ФСЗ 2012/13040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit"в наборе в вариантах исполнения:
1. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introdacer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 6 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе;
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7,5 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 8 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе;
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 9 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10 Fr- 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10,5 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 11 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 12 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 6 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 9 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 10 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 ем, размер 11 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 12 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introdacer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 6 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе;
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 7,5 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 8 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе;
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 9 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10 Fr- 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 10,5 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 11 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 14,2 см, размер 12 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 6 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 9 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 10 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 ем, размер 11 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" в наборе:
- Интродьюсер разрывной, длина 25 см, размер 12 Fr - 1 шт.
- Проводник - 1 шт.
- Игла - 1 шт.
- Шприц - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13040
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42819
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Грейтбэтч Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
192010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA.
2. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hector Teran Teran #20120 Ciudad Industrial Tijuana, B.C., 22444 Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit"1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения:
- длина 14 см, возможные размеры (F): 7 / 7,5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 / 11 / 12.
- длина 25 см, возможные размеры (F): 9 / 10 / 11 / 12.
2. Проводник (Access wire).
3. Игла (18 gauge needle).
4. Шприц (Syringe).
ФСЗ 2012/13040
12.10.2017
ООО "Синерджи Консалтинг"
32.50.13.190
296690
Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit" (см. Приложение на 1 листе)Интродьюсер в наборе "PTFE Peelable Introducer Kit":
1. Интродьюсер разделяемый, варианты исполнения:
- длина 14 см, возможные размеры (F): 7 / 7,5 / 8 / 9 / 10 / 10,5 / 11 / 12.
- длина 25 см, возможные размеры (F): 9 / 10 / 11 / 12.
2. Проводник (Access wire).
3. Игла (18 gauge needle).
4. Шприц (Syringe).
ФСЗ 2012/13040
10.10.2012
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)