ФСЗ 2012/13003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, варианты исполнения: ICON, VECTUS, EMERGE:
1. Блок аппарата (платформа).
2. Насадка-излучатель.
II. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar:
1. Мобильная база к платформе.
2. Охлаждающий модуль к платформе.
3. Теплообменный модуль.
4. Кабель сетевой- не более 2 шт.
5. Консоль.
6. Пусковая педаль.
7. Соединительные кабели - не более 7 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Заглушка дистанционной блокировки.
10. Защитная задняя панель.
11. Пакеты для охлаждения кожи- не более 4 шт.
12. Аппликатор Cool Roller для охлаждения кожи не более 2 шт.
13. Защитные очки для пользователя- не более 4 шт.
14. Защитные маски не более 2 шт.
15. Калибровочная микролинза.
16. Калибровочный порт.
17. Очищающая салфетка не более 2 шт.
18. Водный фильтр для насадки (маленький).
19. Водный фильтр для лампы (большой).
20. Предохранитель не более 3 шт.
21. Модуль дисплея.
22. Коммуникационный кабель для хладоусилителя.
23. Лазерная насадка 1540.
24. Микролинзы: 10мм, 15мм, XD, XF - не более 8 шт.
25. Микролинзы: большая, малая - не более 4 шт.
26. Лазерная насадка 2940.
27. Микролинзы: Groove, Red, Blue, Green, Flat, Gold- не более 12 шт.
28. Наконечник индивидуальный фокусирующий 6х6 не более 5 шт.
29. Наконечник индивидуальный фокусирующий, 10х10, не более 5 шт.
30. Наконечник индивидуальный скользящий, 10х10, не более 5 шт.
31. Насадка инфракрасного излучения Max IR.
32. Неодимовая насадка-излучатель 1064+.
33. Насадка импульсного света MaxRs.
34. Насадка импульсного света MaxY.
35. Насадка импульсного света MaxYs.
36. Насадка импульсного света MaxG.
37. Насадка импульсного света MaxR.
насадка диодная.
38. Сканнер Skintel.
39. Охлаждающая жидкость.
40. Средство Palomar LuxLotion? не более 9 флак.
41. Рамки Max G не более 5 шт.
42. Переходник для фокусировки окна насадки MaxG не более 5 шт.
43. Защитные очки PALOMAR для глаз пациента.
44. Очки фотохромные PALOMAR.
45. Ограничители для насадок 1 уп.
46. Подставка для насадок.
47. Воздушный фильтр системы.
48. Узел электроснабжения.
49. Узел модуля дисплея.
50. Узел резервуара.
51. Узел охлаждающего модуля.
52. Узел соединительной панели для насадки.
53. Узел конденсатора.
54. Узел терморезистора.
55. Переходник.
56. Узел переключателя.
57. Узел аварийного отключения.
58. Узел переключателя давления для лампы.
59. Узел технического модуля.
60. Узел хладоусилителя для IR.
61. Узел проводов для хладоусилителя.
62. Узел теплообменного модуля.
63. Узел насадки.
64. Узел подключения.
65. Узел процессора.
66. Переключатель потока для лампы.
67. Переключатель потока для насадки.
68. Помпа для насадки.
69. Узел переключателя давления для насадки.
70. Заслонка фильтра системы.
71. Оболочка переходника.
72. Передняя регулирующая панель (Palomar).
73. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка.
74. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат).
75. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик).
76. Дистанционный замок.
77. Переключатель воздушного давления.
78. Модуль подачи электроэнергии (вкл./выкл.)
79. Переключатель давления для насадки.
80. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный.
81. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт.
82. Водный насос Aquatec 24 В.
83. Узел калибровки.
84. Узел контроллера.
85. Узел соединения модулей.
86. Плата питания насадки.
87. Контрольная плата.
88. Блок питания специальный.
89. Кабель питания.
90. Узел компрессора.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
ICON
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
VECTUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
EMERGE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, вариант исполнения: EMERGE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, вариант исполнения: ICON
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, вариант исполнения: VECTUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностямиварианты исполнения: ICON, VECTUS, EMERGE:
1. Блок аппарата (платформа).
