ФСЗ 2012/13067
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000: 1. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов гемолизирующих эритроциты Folate RBC (Hemolyzing reagents Elecsys, cobas e).
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000: 1. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов гемолизирующих эритроциты Folate RBC (Hemolyzing reagents Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13067
Дата РУ
06.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89119
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281790
Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281830
Набор реагентов гемолизирующих эритроциты Folate RBC (Hemolyzing reagents Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323960
Набор реагентов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC Elecsys, cobas e).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство подъёмное «Истра-П» для перемещения пациента в ванну для бальнеологических и реабилитационных процедур по ТУ 32.50.50-035-76228444-2024, в составе:
1.1. Подъемный механизм с сиденьем, поручнем и рамой с колесами - 1 шт.
1.2. Пульт управления - 1 шт.
1.3. Аккумуляторная батарея - не более 10 шт.
1.4. Блок питания и управления - 1 шт.
1.5. Сетевой шнур - 1 шт.
1.6. Ремень фиксирующий - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2025/24609
03.02.2025
32.50.50.172
209440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)