ФСЗ 2012/13034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 6 листах)I. Наборы реагентов:
1. Набор для полуколичественного определения антител к β2GP1 IgG-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-β2GP1 IgG.
2. Набор для полуколичественного определения антител к β2GP1 IgM-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-β2GP1 IgM.
3. Набор для полуколичественного определения АФА IgG, M-класса методом ИФА/ Asserachrom APA IgG, M.
4. Набор скрининговый для качественного определения АФА методом ИФА/ Asserachrom APA Screen.
5. Набор для количественного определения β-TG методом ИФА/ Asserachrom β-TG.
6. Набор для количественного определения D-димера методом ИФА/ Asserachrom D-Di.
7. Набор для количественного определения свободного протеина S методом ИФА/ Asserachrom Free Protein S.
8. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом ИФА/ Asserachrom HPIA IgG.
9. Набор для количественного определения фактора IX:Ag методом ИФА/Asserachrom IX:Ag.
10. Набор для количественного (Ag) определения PAI-1 методом ИФА/ Asserachrom PAI-1.
11. Набор для количественного (Ag) определения PF4 методом ИФА/ Asserachrom PF4.
12. Набор для количественного (Ag) определения протеина С методом ИФА/ Asserachrom Protein C.
13. Набор для количественного определения TAFI методом ИФА/ Asserachrom TAFI.
14. Набор для количественного определения общего протеина S методом ИФА/ Asserachrom Total Protein S.
15. Набор для количественного (Ag) определения tPA методом ИФА/ Asserachrom tPA.
16. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом ИФА/ Asserachrom VWF:Ag.
17. Набор для количественного определения коллаген связывающей способности vWf методом ИФА/Asserachrom VWF:CB.
18. Набор для количественного определения способности vWf связываться с фактором VIII методом ИФА/ Asserachrom VWF:FVIIIB.
19. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х2мл/ C.K. Prest 2.
20. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ C.K. Prest 5.
21. Набор для качественного и полуколичественного определения D-димера методом латексной агглютинации/ D-Di Test.
22. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 4х0.5мл/ F.S. Test.
23. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 8х0.2мл/ F.S. Test Unit.
24. Набор для полуколичественного определения фактора XIII/ Facteur XIII Réactifs.
25. Набор для полуколичественного определения ПДФ методом латексной агглютинации/ FDP Plasma.
26. Набор для определения протромбинового времени 6х2мл/ Néoplastine CI Plus 2.
27. Набор для определения протромбинового времени 6х5мл/ Néoplastine CI Plus 5.
28. Набор для определения протромбинового времени 12х10мл/ Néoplastine CI Plus 10.
29. Набор для определения PAI хромогенным методом/ Stachrom PAI.
30. Набор для подтверждающего теста на волчаночный антикоагулянт с гексагональными фосфолипидами/ Staclot LA.
31. Набор для количественного определения фактора VIIa в плазме клоттинговым методом/ Staclot VIIa-rTF.
32. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 5 тест карт, 5 контрольных карт/ STic Expert HIT 5.
33. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 20 тест карт, 20 контрольных карт/ STic Expert HIT 20.
34. Набор системных реагентов для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ STA - C.K. Prest 5.
35. Набор для количественного определения D-димера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest D-Di.
36. Набор для количественного определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FDP.
37. Набор для количественного определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FM.
38. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 2.
39. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 6.
40. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл/ STA - Liatest Free PS 2.
41. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл/ STA - Liatest Free PS 6.
42. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest VWF:Ag.
43. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х4мл/ STA - Liquid Anti-Xa 4.
44. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х8мл/ STA - Liquid Anti-Xa 8.
45. Набор калибровочных плазм для определения анти-Ха активности хромогенным методом/ STA - Multi Hep Calibrator.
46. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 6х5мл/ STA - Néoplastine CI Plus 5.
47. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 12х10мл/ STA - Néoplastine CI Plus 10.
48. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, с рекомбинантным тромбопластином/ STA - Néoplastine R 15.
49. Набор системных реагентов для определения прокоакулянтных фосфолипидов клоттинговым методом/ STA - Procoag-PPL.
50. Набор для определения антиплазмина/ STA - Stachrom Antiplasmin .
51. Набор для определения антитромбина, 4х3мл/ STA - Stachrom AT III 3.
52. Набор для определения антитромбина, 4х6мл/ STA - Stachrom AT III 6.
53. Набор для определения плазминогена/ STA - Stachrom Plasminogen.
54. Набор для определения протеина С хромогенным методом/ STA - Stachrom Protein C.
55. Набор для количественного определения TAFI хромогенным методом/ STA - Stachrom TAFI.
56. Набор для определения резистентности к активированному протеину С/ STA - Staclot APC-R.
57. Набор для определния анти-Ха активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Staclot Heparin 1.
