ФСЗ 2012/13015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик).
2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для температурного датчика).
3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера).
4. Набор для дренирования ликвора (коннектор, клапан, трубка, фиксатор, мешок, шкала).
5. Набор для шунтирования ликвора (коннектор, клапан, катетер, мандрен).
6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера, коннектор для температурного датчика).
7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления (коннектор, направляющая, проводник, отвертка, датчик).
8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода (коннектор, датчик, проводник).
9. Набор для бужирования (буж, коннектор, диспенсер).
2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для температурного датчика).
3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера).
4. Набор для дренирования ликвора (коннектор, клапан, трубка, фиксатор, мешок, шкала).
5. Набор для шунтирования ликвора (коннектор, клапан, катетер, мандрен).
6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера, коннектор для температурного датчика).
7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления (коннектор, направляющая, проводник, отвертка, датчик).
8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода (коннектор, датчик, проводник).
9. Набор для бужирования (буж, коннектор, диспенсер).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13015
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11193
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, корп. 2, оф. 43
Юридический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3770
Класс риска
2б
Вид
249630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Integra NeuroSciences, 5955 Pacific Center Boulevard, San Diego, California, 92121, USA;
2. Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA;
3. Integra NeuroSciences Implants, 2905, Route des Dolines, 06921, Sophia Antipolis Cedex, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
4. Набор для дренирования ликвора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
5. Набор для шунтирования ликвора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода коннектор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
9. Набор для бужирования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
I. Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик).
2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для температурного датчика).
3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера).
4. Набор для дренирования ликвора (коннектор, клапан, трубка, фиксатор, мешок, шкала).
5. Набор для шунтирования ликвора (коннектор, клапан, катетер, мандрен).
6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера, коннектор для температурного датчика).
7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления (коннектор, направляющая, проводник, отвертка, датчик).
8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода (коннектор, датчик, проводник).
9. Набор для бужирования (буж, коннектор, диспенсер).
ФСЗ 2012/13015
10.08.2021
ООО "Нейропроджект"
32.50.13.190
249630
Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик).
2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для температурного датчика).
3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера).
4. Набор для дренирования ликвора (коннектор, клапан, трубка, фиксатор, мешок, шкала).
5. Набор для шунтирования ликвора (коннектор, клапан, катетер, мандрен).
6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера, коннектор для температурного датчика).
7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления (коннектор, направляющая, проводник, отвертка, датчик).
8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода (коннектор, датчик, проводник).
9. Набор для бужирования (буж, коннектор, диспенсер).
ФСЗ 2012/13015
06.09.2019
ООО "Нейропроджект"
32.50.13.190
249630
Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino:
1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик).
2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для температурного датчика).
3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера).
4. Набор для дренирования ликвора (коннектор, клапан, трубка, фиксатор, мешок, шкала).
5. Набор для шунтирования ликвора (коннектор, клапан, катетер, мандрен).
6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера, коннектор для температурного датчика).
7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления (коннектор, направляющая, проводник, отвертка, датчик).
8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода (коннектор, датчик, проводник).
9. Набор для бужирования (буж, коннектор, диспенсер).
II. Организации-изготовители:
1. Integra NeuroSciences, 5955 Pacific Center Boulevard, San Diego, California, 92121, USA.
2. Integra NeuroSciences Limited, Newbury Road, Andover, Hampshire, SP10 4DR, United Kingdom.
ФСЗ 2012/13015
30.10.2012
94 3770
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)