ФСЗ 2012/12951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спирометр CHEST с принадлежностямиВарианты исполнения: HI-101, HI-105, HI-801, PC-10.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея.
2. Головка датчика потока - 10 шт. в упаковке.
3. Датчик потока.
4. Держатель датчика потока.
5. Сенсорное кольцо датчика потока - 10 шт. в упаковке.
6. Зажим для носа пластиковый - 10 шт. в упаковке.
7. Зажим для носа металлический - 10 шт. в упаковке.
8. Кабель уравнивания потенциалов.
9. Калибровочный насос (3 л или 1 л с адаптером).
10. Карта памяти СF.
11. Мундштук картонный - 50 шт. или 100 шт. в упаковке.
12. Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером - 100 шт. в упаковке.
13. Мундштук силиконовый многоразовый - 10 шт. в упаковке.
14. Комплект для связи с компьютером:
- программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера;
- USB ключ;
- инструкция.
15. Мышь компьютерная PS/2.
16. Предохранитель - 2 шт. в упаковке.
17. Сетевой кабель.
18. Сетевой кабель с адаптером.
19. Спирофильтр - 100 шт. в упаковке.
20. Сумка для переноски.
21. Тележка.
22. Термобумага, 112 мм - 10 шт в упаковке.
23. Термобумага, 60 мм - 10 шт в упаковке.
24. Чехол защитный.
25. Блок риноманометрии.
26. Блок измерения сопротивления воздушных путей.
27. Блок пульсоксиметрии.
28. Блок измерения респираторного давления.
29. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея.
2. Головка датчика потока - 10 шт. в упаковке.
3. Датчик потока.
4. Держатель датчика потока.
5. Сенсорное кольцо датчика потока - 10 шт. в упаковке.
6. Зажим для носа пластиковый - 10 шт. в упаковке.
7. Зажим для носа металлический - 10 шт. в упаковке.
8. Кабель уравнивания потенциалов.
9. Калибровочный насос (3 л или 1 л с адаптером).
10. Карта памяти СF.
11. Мундштук картонный - 50 шт. или 100 шт. в упаковке.
12. Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером - 100 шт. в упаковке.
13. Мундштук силиконовый многоразовый - 10 шт. в упаковке.
14. Комплект для связи с компьютером:
- программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера;
- USB ключ;
- инструкция.
15. Мышь компьютерная PS/2.
16. Предохранитель - 2 шт. в упаковке.
17. Сетевой кабель.
18. Сетевой кабель с адаптером.
19. Спирофильтр - 100 шт. в упаковке.
20. Сумка для переноски.
21. Тележка.
22. Термобумага, 112 мм - 10 шт в упаковке.
23. Термобумага, 60 мм - 10 шт в упаковке.
24. Чехол защитный.
25. Блок риноманометрии.
26. Блок измерения сопротивления воздушных путей.
27. Блок пульсоксиметрии.
28. Блок измерения респираторного давления.
29. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12951
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23890
Заявитель
ООО "НБ Медикал"
Фактический адрес заявителя
115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
115972, Россия, г. Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"ЧЕСТ М.И., ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan.
2. CHEST MIYAGI FACTORY, 2-3-1 Yoshioka Higashi, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, 981-3627, Japan.
3. CHEST HAKUSAN OFFICE, 1-3-7 Hakusan, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0001, Japan.
4. CHEST YUSHIMA OFFICE, 2-18-12 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0034, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр CHEST с принадлежностями: HI-101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр CHEST с принадлежностями: HI-105
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр CHEST с принадлежностями: HI-801
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр CHEST с принадлежностями: PC-10
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спирометр CHEST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Спирометр CHEST, варианты исполнения: HI-101, HI-105, HI-801, PC-10.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея.
2. Головка датчика потока - 10 шт. в упаковке.
3. Датчик потока.
4. Держатель датчика потока.
5. Сенсорное кольцо датчика потока - 10 шт. в упаковке.
6. Зажим для носа пластиковый - 10 шт. в упаковке.
7. Зажим для носа металлический - 10 шт. в упаковке.
8. Кабель уравнивания потенциалов.
9. Калибровочный насос (3 л или 1 л с адаптером).
10. Карта памяти СF.
11. Мундштук картонный - 50 шт. или 100 шт. в упаковке.
12. Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером - 100 шт. в упаковке.
13. Мундштук силиконовый многоразовый - 10 шт. в упаковке.
14. Комплект для связи с компьютером:
- программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера;
- USB ключ;
- инструкция.
15. Мышь компьютерная PS/2.
16. Предохранитель - 2шт. в упаковке.
17. Сетевой кабель.
18. Сетевой кабель с адаптером.
19. Спирофильтр - 100 шт. в упаковке.
20. Сумка для переноски.
21. Тележка.
22. Термобумага, 112 мм - 10 шт в упаковке.
23. Термобумага, 60 мм - 10 шт в упаковке.
24. Чехол защитный.
25. Блок риноманометрии.
26. Блок измерения сопротивления воздушных путей.
27. Блок пульсоксиметрии.
28. Блок измерения респираторного давления.
29. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12951
21.09.2012
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)