ФСЗ 2012/13037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13037
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)Перчатки медицинские, варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные опудренные. Размеры: XS, S, M, L, XL. Цвет: белый, желтый
2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные неопудренные. Размеры: XS, S, M, L, XL. Цвет: белый, желтый
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные/нестерильные латексные опудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
4. Перчатки медицинские хирургические стерильные/нестерильные латексные неопудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные опудренные. Размеры: XS, S, M, L, XL. Цвет: белый, желтый
2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные неопудренные. Размеры: XS, S, M, L, XL. Цвет: белый, желтый
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные/нестерильные латексные опудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
4. Перчатки медицинские хирургические стерильные/нестерильные латексные неопудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13037
Дата РУ
15.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82993
Изготовитель
"Тан Син Лян Индастриз Сдн.Бхд."
Фактический адрес изготовителя
, Малайзия, , Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd. (TSL), 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah,84000 Muar, Johor, Malaysia
Юридический адрес изготовителя
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd. (TSL), 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah,84000 Muar, Johor, Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
25 1460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd. (TSL), 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные опудренные. Размеры: XS, S, M, L, XL. Цвет: белый, желтый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122540
2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные неопудренные. Размеры: XS, S, M, L, XL. Цвет: белый, желтый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
3. Перчатки медицинские хирургические нестерильные латексные опудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
3. Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные опудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122540
4. Перчатки медицинские хирургические нестерильные латексные неопудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
4. Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные неопудренные. Размеры: 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9. Цвет: белый.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.06.2017
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-294/22 от 21.03.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-1024/24 от 05.09.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-1283/24 от 18.11.2024
Об отзыве медицинского изделия
4
01И-1055/25 от 14.10.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
5
01И-1148/25 от 19.11.2025
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)