58. Набор для количественного определения протеина С клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein C.
59. Набор для количественного определения протеина S клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein S.
II. Реагенты:
1. Реагент для количественного определения фибриногена 12х2мл/ Fibri-Prest Automate 2.
2. Реагент для количественного определения фибриногена 12х5мл/ Fibri-Prest Automate 5.
3. Пулированная нормальная плазма/ Pool Norm.
4. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ PTT Automate 5.
5. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х10мл/ PTT Automate 10.
6. Скрининговый тест АПТВ для определения волчаночного антикоагулянта/ PTT-LA.
7. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х4мл/ STA - Cephascreen 4.
8. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х10мл/ STA - Cephascreen 10.
9. Плазма дефицитная по II фактору/ STA - Deficient II.
10. Плазма дефицитная по V фактору/ STA - Deficient V.
11. Плазма дефицитная по VII фактору/ STA - Deficient VII.
12. Плазма дефицитная по VIII фактору/ STA - Deficient VIII.
13. Плазма дефицитная по IX фактору/ STA - Deficient IX.
14. Плазма дефицитная по X фактору/ STA - Deficient X.
15. Плазма дефицитная по XI фактору/ STA - Deficient XI.
16. Системный реагент для определения фибриногена 6х2мл/ STA ? Fib 2.
17. Системный реагент для определения фибриногена 12х5мл/ STA ? Fibrinogen 5.
18. Иммунодефицитная плазма по фактору II/ STA - ImmunoDef II.
19. Иммунодефицитная плазма по фактору ХII/ STA - ImmunoDef XII.
20. Реагент для определения рептилазного времени/ STA ? Reptilase.
21. Системный реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ STA - PTT A 5.
22. Подтверждающий тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Confirm.
23. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Screen 2.
24. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х5мл/ STA - Staclot dRVV Screen 5.
25. Реагент для определения тромбинового времени, 12х2мл/ STA ? Thrombin 2.
26. Реагент для определения тромбинового времени, 12х10мл/ STA ? Thrombin 10.
III. Контрольные и калибровочные материалы:
1. Контрольные плазмы для ПВ, АПТВ, ТТ и фибриногена, норма и патология/ Coag Control N + P.
2. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых тестов, норма и патология/ System Control N + P.
3. Универсальная калибровочная плазма для клоттинговых тестов/ Unicalibrator.
4. Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ,ТТ, фибриногена и АТIII, норма и патология/ STA - Coag Control N + P.
5. Контрольные плазмы для определения волчаночного антикоагулянта/ STA - Control LA 1 + 2.
6. Калибровочные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Calibrator.
7. Контрольные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Control.
8. Калибровочные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Calibrator.
9. Контрольные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Control.
10. Калибровочные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Calibrator.
11. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Control.
12. Калибровочные плазмы для определения свободного протеина S/ STA - Free PS Calibrator.
13. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - HBPM/LMWH Control.
14. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина хромогенным методом/ STA - Quality HNF/UFH.
15. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов хромогенным методом/ STA - Quality HBPM/LMWH.
16. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Hepanorm H/ STA - Hepanorm H.
17. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Hepanorm HBPM/LMWH.
18. Контрольные плазмы для определения нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Heparin Control.
19. Контрольные плазмы для определения vWf, D-димера и свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, норма и патология/ STA - Liatest Control N + P.
20. Системная универсальная контрольная плазма, норма и патология/ STA ? System Control N + P.
21. Системная универсальная калибровочная плазма/ STA ? Unicalibrator.
22. Калибровочная плазма для определения vWf (Ag)/ STA - VWF:Ag Calibrator.
IV. Специальные растворы:
1. Раствор хлорида кальция, 0.025М/ STA - CaCl2 0.025 M.
2. Буферный раствор для разведения/ STA - Owren Koller.
3. Промывающий раствор/ STA - Cleaner Solution.
4. Депротеинизирующий раствор/ STA - Desorb U.
1. Набор для полуколичественного определения антител к β2GP1 IgG-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-β2GP1 IgG.
2. Набор для полуколичественного определения антител к β2GP1 IgM-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-β2GP1 IgM.
3. Набор для полуколичественного определения АФА IgG, M-класса методом ИФА/ Asserachrom APA IgG, M.
4. Набор скрининговый для качественного определения АФА методом ИФА/ Asserachrom APA Screen.
5. Набор для количественного определения β-TG методом ИФА/ Asserachrom β-TG.
6. Набор для количественного определения D-димера методом ИФА/ Asserachrom D-Di.
7. Набор для количественного определения свободного протеина S методом ИФА/ Asserachrom Free Protein S.
8. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом ИФА/ Asserachrom HPIA IgG.
9. Набор для количественного определения фактора IX:Ag методом ИФА/Asserachrom IX:Ag.
