ФСЗ 2012/12979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12979
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set) (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет» (Entoroport plus Set), варианты исполнения:
1. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет FL» (Entoroport plus Set FL) в составе:
- Энтеральный колпачок с капельной камерой.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
2. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Мультиспайк» (Entoroport plus Set Multispike) в составе:
- Наконечник Мультиспайк.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
3. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Универсальный адаптер» (Entoroport plus Set Universal Adapter) в составе:
- Наконечник Универсальный адаптер.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
4. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 500» (Entoroport plus Set 500) в составе:
- Контейнер 500 мл.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
5. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 1000» (Entoroport plus Set 1000) в составе:
- Контейнер 1000 мл
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
6. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 2500» (Entoroport plus Set 2500) в составе:
- Контейнер 2500 мл
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
1. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет FL» (Entoroport plus Set FL) в составе:
- Энтеральный колпачок с капельной камерой.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
2. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Мультиспайк» (Entoroport plus Set Multispike) в составе:
- Наконечник Мультиспайк.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
3. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Универсальный адаптер» (Entoroport plus Set Universal Adapter) в составе:
- Наконечник Универсальный адаптер.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
4. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 500» (Entoroport plus Set 500) в составе:
- Контейнер 500 мл.
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
5. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 1000» (Entoroport plus Set 1000) в составе:
- Контейнер 1000 мл
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
6. Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 2500» (Entoroport plus Set 2500) в составе:
- Контейнер 2500 мл
- Трубка.
- Роликовый зажим.
- Фиксирующая пластина.
- Y-коннектор.
- Защитный колпачок Люэр Лок.
- Коннектор для зонда.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12979
Дата РУ
28.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82745
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б.Браун Авитум Итали С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via XXV Luglio 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет FL» (Entoroport plus Set FL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Мультиспайк» (Entoroport plus Set Multispike)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет Универсальный адаптер» (Entoroport plus Set Universal Adapter)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 500» (Entoroport plus Set 500)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 1000» (Entoroport plus Set 1000)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания «Энтеропорт плюс Сет 2500» (Entoroport plus Set 2500)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.02.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)