ФСЗ 2012/12987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Игла для забора крови с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Игла одноразовая, 18G/20G/21G/22G.
2. Игла-бабочка одноразовая.
Принадлежности:
- Переходник-держатель иглы пластиковый;
- Переходник-держатель иглы пластиковый с защитным щитком;
- Переходник- держатель с иглой для вакуумной пробирки.
1. Игла одноразовая, 18G/20G/21G/22G.
2. Игла-бабочка одноразовая.
Принадлежности:
- Переходник-держатель иглы пластиковый;
- Переходник-держатель иглы пластиковый с защитным щитком;
- Переходник- держатель с иглой для вакуумной пробирки.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12987
Дата РУ
23.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29728
Заявитель
ООО "Инфора"
Фактический адрес заявителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, Проспект Острякова д.8, кв.29
Юридический адрес заявителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
Изготовитель
"Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang , China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang , China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
144170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd, h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China.
2. Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd, h. 39, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
1. Игла одноразовая, 18G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
1. Игла одноразовая, 20G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
1. Игла одноразовая, 21G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
1. Игла одноразовая, 22G.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144170
2. Игла-бабочка одноразовая.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Игла для забора крови с принадлежностямиI. Игла для забора крови, варианты исполнения:
1. Игла одноразовая, 18G/20G/21G/22G,
2. Игла-бабочка одноразовая.
II. Принадлежности:
- Переходник-держатель иглы пластиковый.
- Переходник-держатель иглы пластиковый с защитным щитком.
- Переходник- держатель с иглой для вакуумной пробирки.
ФСЗ 2012/12987
14.04.2015
ООО "Юникорн Медикл"
94 3220
144170
Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Игла для забора крови, варианты исполнения:
1. Игла одноразовая, 18G/20G/21G/22G.
2. Игла-бабочка одноразовая.
II. Принадлежности:
- Переходник-держатель иглы пластиковый.
- Переходник-держатель иглы пластиковый с защитным щитком.
- Переходник-держатель с иглой для вакуумной пробирки.
ФСЗ 2012/12987
15.10.2012
94 3220
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
4
01И-918/21 от 19.07.2021
Об отзыве медицинского изделия
5
01И-1150/22 от 03.11.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)