10. Набор для количественного (Ag) определения PAI-1 методом ИФА/ Asserachrom PAI-1.
11. Набор для количественного (Ag) определения PF4 методом ИФА/ Asserachrom PF4.
12. Набор для количественного (Ag) определения протеина С методом ИФА/ Asserachrom Protein C.
13. Набор для количественного определения TAFI методом ИФА/ Asserachrom TAFI.
14. Набор для количественного определения общего протеина S методом ИФА/ Asserachrom Total Protein S.
15. Набор для количественного (Ag) определения tPA методом ИФА/ Asserachrom tPA.
16. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом ИФА/ Asserachrom VWF:Ag.
17. Набор для количественного определения коллаген связывающей способности vWf методом ИФА/Asserachrom VWF:CB.
18. Набор для количественного определения способности vWf связываться с фактором VIII методом ИФА/ Asserachrom VWF:FVIIIB.
19. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х2мл/ C.K. Prest 2.
20. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ C.K. Prest 5.
21. Набор для качественного и полуколичественного определения D-димера методом латексной агглютинации/ D-Di Test.
22. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 4х0.5мл/ F.S. Test.
23. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 8х0.2мл/ F.S. Test Unit.
24. Набор для полуколичественного определения фактора XIII/ Facteur XIII Réactifs.
25. Набор для полуколичественного определения ПДФ методом латексной агглютинации/ FDP Plasma.
26. Набор для определения протромбинового времени 6х2мл/ Néoplastine CI Plus 2.
27. Набор для определения протромбинового времени 6х5мл/ Néoplastine CI Plus 5.
28. Набор для определения протромбинового времени 12х10мл/ Néoplastine CI Plus 10.
29. Набор для определения PAI хромогенным методом/ Stachrom PAI.
30. Набор для подтверждающего теста на волчаночный антикоагулянт с гексагональными фосфолипидами/ Staclot LA.
31. Набор для количественного определения фактора VIIa в плазме клоттинговым методом/ Staclot VIIa-rTF.
32. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 5 тест карт, 5 контрольных карт/ STic Expert HIT 5.
33. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 20 тест карт, 20 контрольных карт/ STic Expert HIT 20.
34. Набор системных реагентов для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ STA - C.K. Prest 5.
35. Набор для количественного определения D-димера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest D-Di.
36. Набор для количественного определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FDP.
37. Набор для количественного определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FM.
38. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 2.
39. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 6.
40. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл/ STA - Liatest Free PS 2.
41. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл/ STA - Liatest Free PS 6.
42. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest VWF:Ag.
43. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х4мл/ STA - Liquid Anti-Xa 4.
44. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х8мл/ STA - Liquid Anti-Xa 8.
45. Набор калибровочных плазм для определения анти-Ха активности хромогенным методом/ STA - Multi Hep Calibrator.
46. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 6х5мл/ STA - Néoplastine CI Plus 5.
47. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 12х10мл/ STA - Néoplastine CI Plus 10.
48. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, с рекомбинантным тромбопластином/ STA - Néoplastine R 15.
49. Набор системных реагентов для определения прокоакулянтных фосфолипидов клоттинговым методом/ STA - Procoag-PPL.
50. Набор для определения антиплазмина/ STA - Stachrom Antiplasmin .
51. Набор для определения антитромбина, 4х3мл/ STA - Stachrom AT III 3.
52. Набор для определения антитромбина, 4х6мл/ STA - Stachrom AT III 6.
53. Набор для определения плазминогена/ STA - Stachrom Plasminogen.
54. Набор для определения протеина С хромогенным методом/ STA - Stachrom Protein C.
55. Набор для количественного определения TAFI хромогенным методом/ STA - Stachrom TAFI.
56. Набор для определения резистентности к активированному протеину С/ STA - Staclot APC-R.
57. Набор для определния анти-Ха активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Staclot Heparin 1.
58. Набор для количественного определения протеина С клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein C.
59. Набор для количественного определения протеина S клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein S.
II. Реагенты:
1. Реагент для количественного определения фибриногена 12х2мл/ Fibri-Prest Automate 2.
2. Реагент для количественного определения фибриногена 12х5мл/ Fibri-Prest Automate 5.
3. Пулированная нормальная плазма/ Pool Norm.
4. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ PTT Automate 5.
5. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х10мл/ PTT Automate 10.
6. Скрининговый тест АПТВ для определения волчаночного антикоагулянта/ PTT-LA.
7. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х4мл/ STA - Cephascreen 4.
8. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х10мл/ STA - Cephascreen 10.
9. Плазма дефицитная по II фактору/ STA - Deficient II.
10. Плазма дефицитная по V фактору/ STA - Deficient V.
11. Плазма дефицитная по VII фактору/ STA - Deficient VII.
12. Плазма дефицитная по VIII фактору/ STA - Deficient VIII.
