ФСЗ 2012/12999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE «Nano 24P», ITE «Nano 24P+», ITE «Nano3 24P».
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Комплект батареек 312 А (6 шт.).
6. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
7. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
8. Провод для программирования слухового аппарата.
9. Переходник для программирования слухового аппарата.
10. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
11. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
12. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
13. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
14. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.).
15. Спрей для очистки.
16. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
17. Измеритель.
18. Леска пластиковая для извлечения аппарата.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.).
20. Контейнер для чистки слухового аппарата.
21. Контейнер для сушки слухового аппарата.
22. Нити для чистки слухового аппарата.
23. Отвертка для триммера.
24. Фильтры (уп. 3шт.).
25. Диспенсер с 15 фильтрами.
26. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Комплект батареек 312 А (6 шт.).
6. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
7. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
8. Провод для программирования слухового аппарата.
9. Переходник для программирования слухового аппарата.
10. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
11. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
12. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
13. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
14. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.).
15. Спрей для очистки.
16. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.
17. Измеритель.
18. Леска пластиковая для извлечения аппарата.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.).
20. Контейнер для чистки слухового аппарата.
21. Контейнер для сушки слухового аппарата.
22. Нити для чистки слухового аппарата.
23. Отвертка для триммера.
24. Фильтры (уп. 3шт.).
25. Диспенсер с 15 фильтрами.
26. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12999
Дата РУ
05.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84999
Изготовитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE «Nano 24P+», с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE «Nano 24P», с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE «Nano3 24P», с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат внутриушной средней мощности Nano в исполнениях: ITE "Nano 24P", ITE "Nano 24P+", ITE "Nano3 24P".
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый
2. Инструкция по эксплуатации
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Комплект батареек 675 (6 шт.)
6. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
7. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
8. Провод для программирования слухового аппарата.
9. Переходник для программирования слухового аппарата
10. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
11. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
12. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
13. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.).
14. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.)
15. Спрей для очистки.
16. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата
17. Измеритель.
18. Леска пластиковая для извлечения аппарата
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.)
20. Контейнер для чистки слухового аппарата
21. Контейнер для сушки слухового аппарата
22. Нити для чистки слухового аппарата
23. Отвертка для триммера.
24. Фильтры (уп. 3 шт.)
25. Диспенсер с 15 фильтрами.
ФСЗ 2012/12999
28.09.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)