ФСЗ 2012/12945
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292430
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-Dв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания электрический - 1 шт.
3. Активный электрод (ручка) - не более 5 шт.
4. Головка с одним вращающимся роллом - не более 5 шт.
5. Головка с двумя вращающимся роллами - не более 5 шт.
6. Пассивный электрод из электропроводящей резины - не более 5 шт.
7. Активный электрод - ручка с 8-контактной головкой - не более 5 (при необходимости).
8. Активный электрод - ручка с 4-контактной головкой - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель сменный, Т1А 250V - не более 3 шт. (при необходимости)
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/12945
22.08.2024
ООО "ФАРМАТЕБ РУС"
26.60.13.190
292430
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-Dв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания электрический - 1 шт.
3. Активный электрод (ручка) - не более 5 шт.
4. Головка с одним вращающимся роллом - не более 5 шт.
5. Головка с двумя вращающимся роллами - не более 5 шт.
6. Пассивный электрод из электропроводящей резины - не более 5 шт.
7. Активный электрод - ручка с 8-контактной головкой - не более 5 (при необходимости).
8. Активный электрод - ручка с 4-контактной головкой - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель сменный, Т1А 250V - не более 3 шт. (при необходимости)
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/12945
19.09.2022
ООО "ОВМ Логика"
26.60.13.190
335360
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности.
1. Кабель питания электрический.
2. Активный электрод (ручка).
3. Головка с одним вращающимся роллом.
4. Головка с двумя вращающимися роллами.
5. Пассивный электрод из электропроводящей резины.
6. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2012/12945
25.09.2012
94 4400
—