13. Плазма дефицитная по IX фактору/ STA - Deficient IX.
14. Плазма дефицитная по X фактору/ STA - Deficient X.
15. Плазма дефицитная по XI фактору/ STA - Deficient XI.
16. Системный реагент для определения фибриногена 6х2мл/ STA ? Fib 2.
17. Системный реагент для определения фибриногена 12х5мл/ STA ? Fibrinogen 5.
18. Иммунодефицитная плазма по фактору II/ STA - ImmunoDef II.
19. Иммунодефицитная плазма по фактору ХII/ STA - ImmunoDef XII.
20. Реагент для определения рептилазного времени/ STA ? Reptilase.
21. Системный реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ STA - PTT A 5.
22. Подтверждающий тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Confirm.
23. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Screen 2.
24. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х5мл/ STA - Staclot dRVV Screen 5.
25. Реагент для определения тромбинового времени, 12х2мл/ STA ? Thrombin 2.
26. Реагент для определения тромбинового времени, 12х10мл/ STA ? Thrombin 10.
III. Контрольные и калибровочные материалы:
1. Контрольные плазмы для ПВ, АПТВ, ТТ и фибриногена, норма и патология/ Coag Control N + P.
2. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых тестов, норма и патология/ System Control N + P.
3. Универсальная калибровочная плазма для клоттинговых тестов/ Unicalibrator.
4. Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ,ТТ, фибриногена и АТIII, норма и патология/ STA - Coag Control N + P.
5. Контрольные плазмы для определения волчаночного антикоагулянта/ STA - Control LA 1 + 2.
6. Калибровочные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Calibrator.
7. Контрольные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Control.
8. Калибровочные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Calibrator.
9. Контрольные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Control.
10. Калибровочные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Calibrator.
11. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Control.
12. Калибровочные плазмы для определения свободного протеина S/ STA - Free PS Calibrator.
13. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - HBPM/LMWH Control.
14. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина хромогенным методом/ STA - Quality HNF/UFH.
15. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов хромогенным методом/ STA - Quality HBPM/LMWH.
16. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Hepanorm H/ STA - Hepanorm H.
17. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Hepanorm HBPM/LMWH.
18. Контрольные плазмы для определения нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Heparin Control.
19. Контрольные плазмы для определения vWf, D-димера и свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, норма и патология/ STA - Liatest Control N + P.
20. Системная универсальная контрольная плазма, норма и патология/ STA ? System Control N + P.
21. Системная универсальная калибровочная плазма/ STA ? Unicalibrator.
22. Калибровочная плазма для определения vWf (Ag)/ STA - VWF:Ag Calibrator.
IV. Специальные растворы:
1. Раствор хлорида кальция, 0.025М/ STA - CaCl2 0.025 M.
2. Буферный раствор для разведения/ STA - Owren Koller.
3. Промывающий раствор/ STA - Cleaner Solution.
4. Депротеинизирующий раствор/ STA - Desorb U.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13034
Дата РУ
15.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83580
Изготовитель
"Диагностика Стаго САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
1. Набор для полуколичественного определения антител к ?2GP1 IgG-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-?2GP1 IgG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
2. Набор для полуколичественного определения антител к ?2GP1 IgM-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-?2GP1 IgM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
3. Набор для полуколичественного определения АФА IgG, M-класса методом ИФА/ Asserachrom APA IgG, M.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254740
4. Набор скрининговый для качественного определения АФА методом ИФА/ Asserachrom APA Screen.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283620
5. Набор для количественного определения ?-TG методом ИФА/ Asserachrom ?-TG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217960
6. Набор для количественного определения D-димера методом ИФА/ Asserachrom D-Di.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335920
7. Набор для количественного определения свободного протеина S методом ИФА/ Asserachrom Free Protein S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321210
8. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом ИФА/ Asserachrom HPIA IgG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335930
9. Набор для количественного определения фактора IX:Ag методом ИФА/Asserachrom IX:Ag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220030
10. Набор для количественного (Ag) определения PAI-1 методом ИФА/ Asserachrom PAI-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154230
11. Набор для количественного (Ag) определения PF4 методом ИФА/ Asserachrom PF4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335940
12. Набор для количественного (Ag) определения протеина С методом ИФА/ Asserachrom Protein C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217050
13. Набор для количественного определения TAFI методом ИФА/ Asserachrom TAFI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335920
14. Набор для количественного определения общего протеина S методом ИФА/ Asserachrom Total Protein S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294230
15. Набор для количественного (Ag) определения tPA методом ИФА/ Asserachrom tPA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296930
16. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом ИФА/ Asserachrom VWF:Ag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335950
17. Набор для количественного определения коллаген связывающей способности vWf методом ИФА/Asserachrom VWF:CB.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297580
