ФСЗ 2012/13021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и безI. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения:
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без;
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без;
II. Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC,
- устройство раздувающее Angioflux,
- коннектор Y-образный
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без;
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без;
II. Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC,
- устройство раздувающее Angioflux,
- коннектор Y-образный
Номер РУ
ФСЗ 2012/13021
Дата РУ
12.01.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7607
Заявитель
ООО "Сандерс"
Фактический адрес заявителя
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Юридический адрес заявителя
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Изготовитель
"амг Интернешнл ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany.
2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland.
3. PEROUSE MEDICAL, Site d Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France.
4. PEROUSE MEDICAL, Site d Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France.
5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)I. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения:
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без;
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без.
II. Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC,
- устройство раздувающее Angioflux,
- коннектор Y-образный;
III. Организации-изготовители:
- Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland,
- PEROUSE MEDICAL, Site d'Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
ФСЗ 2012/13021
18.12.2012
94 4480
—
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и без (см. Приложение на 1 листе)I. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения:
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием PicoElite с принадлежностями и без;
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без.
II. Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC,
- устройство раздувающее Angioflux,
- коннектор Y-образный;
III. Организации-изготовители:
- Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland,
- PEROUSE MEDICAL, Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
ФСЗ 2012/13021
11.10.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)