ФСЗ 2012/12997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34", BTE "Nano 34D+", BTE "Nano M1", BTE "Nano M2", BTE "Nano3 34D".
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (не более 3 шт.).
6. Комплект батареек 675 (6 шт.).
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата.
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.).
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.).
20. Дверца пластиковая батарейная.
21. Контейнер для чистки слухового аппарата.
22. Контейнер для сушки слухового аппарата.
23. Нити для чистки слухового аппарата.
24. Отвертка для триммера.
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (не более 3 шт.).
6. Комплект батареек 675 (6 шт.).
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата.
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.).
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.).
20. Дверца пластиковая батарейная.
21. Контейнер для чистки слухового аппарата.
22. Контейнер для сушки слухового аппарата.
23. Нити для чистки слухового аппарата.
24. Отвертка для триммера.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12997
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83107
Изготовитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
BTE "Nano 34"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
BTE "Nano 34D+"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
BTE "Nano M1"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
BTE "Nano M2"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
BTE "Nano3 34D"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano M1"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano M2"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano3 34D"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения:BTE "Nano 34D+"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный мощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 34", BTE "Nano 34D+", BTE "Nano M1", BTE "Nano M2", BTE "Nano3 34D".
II. Принадлежности:
1. Футляр пластиковый
2. Инструкция по эксплуатации
3. Щеточка для чистки слухового аппарата.
4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).
5. Звукопровод (от 1 до 3 шт.)
6. Комплект батареек 13 А (6 шт.)
7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата.
8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.
9. Провод для программирования слухового аппарата.
10. Переходник для программирования слухового аппарата
11. Крючок для заушного слухового аппарата.
12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.
13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата.
15. Влаговпитывающие саше (1 или 2 шт.).
16. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)
17. Спрей для очистки.
18. Измеритель.
19. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.)
20. Дверца пластиковая батарейная
21. Контейнер для чистки слухового аппарата
22. Контейнер для сушки слухового аппарата
23. Нити для чистки слухового аппарата
24. Отвертка для триммера.
25. Карманный пластиковый контейнер для слухового аппарата.
26. Палочка для извлечения батарейки.
27. Инструмент для очистки звукопровода.
ФСЗ 2012/12997
05.12.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)