ФСЗ 2012/13029

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13029
Наименование
Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения:
- C2-XP;
- C2-CIC;
- C2-CIC-TR;
- C3-XP;
- C3-CIC;
- C3-CIC-TR;
- C4-XP.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Коробка картонная.
3. Набор для ухода за слуховым аппаратом:
3.1. магнит для установки элемента питания.
3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия.
3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата.
3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты.
4. Инструкция по использованию.
5. Пластиковая гарантийная карта.
6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
7. Втулка пластиковая вентильного отверстия.
8. Втулка металлическая для установки защиты от серы.
9. Дверца пластиковая батарейная.
10. Леска пластиковая для извлечения аппарата.
11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты.
12. Интерфейс программатор N ear com.
13. Интерфейс программатор USB-Link.
14. Вспомогательные устройства M-Dex, TV-Dex,RC-Dex, Phone-Dex,FM-Dex, T-Dex
14. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата.
15. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов - 2 шт.
16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13029
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83257
Изготовитель
"ВИДЭКС А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-CIC-TR; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-CIC; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C2-XP; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C3-CIC-TR; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204370
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C3-CIC; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C3-XP; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173110
I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: - C4-XP. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.04.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)