18. Набор для количественного определения способности vWf связываться с фактором VIII методом ИФА/ Asserachrom VWF:FVIIIB.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
19. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х2мл/ C.K. Prest 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
20. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ C.K. Prest 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217970
21. Набор для качественного и полуколичественного определения D-димера методом латексной агглютинации/ D-Di Test.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335970
22. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 4х0.5мл/ F.S. Test.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335970
23. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 8х0.2мл/ F.S. Test Unit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297290
24. Набор для полуколичественного определения фактора XIII/ Facteur XIII R?actifs.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189620
25. Набор для полуколичественного определения ПДФ методом латексной агглютинации/ FDP Plasma.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
26. Набор для определения протромбинового времени 6х2мл/ N?oplastine CI Plus 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
27. Набор для определения протромбинового времени 6х5мл/ N?oplastine CI Plus 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
28. Набор для определения протромбинового времени 12х10мл/ N?oplastine CI Plus 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219890
29. Набор для определения PAI хромогенным методом/ Stachrom PAI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270280
30. Набор для подтверждающего теста на волчаночный антикоагулянт с гексагональными фосфолипидами/ Staclot LA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298030
31. Набор для количественного определения фактора VIIa в плазме клоттинговым методом/ Staclot VIIa-rTF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335980
32. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 5 тест карт, 5 контрольных карт/ STic Expert HIT 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335980
33. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 20 тест карт, 20 контрольных карт/ STic Expert HIT 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
34. Набор системных реагентов для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ STA - C.K. Prest 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218010
35. Набор для количественного определения D-димера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest D-Di.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205190
36. Набор для количественного определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FDP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186770
37. Набор для количественного определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321840
38. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321840
39. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321840
40. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл/ STA - Liatest Free PS 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321840
41. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл/ STA - Liatest Free PS 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296930
42. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest VWF:Ag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
43. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х4мл/ STA - Liquid Anti-Xa 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
44. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х8мл/ STA - Liquid Anti-Xa 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264640
45. Набор калибровочных плазм для определения анти-Ха активности хромогенным методом/ STA - Multi Hep Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
46. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 6х5мл/ STA - N?oplastine CI Plus 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
47. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 12х10мл/ STA - N?oplastine CI Plus 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
48. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, с рекомбинантным тромбопластином/ STA - N?oplastine R 15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254830
49. Набор системных реагентов для определения прокоакулянтных фосфолипидов клоттинговым методом/ STA - Procoag-PPL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335990
50. Набор для определения антиплазмина/ STA - Stachrom Antiplasmin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
51. Набор для определения антитромбина, 4х3мл/ STA - Stachrom AT III 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
52. Набор для определения антитромбина, 4х6мл/ STA - Stachrom AT III 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219950
53. Набор для определения плазминогена/ STA - Stachrom Plasminogen.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153110
54. Набор для определения протеина С хромогенным методом/ STA - Stachrom Protein C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336000
55. Набор для количественного определения TAFI хромогенным методом/ STA - Stachrom TAFI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301360
56. Набор для определения резистентности к активированному протеину С/ STA - Staclot APC-R.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336010
57. Набор для определния анти-Ха активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Staclot Heparin 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153090
58. Набор для количественного определения протеина С клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153130
59. Набор для количественного определения протеина S клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
1. Реагент для количественного определения фибриногена 12х2мл/ Fibri-Prest Automate 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
