ФСЗ 2012/13056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13056
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей VME с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Видеобронхоскопы, варианты исполнения: VME-4B, VME-5B, VME-6B.
Принадлежности:
1. Водные контейнеры для промывки видеобронхоскопа, не более 2 шт.
2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт.
3. Течеискатели, не более 2шт.
4. Загубники, не более 5 шт.
5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт.
6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт.
7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт.
8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт.
9. Крышки для погружения, не более 2 шт.
10. Крышка газового клапана, не более 2 шт.
11. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт.
12. Силиконовое масло, не более 2 шт.
13. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт.
14. Кронштейны для крепления видеобронхоскопа, не более 2 шт.
15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт.
16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт.
17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт.
18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт.
19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт.
20. Цитологические щетки, не более 3 шт.
21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт.
22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт.
23. Ключи для футляра, не более 4 шт.
24. Видеокамера цветная цифровая для видеобронхоскопа
25. Тубус вводимой части для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
26. CCD-чип для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
27. Штуцеры отсоса для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
28. Резиновые рубашки дистального конца видеобронхоскопа, не более 3 шт.
29. Аспирационные каналы для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
30. Каналы воды/воздуха для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
31. Головка дистального конца для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
32. Платы усилителя для видеобронхоскопа, не более 4 шт.
33. Оптоволокно осветительное для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
34. Вводимая часть для видеобронхоскопа, не более 2 шт.
35. Ирригаторы канала, не более 3 шт.
36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт.
37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт.
38. Колпачки дистальные, не более 5 шт.
39. Трубки газовые, не более 4 шт.
40. Рубашка для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
41. Стойка приборная металлическая.
42. Стойка приборная пластиковая.
43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100.
44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100.
45. Кабели соединительные, не более 6 шт.
46. Кабели сигнальные, не более 6 шт.
47. Кабели заземления, не более 3 шт.
48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт.
49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт.
50. Видеокабели DVI, не более 2 шт.
51. Видеокабели VGA, не более 2 шт.
52. Видеокабели BNC, не более 8 шт.
53. Видеокабели RGB, не более 4 шт.
54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт.
55. Кабели обратной связи, не более 3 шт.
56. Головка видеокамеры, не более 2 шт.
57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт.
58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт.
59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры
60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт.
61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт.
62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт.
63. Блок основного осветителя, не более 2 шт.
64. Монитор медицинский с сетевым кабелем
65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт.
66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт.
67. Кабели сетевые, не более 6 шт.
68. Клавиатура, не более 2 шт.
69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт.
70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт.
71. Предохранители плавкие, не более 10 шт.
72. Корпус осветителя, не более 2 шт.
73. Корпус видеоцентра, не более 2 шт.
74. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт.
75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт.
76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт.
77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт.
78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.
79. Корпус коннектора видеобронхоскопа, не более 3 шт.
80. Рукоять управления видеобронхоскопа, не более 3 шт.
81. Изгибаемые части для видеобронхоскопа, не более 4 шт.
82. Тяговые тросы для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
83. Линзы покровные для видеобронхоскопа, не более 5 шт.
84. Линзы фокусирующие для видеобронхоскопа, не более 5 шт.
85. Винты регулировочные для видеобронхоскопа, не более 10 шт.
II. Видеоларингоскопы, варианты исполнения: VME-4N, VME-5N, VME-6N.
Принадлежности:
1. Водные контейнеры для промывки видеоларингоскопа, не более 2 шт.
2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт.
3. Течеискатели, не более 2 шт.
4. Загубники, не более 5 шт.
5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт.
6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт.
7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт.
8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт.
9. Кронштейны для крепления видеоларингоскопа, не более 2 шт.
10. Крышки для погружения, не более 2 шт.
11. Крышка газового клапана, не более 2шт.
12. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт.
13. Силиконовое масло, не более 2 шт.
14. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт.
15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт.
16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт.
17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт.
18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт.
19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт.
20. Цитологические щетки, не более 3 шт.
21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт.
22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт.
23. Ключи для футляра, не более 4 шт.
24. Видеокамера цветная цифровая для видеоларингоскопа.
25. Тубус вводимой части для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
26. CCD-чип для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
27. Штуцеры отсоса для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
28. Оптоволокно осветительное для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
29. Резиновые рубашки дистального конца видеоларингоскопа, не более 3 шт.
30. Аспирационные каналы для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
31. Каналы воды/воздуха для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
32. Головка дистального конца для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
33. Платы усилителя для видеоларингоскопа, не более 4 шт.
34. Вводимая часть для видеоларингоскопа, не более 2 шт.
35. Ирригаторы канала, не более 3 шт.
36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт.
37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт.
38. Колпачки дистальные, не более 5 шт.
39. Трубки газовые, не более 4 шт.
40. Рубашка для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
41. Стойка приборная металлическая.
42. Стойка приборная пластиковая.
43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100.
44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100.
45. Кабели соединительные, не более 6 шт.
46. Кабели сигнальные, не более 6 шт.
47. Кабели заземления, не более 3 шт.
