин II, 100 тестов (COC2/ONLINE DAT Cocaine II, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210780
51. Комплемент С3C вер.2, 150 тестов (C3C-2/Tina-quant Complement C3c ver.2. 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210620
52. Комплемент С4 вер.2, 150 тестов (C4-2/Tina-quant Complement C4 ver.2, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204350
53. Кислая/простатическая фосфатаза, генерация 2, 4 x 100 тестов ACP2/100 тестов NPP2 или 4 x 200 тестов ACP2 (ACP2/Acid Phosphatase Gen2 4 x 100 tests ACP2/100 tests NPP2 or 4 x 200 tests ACP2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284630
54. Креатинин плюс вер.2, 600 тестов (CREP2/Creatinine plus ver.2, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284650
55. Креатинин Яффе ген.2, 3000 тестов (CREJ2/Creatinine Jaff? Gen.2, 3000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205080
56. Креатинкиназа, 800 тестов (CK/Creatine Kinase, 800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284440
57. Креатинкиназа МВ, 600 тестов (CKMB/Creatine Kinase-MB, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128380
58. Лактат ген.2, 225 тестов (LACT2/ Lactate Gen.2, 225).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257200
59. Липопротеин (а), 100 тестов (LPALX/Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329340
60. Литий, 100 тестов (LI Lithium, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
61. ЛДГ (IFCC) вер.2, 750 тестов (LDHI2/Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2, 750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
62. Липаза колориметрическая, 600 тестов (LIPC/Lipase colorimetric, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
63. ЛПВП плюс ген.3, 450 тестов (HDLC3/HDL-Cholesterol plus 3rd generation, 450).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149870
64. ЛПНП плюс ген.3, 500 тестов (LDL_C/LDL-Cholesterol plus 2nd generation, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112760
65. Лямбда цепи ген.2, 100 тестов (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163980
66. Магний ген.2, 250 тестов (Magnesium Gen.2, 250 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163980
67. Магний ген.2, 400 тестов (MG2/Magnesium Gen.2, 400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116540
68. Метадон II, 100 тестов (MDN2/ONLINE DAT Methadone II, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332940
69. Микофеноловая кислота, 100 тестов (MPA/Total Mycophenolic Acid, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214470
70. Миоглобин ген.2, 150 тестов (MYO2/Tina-quant Myoglobin Gen.2, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
71. Мочевая кислота вер.2, 1000 тестов (UA2/Uric Acid ver.2, 1000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
72. Мочевина, 1900 тестов (UREAL/Urea/BUN, 1900).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167370
73. N-ацетилпрокаинамид, 100 тестов (NAPA2/ONLINE TDM N-acetylprocainamide, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293090
74. НЖСС, 300 тестов (UIBC/Unsaturated Iron-Binding Capacity, 300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330970
75. Общий белок ген.2, 700 тестов (TP2/Total Protein Gen.2, 700).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206600
76. Общий белок в моче/ЦСЖ ген.3, 600 тестов (TPUC3/Total Protein Urine/CSF Gen.3, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281940
77. Опиаты II, 100 тестов (OPI2/ONLINE DAT Opiates II, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126840
78. Панкреатическая амилаза, 600 тестов (AMY-P/?-Amylase EPS Pancreatic, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195730
79. Пиридоксальфосфат, 4 х 200 тестов (Pyridoxal phosphate, 4 x 200 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195730
80. Пиридоксальфосфат, 1 x 27 таблеток (Pyridoxal phosphate, 1 x 27 tablets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207740
81. Преальбумин, 150 тестов (PREA/Prealbumin, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118040
82. Прокаинамид, 100 тестов (PROC2/ ONLINE TDM Procainamide, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

252860
83. Пропоксифен плюс, 100 тестов (PPX/ONLINE DAT Propoxyphene Plus, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296290
84. Прямой билирубин ген.2, 2х50 тестов (Bilirubin Direct Gen.2, 2 x 50 tests).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134980
85. Растворимые рецепторы трансферина, 150 тестов (STFR/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216870
86. Ревматоидный фактор II, 500 тестов (RF-II/Rheumatoid Factors II, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143650
87. Салицилат, 150 тестов (SALI/Salicylate 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219450
88. Старт (избыток антигена), 11мл (START/Antigen Excess Reagent, 11 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
89. С-реактивный белок ген.3, 500 тестов (CRPL3/C-Reactive Protein Gen.3, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
90. С-реактивный белок высокой чувствительности, 250 тестов (CRPHS/Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive, 250).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219450
91. Сывороточные индексы ген.2, 3000 тестов (SI2/Serum Index Gen.2, 3000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254930
92. Теофиллин, 100 тестов (THEO2/ONLINE TDM Theophylline 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324280
93. Тобрамицин, 100 тестов (TOBR2/ONLINE TDM Tobramycin 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272710
94. Трансферин, 500 тестов (TRSF2/Tina-quant Transferrin ver.2, 500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
95. Триглицериды, 800 тестов (TRIGL/Triglycerides, 800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
96. Триглицериды (глицерол-бланк), 3 х 250 тестов (TRIGB/Triglycerides/Glycerol Blanked 3 x 250).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331390
97. Фенитоин, 200 тестов (PHNY2/ONLINE TDM Phenytoin, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234490
98. Фенобарбитал, 200 тестов (PHNO2/ONLINE TDM Phenobarbital, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143580
99. Фенциклидин плюс, 100 тестов (PCP/ONLINE DAT Phencyclidine Plus, 100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201920
100. Ферритин ген.4, 650 тестов (FERR4/Tina-quant Ferritin Gen.4, 650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169420
101. Фосфаты вер.2, 600 тестов (PHOS2/Phosphate (Inorganic) ver.2, 600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288810
102. Фруктозамин, 250 тестов (FRA/Fructosamine, 250).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204950
103. Холестерин ген.2, 2100 тестов (CHOL2/Cholesterol Gen.2, 2100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147460
104. Холинэстераза генерация 2, 650 тестов (CHE2/Cholinesterase Gen.2, 650).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214720
105. Церулоплазмин, 150 тестов (CERU/Ceruloplasmin, 150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129710
106. Цистатин С, 200 тестов (CYSC/Tina-quant Cystatin C, 200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204390
107. Щелочная фосфатаза (IFCC), генерация 2, 1050 тестов (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2, 1050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231950
108. Этанол ген.2, 300 тестов (ETOH2/Ethanol Gen.2, 300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284420
109. Контроль СK-MB (патология), 4 х 3 мл (Precipath CK-MB, 4 x 3 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
110. Раствор для спец. промывки кювет 50 мл (SCCS (Special Cell Cleaning Solution 50 ml).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109770
111. Раствор промывочный 2, (68 мл) (Sample Cleaner 2 (68 ml)).
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.11.2015
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1771/17 от 20.07.2017
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
01И-278/19 от 31.01.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
3
01И-1534/19 от 20.06.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
4
01И-1761/19 от 18.07.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
5
02И-2045/19 от 22.08.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
6
01И-2265/19 от 17.09.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
7
02И-2706/19 от 31.10.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
8
01И-138/20 от 21.01.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
9
01И-1788/20 от 15.09.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
10
01И-2470/20 от 29.12.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)