ФСЗ 2012/13026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микротом pfm с принадлежностямиварианты исполнения: pfm SLIDE 4004 М (вид 188330), pfm SLIDE 4005 Е (вид 188330), pfm ROTARY 3002 (вид 270120), pfm ROTARY 3003 (вид 270120):
1. Основной блок.
2. Универсальный зажим кассет, ориентируемый е адаптером.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Стандартный держатель образца (с адаптером).
2. Держатель ножа.
3. Лоток для обрезков - не более 3 шт.
4. Универсальный зажим кассет, не ориентируемый.
5. Универсальный зажим для больших кассет, не ориентируемый.
6. Универсальный зажим для больших кассет, ориентируемый.
7. Стандартный держатель образца.
8. Стандартный держатель образца большой, не ориентируемый.
9. Стандартный держатель образца большой, ориентируемый.
10. Адаптер для ориентировки образца.
11. Адаптер для держателей образца.
12. Держатель ножа (установка в одно касание).
13. Защита пальцев.
14. Защитный лоток с клеящимся кольцом.
15. Водяная баня для расправления среза WB 1000.
16. Очиститель каесет CTS 500.
17. Модуль охлаждения образцов MCS 400.
18. Держатель лезвия.
1. Основной блок.
2. Универсальный зажим кассет, ориентируемый е адаптером.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Стандартный держатель образца (с адаптером).
2. Держатель ножа.
3. Лоток для обрезков - не более 3 шт.
4. Универсальный зажим кассет, не ориентируемый.
5. Универсальный зажим для больших кассет, не ориентируемый.
6. Универсальный зажим для больших кассет, ориентируемый.
7. Стандартный держатель образца.
8. Стандартный держатель образца большой, не ориентируемый.
9. Стандартный держатель образца большой, ориентируемый.
10. Адаптер для ориентировки образца.
11. Адаптер для держателей образца.
12. Держатель ножа (установка в одно касание).
13. Защита пальцев.
14. Защитный лоток с клеящимся кольцом.
15. Водяная баня для расправления среза WB 1000.
16. Очиститель каесет CTS 500.
17. Модуль охлаждения образцов MCS 400.
18. Держатель лезвия.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13026
Дата РУ
13.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79193
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Изготовитель
"пфм медикал гмбх"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, pfm medical gmbh, Wankelstraße 60, 50996 Kӧln, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, pfm medical gmbh, Wankelstraße 60, 50996 Kӧln, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
pfm medical gmbh, Wankelstr. 60, 50996 Kӧln, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm ROTARY 3002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm ROTARY 3003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188330
Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm SLIDE 4004 М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188330
Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm SLIDE 4005 Е
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом pfm с принадлежностямиварианты исполнения: pfm SLIDE 4004 М (вид 188330), pfm SLIDE 4005 Е (вид 188330), pfm ROTARY 3002 (вид 270120), pfm ROTARY 3003 (вид 270120):
1. Основной блок.
2. Универсальный зажим кассет, ориентируемый е адаптером.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Стандартный держатель образца (с адаптером).
2. Держатель ножа.
3. Лоток для обрезков - не более 3 шт.
4. Универсальный зажим кассет, не ориентируемый.
5. Универсальный зажим для больших кассет, не ориентируемый.
6. Универсальный зажим для больших кассет, ориентируемый.
7. Стандартный держатель образца.
8. Стандартный держатель образца большой, не ориентируемый.
9. Стандартный держатель образца большой, ориентируемый.
10. Адаптер для ориентировки образца.
11. Адаптер для держателей образца.
12. Держатель ножа (установка в одно касание).
13. Защита пальцев.
14. Защитный лоток с клеящимся кольцом.
15. Водяная баня для расправления среза WB 1000.
16. Очиститель каесет CTS 500.
17. Модуль охлаждения образцов MCS 400.
18. Держатель лезвия.
ФСЗ 2012/13026
29.09.2016
ООО "ТММ"
94 4300
см. приложение
Микротом pfm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микротом pfm, варианты исполнения: pfm SLIDE 2002, pfm SLIDE 2003, pfm ROTARY 3002, pfm ROTARY 3003:
1. Основной блок.
2. Универсальный зажим кассет, ориентируемый с адаптером.
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Стандартный держатель образца (с адаптером).
2. Держатель ножа.
3. Лоток для обрезков - не более 3 шт.
4. Универсальный зажим кассет, не ориентируемый.
5. Универсальный зажим для больших кассет, не ориентируемый.
6. Универсальный зажим для больших кассет, ориентируемый.
7. Стандартный держатель образца.
8. Стандартный держатель образца большой, не ориентируемый.
9. Стандартный держатель образца большой, ориентируемый.
10. Адаптер для ориентировки образца.
11. Адаптер для держателей образца.
12. Держатель ножа (установка в одно касание).
13. Защита пальцев.
14. Защитный лоток с клеящимся кольцом.
15. Водяная баня для расправления среза WB 1000.
16. Очиститель кассет CTS 5000.
17. Модуль охлаждения образцов MCS 4000.
ФСЗ 2012/13026
28.09.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)