ФСЗ 2012/12964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностямиВарианты исполнения: i3, i6, i7, i8, i9.
1. Монитор медицинский.
2. Кронштейн монитора.
3. Панель управления.
4. Клавиатура.
5. Блок подключения датчиков.
6. Накопитель на жёстком диске.
7. Блок записи на CD, DVD диски.
8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол).
Принадлежности:
1. Блок подключения датчиков дополнительный.
2. Плата панели управления дополнительная.
3. Плата архивирующая дополнительная.
4. Плата контрольная дополнительная.
5. Плата интерфейсная дополнительная.
6. Плата управляющая дополнительная.
7. Плата оперативной памяти дополнительная.
8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.
9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 6 шт.
10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Держатель датчиков.
13. Блок ЭКГ дополнительный.
14. Ножная педаль.
15. Датчик конвексный, не более 5 шт.
16. Датчик линейный, не более 5 шт.
17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.
18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.
19. Датчик ректальный, не более 5 шт.
20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.
21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.
22. Датчик биопсийный, не более 5 шт.
23. Датчик напалечный, не более 5 шт.
24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.
25. Датчик биплановый, не более 5 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.
27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.
28. Насадка водная для датчиков.
29. Насадка биопсийная для датчиков.
30. Чехол для системы.
31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 9 шт.
32. USB кабель.
33. Кабель для подключения принтера.
34. Кабель заземления.
35. ЭКГ кабель.
36. Черно-белый видеопринтер.
37. Черно-белый термопринтер.
38. Черно-белый принтер.
39. Цветной видеопринтер.
40. Цветной принтер.
41. Термобумага, не более 9 шт.
42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт.
43. Источник бесперебойного питания.
1. Монитор медицинский.
2. Кронштейн монитора.
3. Панель управления.
4. Клавиатура.
5. Блок подключения датчиков.
6. Накопитель на жёстком диске.
7. Блок записи на CD, DVD диски.
8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол).
Принадлежности:
1. Блок подключения датчиков дополнительный.
2. Плата панели управления дополнительная.
3. Плата архивирующая дополнительная.
4. Плата контрольная дополнительная.
5. Плата интерфейсная дополнительная.
6. Плата управляющая дополнительная.
7. Плата оперативной памяти дополнительная.
8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.
9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 6 шт.
10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Держатель датчиков.
13. Блок ЭКГ дополнительный.
14. Ножная педаль.
15. Датчик конвексный, не более 5 шт.
16. Датчик линейный, не более 5 шт.
17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.
18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.
19. Датчик ректальный, не более 5 шт.
20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.
21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.
22. Датчик биопсийный, не более 5 шт.
23. Датчик напалечный, не более 5 шт.
24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.
25. Датчик биплановый, не более 5 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.
27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.
28. Насадка водная для датчиков.
29. Насадка биопсийная для датчиков.
30. Чехол для системы.
31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 9 шт.
32. USB кабель.
33. Кабель для подключения принтера.
34. Кабель заземления.
35. ЭКГ кабель.
36. Черно-белый видеопринтер.
37. Черно-белый термопринтер.
38. Черно-белый принтер.
39. Цветной видеопринтер.
40. Цветной принтер.
41. Термобумага, не более 9 шт.
42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт.
43. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12964
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72062
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Chison Medical Technologies Co. Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Technologies Co. Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chison Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностями: i9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая «CHISON i» с принадлежностямиВарианты исполнения: i3, i6, i7, i8, i9.
1. Монитор медицинский.
2. Кронштейн монитора.
3. Панель управления.
4. Клавиатура.
5. Блок подключения датчиков.
6. Накопитель на жёстком диске.
7. Блок записи на CD, DVD диски.
8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол).
Принадлежности:
1. Блок подключения датчиков дополнительный.
2. Плата панели управления дополнительная.
3. Плата архивирующая дополнительная.
4. Плата контрольная дополнительная.
5. Плата интерфейсная дополнительная.
6. Плата управляющая дополнительная.
7. Плата оперативной памяти дополнительная.
8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.
9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 6 шт.
10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Держатель датчиков.
13. Блок ЭКГ дополнительный.
14. Ножная педаль.
15. Датчик конвексный, не более 5 шт.
16. Датчик линейный, не более 5 шт.
17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.
18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.
19. Датчик ректальный, не более 5 шт.
20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.
21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.
22. Датчик биопсийный, не более 5 шт.
23. Датчик напалечный, не более 5 шт.
24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.
25. Датчик биплановый, не более 5 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.
27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.
28. Насадка водная для датчиков.
29. Насадка биопсийная для датчиков.
30. Чехол для системы.
31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 9 шт.
32. USB кабель.
33. Кабель для подключения принтера.
34. Кабель заземления.
35. ЭКГ кабель.
36. Черно-белый видеопринтер.
37. Черно-белый термопринтер.
38. Черно-белый принтер.
39. Цветной видеопринтер.
40. Цветной принтер.
41. Термобумага, не более 9 шт.
42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт.
43. Источник бесперебойного питания.
ФСЗ 2012/12964
21.03.2017
ООО "МедПроект"
94 4280
260250
Система ультразвуковая диагностическая "CHISON i" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая "CHISON i", варианты исполнения: i3, i6, i7, i8, i9:
1. Монитор медицинский.
2. Кронштейн монитора.
3. Панель управления.
4. Клавиатура.
5. Блок подключения датчиков.
6. Накопитель на жёстком диске.
7. Блок записи на CD, DVD диски.
8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол).
II. Принадлежности:
1. Блок подключения датчиков дополнительный.
2. Плата панели управления дополнительная.
3. Плата архивирующая дополнительная.
4. Плата контрольная дополнительная.
5. Плата интерфейсная дополнительная.
6. Плата управляющая дополнительная.
7. Плата оперативной памяти дополнительная.
8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.
9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 6 шт.
10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Держатель датчиков.
13. Блок ЭКГ дополнительный.
14. Ножная педаль.
15. Датчик конвексный, не более 5 шт.
16. Датчик линейный, не более 5 шт.
17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.
18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.
19. Датчик ректальный, не более 5 шт.
20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.
21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.
22. Датчик биопсийный, не более 5 шт.
23. Датчик напалечный, не более 5 шт.
24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.
25. Датчик биплановый, не более 5 шт.
26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.
27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.
28. Насадка водная для датчиков.
29. Насадка биопсийная для датчиков.
30. Чехол для системы.
31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON i", не более 9 шт.
32. USB кабель.
33. Кабель для подключения принтера.
34. Кабель заземления.
35. ЭКГ кабель.
36. Черно-белый видеопринтер.
37. Черно-белый термопринтер.
38. Черно-белый принтер.
39. Цветной видеопринтер.
40. Цветной принтер.
41. Термобумага, не более 9 шт.
42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт.
43. Источник бесперебойного питания.
ФСЗ 2012/12964
21.09.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)