ФСЗ 2012/12977

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12977

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i» (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i»:
1. Системный реагент (Rinse Reagent).
2. Краситель Райт, модифицированный (Modified Wright's Stain).
3. Краситель Райт Гимза (Wright-Giemsa Stain).
4. Краситель Май-Грюнвальд Гимза (May-Grunwald Giemsa Stain).
5. Краситель Гимза (Giemsa Stain).
6. Буфер для красителя Райт, модифицированный (Modified Wright's Buffer).
7. Буфер для красителя Райт Гимза (Wright Giemsa Buffer).
8. Буфер для красителя Май-Грюнвальд Гимза (May - Grunwald Giemsa Buffer).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12977

Дата РУ

28.11.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o82712

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

(см. приложение)

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160170

1. Системный реагент (Rinse Reagent).

Таблица пуста

176750

2. Краситель Райт, модифицированный (Modified Wright's Stain).

Таблица пуста

176750

3. Краситель Райт Гимза (Wright-Giemsa Stain).

Таблица пуста

176750

4. Краситель Май-Грюнвальд Гимза (May-Grunwald Giemsa Stain).

Таблица пуста

176750

5. Краситель Гимза (Giemsa Stain).

Таблица пуста

160190

6. Буфер для красителя Райт, модифицированный (Modified Wright's Buffer).

Таблица пуста

160190

7. Буфер для красителя Райт Гимза (Wright Giemsa Buffer).

Таблица пуста

160190

8. Буфер для красителя Май-Грюнвальд Гимза (May - Grunwald Giemsa Buffer).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

02.12.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)