2. Реагент для количественного определения фибриногена 12х5мл/ Fibri-Prest Automate 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270300
3. Пулированная нормальная плазма/ Pool Norm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
4. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ PTT Automate 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
5. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х10мл/ PTT Automate 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
6. Скрининговый тест АПТВ для определения волчаночного антикоагулянта/ PTT-LA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
7. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х4мл/ STA - Cephascreen 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
8. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х10мл/ STA - Cephascreen 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297340
9. Плазма дефицитная по II фактору/ STA - Deficient II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297390
10. Плазма дефицитная по V фактору/ STA - Deficient V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298020
11. Плазма дефицитная по VII фактору/ STA - Deficient VII.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297730
12. Плазма дефицитная по VIII фактору/ STA - Deficient VIII.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296880
13. Плазма дефицитная по IX фактору/ STA - Deficient IX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298070
14. Плазма дефицитная по X фактору/ STA - Deficient X.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297270
15. Плазма дефицитная по XI фактору/ STA - Deficient XI.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
16. Системный реагент для определения фибриногена 6х2мл/ STA - Fib 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
17. Системный реагент для определения фибриногена 12х5мл/ STA - Fibrinogen 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297340
18. Иммунодефицитная плазма по фактору II/ STA - ImmunoDef II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298090
19. Иммунодефицитная плазма по фактору ХII/ STA - ImmunoDef XII.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185500
20. Реагент для определения рептилазного времени/ STA - Reptilase.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
21. Системный реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ STA - PTT A 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270290
22. Подтверждающий тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Confirm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270290
23. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Screen 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270290
24. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х5мл/ STA - Staclot dRVV Screen 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217130
25. Реагент для определения тромбинового времени, 12х2мл/ STA - Thrombin 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217130
26. Реагент для определения тромбинового времени, 12х10мл/ STA - Thrombin 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176590
1. Контрольные плазмы для ПВ, АПТВ, ТТ и фибриногена, норма и патология/ Coag Control N + P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176590
2. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых тестов, норма и патология/ System Control N + P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176590
3. Универсальная калибровочная плазма для клоттинговых тестов/ Unicalibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176590
4. Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ,ТТ, фибриногена и АТIII, норма и патология/ STA - Coag Control N + P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
5. Контрольные плазмы для определения волчаночного антикоагулянта/ STA - Control LA 1 + 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205170
6. Калибровочные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205180
7. Контрольные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186750
8. Калибровочные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186760
9. Контрольные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336020
10. Калибровочные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336030
11. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152890
12. Калибровочные плазмы для определения свободного протеина S/ STA - Free PS Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
13. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - HBPM/LMWH Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
14. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина хромогенным методом/ STA - Quality HNF/UFH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
15. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов хромогенным методом/ STA - Quality HBPM/LMWH. (вид 264610)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
16. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Hepanorm H/ STA - Hepanorm H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264660
17. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Hepanorm HBPM/LMWH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264610
18. Контрольные плазмы для определения нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Heparin Control.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
19. Контрольные плазмы для определения vWf, D-димера и свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, норма и патология/ STA - Liatest Control N + P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176590
20. Системная универсальная контрольная плазма, норма и патология/ STA - System Control N + P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176560
21. Системная универсальная калибровочная плазма/ STA - Unicalibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298200
22. Калибровочная плазма для определения vWf (Ag)/ STA - VWF:Ag Calibrator.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202480
1. Раствор хлорида кальция, 0.025М/ STA - CaCl2 0.025 M. (вид 202480)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147330