2. Насадка-излучатель.
Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar:
1. Мобильная база к платформе.
2. Охлаждающий модуль к платформе.
3. Теплообменный модуль.
4. Кабель сетевой- не более 2 шт.
5. Консоль.
6. Пусковая педаль.
7. Соединительные кабели - не более 7 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Заглушка дистанционной блокировки.
10. Защитная задняя панель.
11. Пакеты для охлаждения кожи- не более 4 шт.
12. Аппликатор Cool Roller для охлаждения кожи не более 2 шт.
13. Защитные очки для пользователя- не более 4 шт.
14. Защитные маски не более 2 шт.
15. Калибровочная микролинза.
16. Калибровочный порт.
17. Очищающая салфетка не более 2 шт.
18. Водный фильтр для насадки (маленький).
19. Водный фильтр для лампы (большой).
20. Предохранитель не более 3 шт.
21. Модуль дисплея.
22. Коммуникационный кабель для хладоусилителя.
23. Лазерная насадка 1540.
24. Микролинзы: 10мм, 15мм, XD, XF - не более 8 шт.
25. Микролинзы: большая, малая - не более 4 шт.
26. Лазерная насадка 2940.
27. Микролинзы: Groove, Red, Blue, Green, Flat, Gold- не более 12 шт.
28. Наконечник индивидуальный фокусирующий 6х6 не более 5 шт.
29. Наконечник индивидуальный фокусирующий, 10х10, не более 5 шт.
30. Наконечник индивидуальный скользящий, 10х10, не более 5 шт.
31. Насадка инфракрасного излучения Max IR.
32. Неодимовая насадка-излучатель 1064+.
33. Насадка импульсного света MaxRs.
34. Насадка импульсного света MaxY.
35. Насадка импульсного света MaxYs.
36. Насадка импульсного света MaxG.
37. Насадка импульсного света MaxR.
38. Насадка диодная.
39. Сканнер Skintel.
40. Охлаждающая жидкость.
41. Средство Palomar LuxLotionтм не более 9 флак.
42. Рамки Max G не более 5 шт.
43. Переходник для фокусировки окна насадки MaxG не более 5 шт.
44. Защитные очки PALOMAR для глаз пациента.
45. Очки фотохромные PALOMAR.
46. Ограничители для насадок 1 уп.
47. Подставка для насадок.
48. Воздушный фильтр системы.
49. Узел электроснабжения.
50. Узел модуля дисплея.
51. Узел резервуара.
52. Узел охлаждающего модуля.
53. Узел соединительной панели для насадки.
54. Узел конденсатора.
55. Узел терморезистора.
56. Переходник.
57. Узел переключателя.
58. Узел аварийного отключения.
59. Узел переключателя давления для лампы.
60. Узел технического модуля.
61. Узел хладоусилителя для IR.
62. Узел проводов для хладоусилителя.
63. Узел теплообменного модуля.
64. Узел насадки.
65. Узел подключения.
66. Узел процессора.
67. Переключатель потока для лампы.
68. Переключатель потока для насадки.
69. Помпа для насадки.
70. Узел переключателя давления для насадки.
71. Заслонка фильтра системы.
72. Оболочка переходника.
73. Передняя регулирующая панель (Palomar).
74. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка.
75. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат).
76. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик).
77. Дистанционный замок.
78. Переключатель воздушного давления.
79. Модуль подачи электроэнергии (вкл./выкл.).
80. Переключатель давления для насадки.
81. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный.
82. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт.
83. Водный насос Aquatec 24 В.
84. Узел калибровки.
85. Узел контроллера.
86. Узел соединения модулей.
87. Плата питания насадки.
88. Контрольная плата.
89. Блок питания специальный.
90. Кабель питания.
91. Узел компрессора.
ФСЗ 2012/13003
26.02.2016
ЗАО "Академия Научной Красоты"
94 4420
130590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)