48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт.
49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт.
50. Видеокабели DVI, не более 2 шт.
51. Видеокабели VGA, не более 2 шт.
52. Видеокабели BNC, не более 8 шт.
53. Видеокабели RGB, не более 4 шт.
54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт.
55. Кабели обратной связи, не более 3 шт.
56. Головка видеокамеры, не более 2 шт.
57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт.
58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт.
59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры
60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт.
61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт.
62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт.
63. Блок основного осветителя, не более 2 шт.
64. Монитор медицинский с сетевым кабелем
65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт.
66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт.
67. Кабели сетевые, не более 6 шт.
68. Клавиатура, не более 2 шт.
69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт.
70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт.
71. Предохранители плавкие, не более 10 шт.
72. Корпус видеоцентра, не более 2 шт.
73. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт.
74. Корпус осветителя, не более 2 шт.
75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт.
76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт.
77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт.
78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.
79. Корпус коннектора видеоларингоскопа, не более 3 шт.
80. Рукоять управления видеоларингоскопа, не более 3 шт.
81. Изгибаемые части для видеоларингоскопа, не более 4 шт.
82. Тяговые тросы для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
83. Линзы покровные для видеоларингоскопа, не более 5 шт.
84. Линзы фокусирующие для видеоларингоскопа, не более 5 шт.
85. Винты регулировочные для видеоларингоскопа, не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Водные контейнеры для промывки видеобронхоскопа, не более 2 шт.
2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт.
3. Течеискатели, не более 2шт.
4. Загубники, не более 5 шт.
5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт.
6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт.
7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт.
8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт.
9. Крышки для погружения, не более 2 шт.
10. Крышка газового клапана, не более 2 шт.
11. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт.
12. Силиконовое масло, не более 2 шт.
13. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт.
14. Кронштейны для крепления видеобронхоскопа, не более 2 шт.
15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт.
16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт.
17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт.
18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт.
19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт.
20. Цитологические щетки, не более 3 шт.
21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт.
22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт.
23. Ключи для футляра, не более 4 шт.
24. Видеокамера цветная цифровая для видеобронхоскопа
25. Тубус вводимой части для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
26. CCD-чип для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
27. Штуцеры отсоса для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
28. Резиновые рубашки дистального конца видеобронхоскопа, не более 3 шт.
29. Аспирационные каналы для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
30. Каналы воды/воздуха для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
31. Головка дистального конца для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
32. Платы усилителя для видеобронхоскопа, не более 4 шт.
33. Оптоволокно осветительное для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
34. Вводимая часть для видеобронхоскопа, не более 2 шт.
35. Ирригаторы канала, не более 3 шт.
36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт.
37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт.
38. Колпачки дистальные, не более 5 шт.
39. Трубки газовые, не более 4 шт.
40. Рубашка для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
41. Стойка приборная металлическая.
42. Стойка приборная пластиковая.
43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100.
44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100.
45. Кабели соединительные, не более 6 шт.
46. Кабели сигнальные, не более 6 шт.
47. Кабели заземления, не более 3 шт.
48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт.
49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт.
50. Видеокабели DVI, не более 2 шт.
51. Видеокабели VGA, не более 2 шт.
52. Видеокабели BNC, не более 8 шт.
53. Видеокабели RGB, не более 4 шт.
54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт.
55. Кабели обратной связи, не более 3 шт.
56. Головка видеокамеры, не более 2 шт.
57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт.
58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт.
59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры
60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт.
61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт.
62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт.
63. Блок основного осветителя, не более 2 шт.
64. Монитор медицинский с сетевым кабелем
65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт.
66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт.
67. Кабели сетевые, не более 6 шт.
68. Клавиатура, не более 2 шт.
69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт.
70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт.
71. Предохранители плавкие, не более 10 шт.
72. Корпус осветителя, не более 2 шт.
73. Корпус видеоцентра, не более 2 шт.
74. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт.
75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт.
76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт.
77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт.
78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.
79. Корпус коннектора видеобронхоскопа, не более 3 шт.
80. Рукоять управления видеобронхоскопа, не более 3 шт.
81. Изгибаемые части для видеобронхоскопа, не более 4 шт.
82. Тяговые тросы для видеобронхоскопа, не более 3 шт.
83. Линзы покровные для видеобронхоскопа, не более 5 шт.
84. Линзы фокусирующие для видеобронхоскопа, не более 5 шт.
85. Винты регулировочные для видеобронхоскопа, не более 10 шт.
II. Видеоларингоскопы, варианты исполнения: VME-4N, VME-5N, VME-6N.
Принадлежности:
1. Водные контейнеры для промывки видеоларингоскопа, не более 2 шт.
2. Трубки для водного контейнера, не более 2 шт.
3. Течеискатели, не более 2 шт.
4. Загубники, не более 5 шт.
5. Колпачок ? клапан биопсийного канала, не более 5 шт.
6. Резиновые клапана биопсийного канала, не более 20 шт.
7. Клапаны подачи воды/воздуха, не более 3 шт.
