ФСЗ 2012/13016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностямиI. Электрокардиостимуляторы Effecta: Effecta DR (вид 139070), Effecta DR coated (вид 139070), Effecta SR (вид 210180), Effecta SR coated (вид 210180), Effecta D (вид 139050), Effecta D coated (вид 139050), Effecta S (вид 210170), Effecta S coated (вид 210170).
II. Принадлежности:
1. Электроды для электрокардиостимуляторов (вид 137360);
- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).
- Siello T (Siello T 53, Siello T 60).
- Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53).
- Safio S (S 53, S 60).
- Solia S (S 45, S 53, S 60).
- SoliaT (T53, T60).
- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).
- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).
- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).
- Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP).
- Solox (65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP).
- Corox (OTW 75-UP, OTW 85-UP, OTW 75-BP, OTW 85-BP, OTW-S 75-BP, OTW-S 85-BP, OTW-L 75-BP, OTW-L 85-BP).
- Setrox (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).
- Linox (S 65, S 75, SD 65/16, SD 65/18, SD 75/16, SD 75/18, T 65, T 75, TD 65/16, TD 65/18, TD 75/16, TD 75/18, TD 100/16, TD 100/18, Linox smart S DX 65/15, Linox smart S DX 65/17, Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18, Linox smart TD 75/18, Linox smart SD 60/16, Linox smart SD 65/16, Linox smart SD 65/18, Linox smart SD 75/18, Linox smart T 65).
2. Интродьюсеры (вид 192010):
ScoutPro 7F, ScoutPro 7F Sheath Amplatz 6.0, ScoutPro 7F Sheath MPEP, ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook, ScoutPro 7F Sheath Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook Right.
II. Принадлежности:
1. Электроды для электрокардиостимуляторов (вид 137360);
- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).
- Siello T (Siello T 53, Siello T 60).
- Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53).
- Safio S (S 53, S 60).
- Solia S (S 45, S 53, S 60).
- SoliaT (T53, T60).
- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).
- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).
- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).
- Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP).
- Solox (65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP).
- Corox (OTW 75-UP, OTW 85-UP, OTW 75-BP, OTW 85-BP, OTW-S 75-BP, OTW-S 85-BP, OTW-L 75-BP, OTW-L 85-BP).
- Setrox (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).
- Linox (S 65, S 75, SD 65/16, SD 65/18, SD 75/16, SD 75/18, T 65, T 75, TD 65/16, TD 65/18, TD 75/16, TD 75/18, TD 100/16, TD 100/18, Linox smart S DX 65/15, Linox smart S DX 65/17, Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18, Linox smart TD 75/18, Linox smart SD 60/16, Linox smart SD 65/16, Linox smart SD 65/18, Linox smart SD 75/18, Linox smart T 65).
2. Интродьюсеры (вид 192010):
ScoutPro 7F, ScoutPro 7F Sheath Amplatz 6.0, ScoutPro 7F Sheath MPEP, ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook, ScoutPro 7F Sheath Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook Right.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13016
Дата РУ
02.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26012
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Юридический адрес заявителя
109028, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор EffectaDR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Электрокардиостимулятор EffectaDRcoated
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор EffectaSR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор EffectaSRcoated
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимулятор EffectaD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимулятор EffectaDcoated
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
Электрокардиостимулятор EffectaS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210170
Электрокардиостимулятор EffectaScoated
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимуляторы Effecta: Effecta DR, Effecta DR coated, Effecta SR, Effecta SR coated, Effecta D, Effecta D coated, Effecta S, Effecta S coated.
II. Принадлежности:
1. Электроды для электрокардиостимуляторов:
- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).
- Siello T (Siello T 53, Siello T 60).
- Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53).
- Safio S (S 53, S 60).
- Solia S (S 45, S 53, S 60).
- Solia T (T 53, T 60).
- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).
- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).
- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).
- Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP).
- Solox (65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP).
- Corox (OTW 75-UP, OTW 85-UP, OTW 75-BP, OTW 85-BP, OTW-S 75-BP, OTW-S 85-BP, OTW-L 75-BP, OTW-L 85-BP).
- Setrox (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).
- Linox (S 65, S 75, SD 65/16, SD 65/18, SD 75/16, SD 75/18, T 65, T 75, TD 65/16, TD 65/18, TD 75/16, TD 75/18, TD 100/16, TD 100/18, Linox smart S DX 65/15, Linox smart S DX 65/17, Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18, Linox smart TD 75/18, Linox smart SD 60/16, Linox smart SD 65/16, Linox smart SD 65/18, Linox smart SD 75/18, Linox smart T 65).
2. Интродьюсеры:
ScoutPro 7F, ScoutPro 7F Sheath Amplatz 6.0, ScoutPro 7F Sheath MPEP, ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook, ScoutPro 7F Sheath Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook Right.
III. Организация-изготовитель:
- BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland.
ФСЗ 2012/13016
15.10.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)