2. Буферный раствор для разведения/ STA - Owren Koller. (147330)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
3. Промывающий раствор/ STA - Cleaner Solution.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
4. Депротеинизирующий раствор/ STA - Desorb U.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания кровиI. Наборы реагентов:
1. Набор для полуколичественного определения антител к β2GP1 IgG-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-β2GP1 IgG. (вид 254740)
2. Набор для полуколичественного определения антител к β2GP1 IgM-класса методом ИФА/ Asserachrom Anti-β2GP1 IgM. (вид 254740)
3. Набор для полуколичественного определения АФА IgG, M-класса методом ИФА/ Asserachrom APA IgG, M. (вид 254740)
4. Набор скрининговый для качественного определения АФА методом ИФА/ Asserachrom APA Screen. (вид 254740)
5. Набор для количественного определения β-TG методом ИФА/ Asserachrom β-TG. (вид 283620)
6. Набор для количественного определения D-димера методом ИФА/ Asserachrom D-Di. (вид 217960)
7. Набор для количественного определения свободного протеина S методом ИФА/ Asserachrom Free Protein S. (вид 335920)
8. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом ИФА/ Asserachrom HPIA IgG. (вид 321210)
9. Набор для количественного определения фактора IX:Ag методом ИФА/Asserachrom IX:Ag. (вид 335930)
10. Набор для количественного (Ag) определения PAI-1 методом ИФА/ Asserachrom PAI-1. (вид 220030)
11. Набор для количественного (Ag) определения PF4 методом ИФА/ Asserachrom PF4. (вид 154230)
12. Набор для количественного (Ag) определения протеина С методом ИФА/ Asserachrom Protein C. (вид 335940)
13. Набор для количественного определения TAFI методом ИФА/ Asserachrom TAFI. (вид 217050)
14. Набор для количественного определения общего протеина S методом ИФА/ Asserachrom Total Protein S. (вид 335920)
15. Набор для количественного (Ag) определения tPA методом ИФА/ Asserachrom tPA. (вид 294230)
16. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом ИФА/ Asserachrom VWF:Ag. (вид 296930)
17. Набор для количественного определения коллаген связывающей способности vWf методом ИФА/Asserachrom VWF:CB. (вид 335950)
18. Набор для количественного определения способности vWf связываться с фактором VIII методом ИФА/ Asserachrom VWF:FVIIIB. (вид 297580)
19. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х2мл/ C.K. Prest 2. (вид 301350)
20. Набор для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ C.K. Prest 5. (вид 301350)
21. Набор для качественного и полуколичественного определения D-димера методом латексной агглютинации/ D-Di Test. (вид 217970)
22. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 4х0.5мл/ F.S. Test. (вид 335970)
23. Набор для определения фибрин-мономера методом гемагглютинации 8х0.2мл/ F.S. Test Unit. (вид 335970)
24. Набор для полуколичественного определения фактора XIII/ Facteur XIII Réactifs. (вид 297290)
25. Набор для полуколичественного определения ПДФ методом латексной агглютинации/ FDP Plasma. (вид 189620)
26. Набор для определения протромбинового времени 6х2мл/ Néoplastine CI Plus 2. (вид 176540)
27. Набор для определения протромбинового времени 6х5мл/ Néoplastine CI Plus 5. (вид 176540)
28. Набор для определения протромбинового времени 12х10мл/ Néoplastine CI Plus 10. (вид 176540)
29. Набор для определения PAI хромогенным методом/ Stachrom PAI. (вид 219890)
30. Набор для подтверждающего теста на волчаночный антикоагулянт с гексагональными фосфолипидами/ Staclot LA. (вид 270280)
31. Набор для количественного определения фактора VIIa в плазме клоттинговым методом/ Staclot VIIa-rTF. (вид 298030)
32. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 5 тест карт, 5 контрольных карт/ STic Expert HIT 5. (вид 335980)
33. Набор для качественного определения HPIA IgG антител, образующихся при гепарин-индуцированной тромбоцитопении методом сухой иммунохроматографии, 20 тест карт, 20 контрольных карт/ STic Expert HIT 20. (вид 335980)
34. Набор системных реагентов для определения АПТВ с каолиновым активатором, 6х5мл/ STA - C.K. Prest 5. (вид 301350)
35. Набор для количественного определения D-димера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest D-Di. (вид 218010)
36. Набор для количественного определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FDP. (вид 205190)
37. Набор для количественного определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest FM. (вид 186770)
38. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 2. (вид 321840)
39. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл, прекалиброванный/ STA - Liatest Free Protein S 6. (вид 321840)
40. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 3х2мл/ STA - Liatest Free PS 2. (вид 321840)
41. Набор для количественного определения свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, 6х6мл/ STA - Liatest Free PS 6. (вид 321840)
42. Набор для количественного (Ag) определения vWf методом иммунотурбидиметрии/ STA - Liatest VWF:Ag. (вид 296930)
43. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х4мл/ STA - Liquid Anti-Xa 4. (вид 264640)
44. Набор для количественного определения анти-Xa активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, фондапаринукса и ривароксобана хромогенным методом, 6х8мл/ STA - Liquid Anti-Xa 8. (вид 264640)
45. Набор калибровочных плазм для определения анти-Ха активности хромогенным методом/ STA - Multi Hep Calibrator. (вид 264660)
46. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 6х5мл/ STA - Néoplastine CI Plus 5. (вид 176540)
47. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, 12х10мл/ STA - Néoplastine CI Plus 10. (вид 176540)
48. Набор системных реагентов для определения протромбинового времени, с рекомбинантным тромбопластином/ STA - Néoplastine R 15. (вид 176540)
49. Набор системных реагентов для определения прокоакулянтных фосфолипидов клоттинговым методом/ STA - Procoag-PPL. (вид 254830)
50. Набор для определения антиплазмина/ STA - Stachrom Antiplasmin. (вид 335990)
51. Набор для определения антитромбина, 4х3мл/ STA - Stachrom AT III 3. (вид 283680)
