ФСЗ 2012/12956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.).
2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.).
3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.).
4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.).
5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.).
6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.).
7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.).
8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.).
9. Фильтры (не более 30 уп.).
10. Набор для сервисного обслуживания.
11. Кисточка (не более 5 шт.).
12. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
13. Среда для заключения (не более 30 уп.).
14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением.
15. Комплект вентиляционный вытяжной.
16. Средство для очистки (не более 10 уп.).
17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.).
18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.).
19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.).
20. Стёкла предметные (не более 100 уп.).
21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.).
2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.).
3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.).
4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.).
5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.).
6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.).
7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.).
8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.).
9. Фильтры (не более 30 уп.).
10. Набор для сервисного обслуживания.
11. Кисточка (не более 5 шт.).
12. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
13. Среда для заключения (не более 30 уп.).
14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением.
15. Комплект вентиляционный вытяжной.
16. Средство для очистки (не более 10 уп.).
17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.).
18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.).
19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.).
20. Стёкла предметные (не более 100 уп.).
21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12956
Дата РУ
19.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55221
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Изготовитель
"Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
332280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
2. Gerhard Menzel GmbH (a subsidiary of Epredia), Saarbrückener Str. 248, D-38116 Braunschweig, Germany.
3. Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China.
4. Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA.
5. New Erie Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332280
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332280
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.).
2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.).
3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.).
4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.).
5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.).
6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.).
7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.).
8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.).
9. Фильтры (не более 30 уп.).
10. Набор для сервисного обслуживания.
11. Кисточка (не более 5 шт.).
12. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
13. Среда для заключения (не более 30 уп.).
14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением.
15. Комплект вентиляционный вытяжной.
16. Средство для очистки (не более 10 уп.).
17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.).
18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.).
19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.).
20. Стёкла предметные (не более 100 уп.).
21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
ФСЗ 2012/12956
28.02.2024
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
332280
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.).
2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.).
3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.).
4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.).
5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.).
6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.).
7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.).
8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.).
9. Фильтры (не более 30 уп.).
10. Набор для сервисного обслуживания.
11. Кисточка (не более 5 шт.).
12. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
13. Среда для заключения (не более 30 уп.).
14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смешением.
15. Комплект вентиляционный вытяжной.
16. Средство для очистки (не более 10 уп.).
17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.).
18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.).
19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.).
20. Стёкла предметные (не более 100 уп.).
21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
ФСЗ 2012/12956
21.11.2023
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
332280
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.).
2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.).
3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.).
4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.).
5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.).
6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.).
7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.).
8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.).
9. Фильтры (не более 30 уп.).
10. Набор для сервисного обслуживания.
11. Кисточка (не более 5 шт.).
12. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
13. Среда для заключения (не более 30 уп.).
14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смещением.
15. Комплект вентиляционный вытяжной.
16. Средство для очистки (не более 10 уп.).
17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.).
18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.).
19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.).
20. Стёкла предметные (не более 100 уп.).
21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
ФСЗ 2012/12956
02.12.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 5240
248600
Автомат для заключения препаратов под покровные стекла ClearVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Держатели для стёкол (не более 20 уп.).
2. Адаптеры для держателей для стёкол (не более 5 уп.).
3. Обоймы с покровными стёклами (не более 100 уп.).
4. Подставка для сушки стёкол (не более 5 шт.).
5. Присоски вакуумные (не более 20 уп.).
6. Лоток для твёрдых отходов (не более 5 шт.).
7. Лотки для жидких отходов (не более 5 уп.).
8. Лоток загрузочный (не более 5 шт.).
9. Фильтры (не более 30 уп.).
10. Набор для сервисного обслуживания.
11. Кисточка (не более 5 шт.).
12. Кабель сетевой (не более 3 шт.).
13. Среда для заключения (не более 30 уп.).
14. Комплект головки для переноса покровных стёкол со смещением.
15. Комплект вентиляционный вытяжной.
16. Средство для очистки (не более 10 уп.).
17. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.).
18. Коробка для хранения стёкол (не более 20 шт.).
19. Планшет для хранения стёкол (не более 20 шт.).
20. Стёкла предметные (не более 100 уп.).
21. Стёкла покровные (не более 100 уп.).
II. Организация-изготовитель:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
ФСЗ 2012/12956
22.10.2012
94 5240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)