ФСЗ 2012/12998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями (см. Пприложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano в исполнениях: BTE «Nano 34+», BTE «Nano SM», BTE «Nano3 SM», BTE «Nano3 4DF», BTE «Nano M1», BTE «Nano M2».
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.).
6. Комплект батареек 13 А (6 шт.).
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.)
20. Дверца пластиковая батарейная
21. Контейнер для чистки слухового аппарата
22. Контейнер для сушки слухового аппарата
23. Нити для чистки слухового аппарата
24. Отвертка для триммера.
25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
26. Палочка для извлечения батарейки.
27. Инструмент для очистки звукопровода.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.).
6. Комплект батареек 13 А (6 шт.).
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.)
20. Дверца пластиковая батарейная
21. Контейнер для чистки слухового аппарата
22. Контейнер для сушки слухового аппарата
23. Нити для чистки слухового аппарата
24. Отвертка для триммера.
25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
26. Палочка для извлечения батарейки.
27. Инструмент для очистки звукопровода.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12998
Дата РУ
05.12.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84998
Изготовитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano 34+»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano M1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano M2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano SM»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano3 4DF»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями, вариант исполнения: BTE «Nano3 SM»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34+", BTE "Nano SM", BTE "Nano3 SM", BTE "Nano3 4DF", BTE "Nano M1", BTE "Nano M2".
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (не более 3 шт.).
6. Комплект батареек 675 (6 шт.).
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата.
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.).
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.).
20. Дверца пластиковая батарейная.
21. Контейнер для чистки слухового аппарата.
22. Контейнер для сушки слухового аппарата.
23. Нити для чистки слухового аппарата.
24. Отвертка для триммера.
ФСЗ 2012/12998
28.09.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)