ФСЗ 2012/13014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программаторы с принадлежностямиI. Программаторы в исполнении:
1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM.
2. Renamic
II. Принадлежности:
1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD).
2. Кабели питания (main cable - NK-xx).
3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е.
4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3.
5. Клипсы для электродов (electrode clip PK).
6. Термобумага (ICS 3000 paper).
7. Магнитный элемент (М50 magnet).
1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM.
2. Renamic
II. Принадлежности:
1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD).
2. Кабели питания (main cable - NK-xx).
3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е.
4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3.
5. Клипсы для электродов (electrode clip PK).
6. Термобумага (ICS 3000 paper).
7. Магнитный элемент (М50 magnet).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13014
Дата РУ
15.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36805
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
178050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программаторы с принадлежностями: 1. ICS 3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программаторы с принадлежностями: 1. ICS 3000 OM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программаторы с принадлежностями: 1. ICS 3000 DS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программаторы с принадлежностями: 1. ICS 3000 IM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программаторы с принадлежностями: 2. Renamic
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Программаторы в исполнении:
1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM.
2. Renamic
II. Принадлежности:
1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD).
2. Кабели питания (main cable - NK-xx).
3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е.
4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3.
5. Клипсы для электродов (electrode clip PK).
6. Термобумага (ICS 3000 paper).
7. Магнитный элемент (М50 magnet).
III. Организация-изготовитель:
- BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland.
ФСЗ 2012/13014
15.10.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)