52. Набор для определения антитромбина, 4х6мл/ STA - Stachrom AT III 6. (вид 283680)
53. Набор для определения плазминогена/ STA - Stachrom Plasminogen. (вид 219950)
54. Набор для определения протеина С хромогенным методом/ STA - Stachrom Protein C. (вид 153110)
55. Набор для количественного определения TAFI хромогенным методом/ STA - Stachrom TAFI. (вид 336000)
56. Набор для определения резистентности к активированному протеину С/ STA - Staclot APC-R. (вид 301360)
57. Набор для определния анти-Ха активности нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Staclot Heparin 1. (вид 336010)
58. Набор для количественного определения протеина С клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein C. (вид 153090)
59. Набор для количественного определения протеина S клоттинговым методом/ STA - Staclot Protein S. (вид 153130)
II. Реагенты:
1. Реагент для количественного определения фибриногена 12х2мл/ Fibri-Prest Automate 2. (вид 189570)
2. Реагент для количественного определения фибриногена 12х5мл/ Fibri-Prest Automate 5. (вид 189570)
3. Пулированная нормальная плазма/ Pool Norm. (вид 270300)
4. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ PTT Automate 5. (вид 301400)
5. Реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х10мл/ PTT Automate 10. (вид 301400)
6. Скрининговый тест АПТВ для определения волчаночного антикоагулянта/ PTT-LA. (вид 301400)
7. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х4мл/ STA - Cephascreen 4. (вид 301400)
8. Реагент для определения АПТВ с полифенольным активатором, 12х10мл/ STA - Cephascreen 10. (вид 301400)
9. Плазма дефицитная по II фактору/ STA - Deficient II. (вид 297340)
10. Плазма дефицитная по V фактору/ STA - Deficient V. (вид 297390)
11. Плазма дефицитная по VII фактору/ STA - Deficient VII. (вид 298020)
12. Плазма дефицитная по VIII фактору/ STA - Deficient VIII. (вид 297730)
13. Плазма дефицитная по IX фактору/ STA - Deficient IX. (вид 296880)
14. Плазма дефицитная по X фактору/ STA - Deficient X. (вид 298070)
15. Плазма дефицитная по XI фактору/ STA - Deficient XI. (вид 297270)
16. Системный реагент для определения фибриногена 6х2мл/ STA - Fib 2. (вид 189570)
17. Системный реагент для определения фибриногена 12х5мл/ STA - Fibrinogen 5. (вид 189570)
18. Иммунодефицитная плазма по фактору II/ STA - ImmunoDef II. (вид 297340)
19. Иммунодефицитная плазма по фактору ХII/ STA - ImmunoDef XII. (вид 298090)
20. Реагент для определения рептилазного времени/ STA - Reptilase. (вид 185500)
21. Системный реагент для определения АПТВ с кремниевым активатором, 12х5мл/ STA - PTT A 5. (вид 301400)
22. Подтверждающий тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Confirm. (вид 270290)
23. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х2мл/ STA - Staclot dRVV Screen 2. (вид 270290)
24. Скрининговый тест для определения волчаночного антикоагулянта с ядом гадюки Рассела, 12х5мл/ STA - Staclot dRVV Screen 5. (вид 270290)
25. Реагент для определения тромбинового времени, 12х2мл/ STA - Thrombin 2. (вид 217130)
26. Реагент для определения тромбинового времени, 12х10мл/ STA - Thrombin 10. (вид 217130)
III. Контрольные и калибровочные материалы:
1. Контрольные плазмы для ПВ, АПТВ, ТТ и фибриногена, норма и патология/ Coag Control N + P. (вид 176590)
2. Универсальная контрольная плазма для клоттинговых тестов, норма и патология/ System Control N + P. (вид 176590)
3. Универсальная калибровочная плазма для клоттинговых тестов/ Unicalibrator. (вид 176590)
4. Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ,ТТ, фибриногена и АТIII, норма и патология/ STA - Coag Control N + P. (вид 176590)
5. Контрольные плазмы для определения волчаночного антикоагулянта/ STA - Control LA 1 + 2. (вид 270310)
6. Калибровочные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Calibrator. (вид 205170)
7. Контрольные плазмы для определения ПДФ методом иммунотурбидиметрии/ STA - FDP Control. (вид 205180)
8. Калибровочные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Calibrator. (вид 186750)
9. Контрольные плазмы для определения фибрин-мономера методом иммунотурбидиметрии/ STA - FM Control. (вид 186760)
10. Калибровочные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Calibrator. (вид 336020)
11. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности фондапаринукса хромогенным методом/ STA - Fondaparinux Control. (вид 336030)
12. Калибровочные плазмы для определения свободного протеина S/ STA - Free PS Calibrator. (вид 152890)
13. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - HBPM/LMWH Control. (вид 264610)
14. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина хромогенным методом/ STA - Quality HNF/UFH. (вид 264610)
15. Контрольные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов хромогенным методом/ STA - Quality HBPM/LMWH. (вид 264610)
16. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Hepanorm H/ STA - Hepanorm H. (вид 264660)
17. Калибовочные плазмы для определения анти-Ха активности низкомолекулярных гепаринов клоттинговым методом/ STA - Hepanorm HBPM/LMWH. (вид 264660)
18. Контрольные плазмы для определения нефракционированного гепарина клоттинговым и хромогенным методами/ STA - Heparin Control. (вид 264610)
19. Контрольные плазмы для определения vWf, D-димера и свободного протеина S методом иммунотурбидиметрии, норма и патология/ STA - Liatest Control N + P. (вид 217980)
20. Системная универсальная контрольная плазма, норма и патология/ STA - System Control N + P. (вид 176590)
21. Системная универсальная калибровочная плазма/ STA - Unicalibrator. (вид 176560)
22. Калибровочная плазма для определения vWf (Ag)/ STA - VWF:Ag Calibrator. (вид 298200)
IV. Специальные растворы:
1. Раствор хлорида кальция, 0.025М/ STA - CaCl2 0.025 M. (вид 202480)
2. Буферный раствор для разведения/ STA - Owren Koller. (147330)
3. Промывающий раствор/ STA - Cleaner Solution. (вид 109770)
4. Депротеинизирующий раствор/ STA - Desorb U. (вид 109770)
ФСЗ 2012/13034
16.02.2017
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
93 9800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)