ФСЗ 2012/13000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano в исполнениях: BTE «Nano 64», BTE «Nano HP», BTE «Nano HP+», BTE «Nano SP», BTE «Nano3 SP», BTE «Nano3 HP», BTE «Nano3 HP+».
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.).
6. Комплект батареек 675 А (6 шт.)
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата.
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.).
20. Дверца пластиковая батарейная.
21. Контейнер для чистки слухового аппарата.
22. Контейнер для сушки слухового аппарата.
23. Нити для чистки слухового аппарата.
24. Отвертка для триммера.
25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
26. Палочка для извлечения батарейки.
27. Инструмент для очистки звукопровода.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.).
6. Комплект батареек 675 А (6 шт.)
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата.
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.).
20. Дверца пластиковая батарейная.
21. Контейнер для чистки слухового аппарата.
22. Контейнер для сушки слухового аппарата.
23. Нити для чистки слухового аппарата.
24. Отвертка для триммера.
25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
26. Палочка для извлечения батарейки.
27. Инструмент для очистки звукопровода.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13000
Дата РУ
05.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o85000
Изготовитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano 64»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano HP+»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano HP»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano SP»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano3 HP+»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano3 HP»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano3 SP»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 64", BTE "Nano HP", BTE "Nano HP+", BTE "Nano SP", BTE "Nano3 SP", BTE "Nano3 HP", BTE "Nano3 HP+".
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (не более 3 шт.).
6. Комплект батареек 675 (6 шт.).
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата.
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.).
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.).
20. Дверца пластиковая батарейная.
21. Контейнер для чистки слухового аппарата.
22. Контейнер для сушки слухового аппарата.
23. Нити для чистки слухового аппарата.
24. Отвертка для триммера.
ФСЗ 2012/13000
28.09.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)