ФСЗ 2012/13031
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностямиВарианты исполнения: Unidrive S III ECO, Unidrive S III ENT.
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III ECO, основной состав:
1. Блок управления.
2. Сетевой кабель.
3. Педальный переключатель.
4. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.).
5. Инструкция по эксплуатации.
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III ENT, основной состав:
1. Блок управления.
2. Сетевой кабель.
3. Педальный переключатель.
4. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.).
5. Штанга для промывки.
6. Соединительный кабель.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. ЕС-микромотор.
2. Рукоятка шейвера DrillCut-X.
3. Рукоятка шейвера DrillCut-X II.
4. Рукоятка для бора INTRA (наконечник).
5. Шейверная насадка прямая.
6. Шейверная насадка изогнутая.
7. Интраназальная дрель.
8. Микропила (рукоятка) сагиттальная, продольная/аксиальная.
9. Синус бор.
10. Дерматом (рукоятка).
11. Комплект силиконовых трубок, для промывки (10 шт.).
12. Клипсы (не более 20 шт.).
13. Универсальный спрей (500 мл).
14. Распылитель для спрея.
15. Рукоятка УРО морцеллятора DrillCut-X.
16. Лезвие для рукоятки.
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III ECO, основной состав:
1. Блок управления.
2. Сетевой кабель.
3. Педальный переключатель.
4. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.).
5. Инструкция по эксплуатации.
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III ENT, основной состав:
1. Блок управления.
2. Сетевой кабель.
3. Педальный переключатель.
4. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.).
5. Штанга для промывки.
6. Соединительный кабель.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. ЕС-микромотор.
2. Рукоятка шейвера DrillCut-X.
3. Рукоятка шейвера DrillCut-X II.
4. Рукоятка для бора INTRA (наконечник).
5. Шейверная насадка прямая.
6. Шейверная насадка изогнутая.
7. Интраназальная дрель.
8. Микропила (рукоятка) сагиттальная, продольная/аксиальная.
9. Синус бор.
10. Дерматом (рукоятка).
11. Комплект силиконовых трубок, для промывки (10 шт.).
12. Клипсы (не более 20 шт.).
13. Универсальный спрей (500 мл).
14. Распылитель для спрея.
15. Рукоятка УРО морцеллятора DrillCut-X.
16. Лезвие для рукоятки.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13031
Дата РУ
11.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31518
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
256520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256520
Unidrive S III ECO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256520
Unidrive S III ENT
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностямиВарианты исполнения: Unidrive S III ECO, Unidrive S III ENT.
Принадлежности:
1. Блок управления.
2. ЕС-микромотор.
3. Рукоятка шейвера DrillCut-X.
4. Рукоятка шейвера DrillCut-X II.
5. Рукоятка для бора INTRA (наконечник).
6. Шейверная насадка прямая.
7. Шейверная насадка изогнутая.
8. Интраназальная дрель.
9. Микропила (рукоятка) сагиттальная, продольная/аксиальная.
10. Синус бор.
11. Дерматом (рукоятка).
12. Педальный переключатель.
13. Сетевой кабель.
14. Штанга для промывки.
15. Комплект силиконовых трубок, для промывки (10 шт.).
16. Клипсы (не более 20 шт.).
17. Соединительный кабель.
18. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.).
19. Универсальный спрей (500 мл).
20. Распылитель для спрея.
21. Рукоятка УРО морцеллятора DrillCut-X.
22. Лезвие для рукоятки.
ФСЗ 2012/13031
21.12.2017
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.13.190
256260
Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III, варианты исполнения: Unidrive S III ECO, Unidrive S III ENT.
II. Принадлежности:
1. Блок управления.
2. ЕС-микромотор.
3. Рукоятка шейвера DrillCut-X.
4. Рукоятка шейвера DrillCut-X II.
5. Рукоятка для бора INTRA (наконечник).
6. Шейверная насадка прямая.
7. Шейверная насадка изогнутая.
8. Интраназальная дрель.
9. Микропила (рукоятка) сагиттальная, продольная/аксиальная.
10. Синус бор.
11. Дерматом (рукоятка).
12. Педальный переключатель.
13. Сетевой кабель.
14. Штанга для промывки.
15. Комплект силиконовых трубок, для промывки (10 шт.).
16. Клипсы (не более 20 шт.).
17. Соединительный кабель.
18. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.).
19. Универсальный спрей (500 мл).
20. Распылитель для спрея.
21. Рукоятка УРО морцеллятора DrillCut-X.
22. Лезвие для рукоятки.
ФСЗ 2012/13031
28.09.2012
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)