8. Аспирационные клапаны, не более 3 шт.
9. Кронштейны для крепления видеоларингоскопа, не более 2 шт.
10. Крышки для погружения, не более 2 шт.
11. Крышка газового клапана, не более 2шт.
12. Адаптер очистки каналов воды/воздуха/отсоса, не более 2 шт.
13. Силиконовое масло, не более 2 шт.
14. Адаптеры обратного клапана водной струи, не более 5 шт.
15. Уплотнительные кольца большие, не более 20 шт.
16. Уплотнительные кольца малые, не более 20 шт.
17. Щипцы биопсийные, не более 5 шт.
18. Щетки для очистки канала, не более 5 шт.
19. Щетки для чистки штуцера отсоса, не более 5 шт.
20. Цитологические щетки, не более 3 шт.
21. Заглушки для установки баланса белого цвета, не более 2 шт.
22. Футляры специальные для транспортировки, не более 1 шт.
23. Ключи для футляра, не более 4 шт.
24. Видеокамера цветная цифровая для видеоларингоскопа.
25. Тубус вводимой части для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
26. CCD-чип для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
27. Штуцеры отсоса для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
28. Оптоволокно осветительное для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
29. Резиновые рубашки дистального конца видеоларингоскопа, не более 3 шт.
30. Аспирационные каналы для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
31. Каналы воды/воздуха для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
32. Головка дистального конца для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
33. Платы усилителя для видеоларингоскопа, не более 4 шт.
34. Вводимая часть для видеоларингоскопа, не более 2 шт.
35. Ирригаторы канала, не более 3 шт.
36. Адаптеры очистки каналов, не более 2 шт.
37. Колпачки вентиляционные, не более 2 шт.
38. Колпачки дистальные, не более 5 шт.
39. Трубки газовые, не более 4 шт.
40. Рубашка для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
41. Стойка приборная металлическая.
42. Стойка приборная пластиковая.
43. Осветители LG150-2, AL-2000, XLS150-1, AQL-100.
44. Системные видеоцентры VME, VME-2000, VME-2600, VME-2800, AQ-100.
45. Кабели соединительные, не более 6 шт.
46. Кабели сигнальные, не более 6 шт.
47. Кабели заземления, не более 3 шт.
48. Кабель интерфейсный для VME, не более 5 шт.
49. Кабель интерфейсный для AQ-100, не более 5 шт.
50. Видеокабели DVI, не более 2 шт.
51. Видеокабели VGA, не более 2 шт.
52. Видеокабели BNC, не более 8 шт.
53. Видеокабели RGB, не более 4 шт.
54. Видеокабели S-Video, не более 2 шт.
55. Кабели обратной связи, не более 3 шт.
56. Головка видеокамеры, не более 2 шт.
57. Объектив видеокамеры, не более 2 шт.
58. Адаптер видеокамеры, не более 2 шт.
59. Блок процессора видеосигнала для видеокамеры
60. Кабель видеокамеры соединительный, не более 2 шт.
61. Кабель видеокамеры сетевой, не более 2 шт.
62. Блоки обработки сигнала, не более 3 шт.
63. Блок основного осветителя, не более 2 шт.
64. Монитор медицинский с сетевым кабелем
65. Лампы галогенные для основного блока осветителя, не более 6 шт.
66. Лампы ксеноновые для основного блока осветителя, не более 3 шт.
67. Кабели сетевые, не более 6 шт.
68. Клавиатура, не более 2 шт.
69. Мембранная клавиатура осветителя, не более 2 шт.
70. Мембранная клавиатура видеоцентра, не более 2 шт.
71. Предохранители плавкие, не более 10 шт.
72. Корпус видеоцентра, не более 2 шт.
73. Покровная резина дистального конца, не более 5 шт.
74. Корпус осветителя, не более 2 шт.
75. Крышка корпуса осветителя, не более 3 шт.
76. Крышка корпуса видеоцентра, не более 3 шт.
77. Инструкция по эксплуатации, не более 10 шт.
78. Рекламные каталоги, не более 20 шт.
79. Корпус коннектора видеоларингоскопа, не более 3 шт.
80. Рукоять управления видеоларингоскопа, не более 3 шт.
81. Изгибаемые части для видеоларингоскопа, не более 4 шт.
82. Тяговые тросы для видеоларингоскопа, не более 3 шт.
83. Линзы покровные для видеоларингоскопа, не более 5 шт.
84. Линзы фокусирующие для видеоларингоскопа, не более 5 шт.
85. Винты регулировочные для видеоларингоскопа, не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13056
Дата РУ
22.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82320
Изготовитель
"Шанхай АОХУА Фотоэлектрисити Компани Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AOHUA Photoelectricity Company Limited, 315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai AOHUA Photoelectricity Company Limited, 315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
315 Xinbang Rd. Minhang District Shanghai 201100, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеогастроскопы VME-4B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеогастроскопы VME-4N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеогастроскопы VME-5B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеогастроскопы VME-5N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеогастроскопы VME-6B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеогастроскопы VME-6N
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)